Effekten av tidlig overgang fra intravenøs til oral antibiotikaterapi
3. mars 2021 oppdatert av: Gia Dinh People Hospital
Effekten av tidlig overgang fra intravenøs til oral antibiotikaterapi: en randomisert kontrollforsøk
Til dags dato har mange studier vist de store fordelene ved å bytte fra IV til PO-antibiotika ved enkelte infeksjonssykdommer, spesielt hud og bløtvev, urinveier, luftveier, galleblæren og galleveisinfeksjon.
Høyere bevisnivå er nødvendig for å bekrefte fordelen med tidlig bytteprotokoll ved behandling av infeksjonstilstander.
Derfor gjennomførte vi en klinisk studie for å undersøke effektiviteten og kostnadene ved IV-til-PO-antibiotikabyttebehandling i enkelte kirurgiske infeksjonstilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Fordelen ved tidlig overgang fra intravenøs (IV) til oral (PO) var økende fra det siste tiåret. Denne randomiserte kliniske studien skulle evaluere effekten av tidlig overgang fra IV til PO-antibiotika på utfallet av kirurgiske pasienter ved et offentlig sykehus.
Metoder: Pasienter innlagt for et terapeutisk antibiotikum til ortopediske og generelle kirurgiske tilstander ble tilfeldig fordelt i tre grupper: kontroll (ikke-bytte), tidlig bytte (innen 48-72 timer) og sent bytte (etter 72 timer). Effektiviteten til hver arm, lengden på sykehusoppholdet, lengden på IV-antibiotika og kostnadene ble registrert prospektivt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- på den andre dagen av IV antibiotika
- ingen problemer med å ta orale medisiner
- klinisk forbedring
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: ikke-bytte
kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: IV-til-PO-konvertering innen 48-72 timer
tidlig bytte
|
IV-til-PO bytte av antibiotikabehandling
|
|
Eksperimentell: IV-til-PO-konvertering etter 72 timer
sent bytte
|
IV-til-PO bytte av antibiotikabehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivitetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
effektiviteten av infeksjonsbehandlingen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 3 måneder
|
lengden på sykehusoppholdet etter oppstart av antibiotikabehandlingen
|
3 måneder
|
|
lengden på IV-antibiotika
Tidsramme: 3 måneder
|
lengden på bruk av IV antibiotika
|
3 måneder
|
|
kostnad for behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
prisen på antibiotika
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 50/CN-HĐĐĐ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IV-til-PO-konvertering av antibiotika
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRekrutteringInfeksjoner | Amputasjon | Ikke forening av brudd | Antibiotisk bivirkning | Brudd | Fraktur i nedre ekstremitet | Infisert sår | Skade bein | Intern fiksering; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelseForente stater
-
Haiphong University of Medicine and PharmacyFullførtChlamydia Trachomatis-infeksjon | Neisseria Gonorrhoeae-infeksjonVietnam
-
National Cancer Centre, SingaporeBristol-Myers SquibbTilbaketrukket
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetAstma | KryssForente stater