Effekten af tidligt skifte fra intravenøs til oral antibiotikaterapi
3. marts 2021 opdateret af: Gia Dinh People Hospital
Effekten af tidligt skifte fra intravenøs til oral antibiotikaterapi: et randomiseret kontrolforsøg
Til dato har mange undersøgelser vist de store fordele ved at skifte fra IV til PO-antibiotika ved nogle infektionssygdomme, især hud og blødt væv, urinveje, luftveje, galdeblære og galdevejsinfektion.
Højere niveau af evidens er nødvendigt for at bekræfte fordelene ved tidlig skiftprotokol i behandling af infektiøs tilstand.
Derfor gennemførte vi et klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten og omkostningerne ved IV-til-PO-antibiotikumskiftebehandling i nogle kirurgiske infektionstilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Fordelen ved tidligt at skifte fra intravenøs (IV) til oral (PO) var stigende fra det sidste årti. Dette randomiserede kliniske forsøg skulle evaluere effekten af tidlig skift fra IV til PO-antibiotika på resultatet af kirurgiske patienter på et offentligt hospital.
Metoder: Patienter indlagt for et terapeutisk antibiotikum til ortopædiske og generelle kirurgiske tilstande blev tilfældigt fordelt i tre grupper: kontrol (ikke-skift), tidligt skift (inden for 48-72 timer) og sent skift (efter 72 timer). Effektiviteten af hver arm, længden af hospitalsophold, længden af IV-antibiotika og omkostningerne blev registreret prospektivt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Gia Dinh People Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- på den anden dag af IV antibiotika
- ingen problemer med at tage oral medicin
- klinisk forbedring
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: ikke-omskifter
kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: IV-til-PO-konvertering inden for 48-72 timer
tidligt skifte
|
IV-til-PO skift af antibiotikabehandling
|
|
Eksperimentel: IV-til-PO-konvertering efter 72 timer
sent skifte
|
IV-til-PO skift af antibiotikabehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivitetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
hastigheden af effektiviteten af infektionsbehandlingen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder
|
længden af hospitalsophold efter påbegyndelse af antibiotikabehandlingen
|
3 måneder
|
|
længden af IV antibiotika
Tidsramme: 3 måneder
|
længden af IV-brug af antibiotika
|
3 måneder
|
|
udgifter til behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
udgifter til antibiotika
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Dung Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50/CN-HĐĐĐ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .