血管輪を有する患者の機能的能力と生活の質
調査の概要
詳細な説明
血管輪は、食道と気管を圧迫する大動脈弓の先天性血管異常です。 最も一般的な血管輪は、二重大動脈弓および左靭帯を伴う右大動脈弓です。 肺動脈スリングはあまり一般的ではありません。 乳児にのみ起こる気管圧迫の別の原因は、腕頭動脈圧迫症候群です。 患者に症状がある場合は、外科的矯正を行う必要があります。
長期的な機能的能力と生活の質に関するデータは不足しています。 私たちの目的は、矯正手術を受けたかどうかにかかわらず、血管輪の病歴を持つ患者の長期的な機能的能力と生活の質を調査することです。
方法：機能的能力と生活の質を評価する前向き研究患者は肺機能検査、6分間の歩行検査、心肺運動検査を行い、生活の質のアンケートに記入します（sf-36）。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lea Bentur, MD
- 電話番号：+972-4-7774360
- メール：l_bentur@rambam.health.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vered Nir, MD
- 電話番号：+972-4-7774360
- メール：v_nir@rambam.health.gov.il
研究場所
-
-
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam Health Care Campus
-
コンタクト：
- Lea Bentur, Prof.
- 電話番号：972-4-777-4360
- メール：l_bentur@rambam.health.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血管輪の病歴のある患者
除外基準:
- 参加の拒否
- 心肺検査を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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矯正手術を受けていない血管輪の病歴のある患者
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サイクル エルゴメーター (COSMED、イタリア、ローマ) を使用した CPET は、1 ～ 3 分間続く抵抗なしのウォームアップから始まり、その後、検査者の自由な判断に従って患者の機能的能力に合わせて徐々に抵抗を増やしていきます。 6 分間歩行テスト - 患者は、1 メートルごとに印が付けられた平らで硬い表面を備えた長さ 30 メートルの密閉された廊下を 6 分間、できるだけ遠くまで歩くように指示されます。 メートルは、テストの最後に計算されます。 SF-36 は、8 つのドメイン (身体機能 (10 項目)) を含むアンケートです。身体機能による役割の制限（4項目）;感情的な問題による役割の制限 (3 項目);エネルギーと活力 (4 項目);メンタルヘルス（5項目）;社会的機能 (2 項目);体の痛み（2項目）;および一般的な健康認識 (5 項目)。 スコアはドメインごとに合計され、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスコアに変換されます。
他の名前：
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矯正手術を受けた血管輪の病歴のある患者
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サイクル エルゴメーター (COSMED、イタリア、ローマ) を使用した CPET は、1 ～ 3 分間続く抵抗なしのウォームアップから始まり、その後、検査者の自由な判断に従って患者の機能的能力に合わせて徐々に抵抗を増やしていきます。 6 分間歩行テスト - 患者は、1 メートルごとに印が付けられた平らで硬い表面を備えた長さ 30 メートルの密閉された廊下を 6 分間、できるだけ遠くまで歩くように指示されます。 メートルは、テストの最後に計算されます。 SF-36 は、8 つのドメイン (身体機能 (10 項目)) を含むアンケートです。身体機能による役割の制限（4項目）;感情的な問題による役割の制限 (3 項目);エネルギーと活力 (4 項目);メンタルヘルス（5項目）;社会的機能 (2 項目);体の痛み（2項目）;および一般的な健康認識 (5 項目)。 スコアはドメインごとに合計され、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までのスコアに変換されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠：15 分間の運動テスト (CPET) の間、連続的に測定
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心肺運動負荷試験 (CPET) による酸素摂取量の評価
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15 分間の運動テスト (CPET) の間、連続的に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：6 分間の評価、事前心肺運動負荷試験 (CPET) の完了
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習慣的に6分間歩いた後の距離。
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6 分間の評価、事前心肺運動負荷試験 (CPET) の完了
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生活の質 - SF-36
時間枠：5 分間の評価、事前心肺運動負荷試験 (CPET) の完了
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SF-36アンケートの計算結果
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5 分間の評価、事前心肺運動負荷試験 (CPET) の完了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lea Bentur, MD、Head of Pediatric Pulmonary Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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