Эффект раннего перехода от внутривенной к пероральной антибиотикотерапии
3 марта 2021 г. обновлено: Gia Dinh People Hospital
Эффект раннего перехода от внутривенной к пероральной антибиотикотерапии: рандомизированное контрольное исследование
На сегодняшний день многие исследования показали большие преимущества перехода с внутривенных антибиотиков на пероральные при некоторых инфекционных заболеваниях, особенно при инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей, дыхательных путей, желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Необходим более высокий уровень доказательности, чтобы подтвердить преимущества раннего перехода на другой протокол лечения инфекционных заболеваний.
Поэтому мы провели клиническое исследование для изучения эффективности и стоимости смены антибиотиков с внутривенной на пероральную терапию при некоторых хирургических инфекционных состояниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение. Польза от раннего перехода с внутривенного (в/в) на пероральный (п/о) в последнее десятилетие возросла. Это рандомизированное клиническое исследование должно было оценить влияние раннего перехода от внутривенного введения антибиотиков к пероральному на исходы у хирургических пациентов в государственной больнице.
Методы. Пациенты, госпитализированные для лечения антибиотиками в ортопедических и общехирургических условиях, были случайным образом распределены на три группы: контрольная (без переключения), раннее переключение (в течение 48-72 часов) и позднее переключение (через 72 часа). Уровень эффективности каждой группы, продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность внутривенного введения антибиотиков и стоимость регистрировались проспективно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- на второй день в/в антибиотик
- отсутствие трудностей при приеме пероральных препаратов
- клиническое улучшение
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: непереключающийся
контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Преобразование IV в PO в течение 48-72 часов
раннее переключение
|
Переход с внутривенного на пероральный прием антибиотиков
|
|
Экспериментальный: Преобразование IV в PO через 72 часа
позднее переключение
|
Переход с внутривенного на пероральный прием антибиотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель эффективности
Временное ограничение: 3 месяца
|
показатель эффективности лечения инфекции
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
|
продолжительность пребывания в стационаре после начала лечения антибиотиками
|
3 месяца
|
|
продолжительность внутривенного введения антибиотиков
Временное ограничение: 3 месяца
|
продолжительность использования антибиотиков внутривенно
|
3 месяца
|
|
стоимость лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
стоимость антибиотиков
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 50/CN-HĐĐĐ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .