El efecto del cambio temprano de la terapia con antibióticos por vía intravenosa a la oral
3 de marzo de 2021 actualizado por: Gia Dinh People Hospital
El efecto del cambio temprano de la terapia con antibióticos intravenosos a orales: un ensayo de control aleatorizado
Hasta la fecha, muchos estudios han demostrado los grandes beneficios de cambiar de antibióticos intravenosos a orales en algunas enfermedades infecciosas, especialmente infecciones de piel y tejidos blandos, vías urinarias, vías respiratorias, vesícula biliar y vías biliares.
Se necesita un mayor nivel de evidencia para confirmar el beneficio del protocolo de cambio temprano en el manejo de condiciones infecciosas.
Por lo tanto, llevamos a cabo un ensayo clínico para investigar la efectividad y el costo de la terapia de cambio de antibióticos IV a PO en algunas condiciones de infección quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El beneficio del cambio temprano de intravenoso (IV) a oral (PO) fue aumentando desde la última década. Este ensayo clínico aleatorizado fue para evaluar el efecto del cambio temprano de antibióticos intravenosos a orales en el resultado de pacientes quirúrgicos en un hospital público.
Métodos: Los pacientes ingresados por un antibiótico terapéutico para condiciones de cirugía general y ortopédica fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: control (sin cambio), cambio temprano (dentro de las 48-72 horas) y cambio tardío (después de las 72 horas). La tasa de efectividad de cada brazo, la duración de la estancia hospitalaria, la duración de los antibióticos intravenosos y el costo se registraron prospectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- en el segundo día de antibiótico IV
- sin dificultades para tomar medicamentos orales
- mejoría clínica
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: sin conmutación
grupo de control
|
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Experimental: Conversión IV a PO dentro de 48-72 horas
cambio temprano
|
Cambio IV a PO del tratamiento con antibióticos
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Experimental: Conversión IV a PO después de 72 horas
cambio tardío
|
Cambio IV a PO del tratamiento con antibióticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de efectividad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
tasa de efectividad del tratamiento de la infección
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
tiempo de estancia hospitalaria tras iniciar el tratamiento antibiótico
|
3 meses
|
|
duración de los antibióticos intravenosos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
duración del uso de antibióticos intravenosos
|
3 meses
|
|
costo del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
costo de los antibioticos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50/CN-HĐĐĐ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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