Capacità funzionale e qualità della vita nei pazienti con anello vascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anelli vascolari sono anomalie vascolari congenite dell'arco aortico che comprimono l'esofago e la trachea. Gli anelli vascolari più comuni sono il doppio arco aortico e l'arco aortico destro con legamento sinistro. L'imbracatura dell'arteria polmonare è meno comune. Un'altra causa di compressione tracheale che si verifica solo nei neonati è la sindrome da compressione dell'arteria anonima. Quando i pazienti sono sintomatici, deve essere eseguita la correzione chirurgica.
mancano dati sulla capacità funzionale a lungo termine e sulla qualità della vita. il nostro obiettivo è quello di indagare la capacità funzionale a lungo termine e la qualità della vita dei pazienti con anamnesi di anello vascolare indipendentemente dal fatto che abbiano o meno subito un intervento chirurgico correttivo.
Metodi: uno studio prospettico che valuta la capacità funzionale e la qualità della vita i pazienti eseguiranno test di funzionalità polmonare, test del cammino di 6 minuti, test da sforzo cardiopolmonare e compileranno un questionario sulla qualità della vita (sf-36).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lea Bentur, MD
- Numero di telefono: +972-4-7774360
- Email: l_bentur@rambam.health.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vered Nir, MD
- Numero di telefono: +972-4-7774360
- Email: v_nir@rambam.health.gov.il
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus
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Contatto:
- Lea Bentur, Prof.
- Numero di telefono: 972-4-777-4360
- Email: l_bentur@rambam.health.gov.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con anamnesi di anello vascolare
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
- incapacità di completare i test cardiopolmonari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con anamnesi di anello vascolare che non sono stati sottoposti a chirurgia correttiva
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CPET utilizzando un cicloergometro (COSMED, Roma, Italia) che inizia con un riscaldamento senza resistenza della durata di 1-3 minuti seguito da una resistenza crescente adattata alle capacità funzionali del paziente secondo il libero giudizio dell'esaminatore per fasi successive Test del cammino di sei minuti: ai pazienti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile per sei minuti in un corridoio chiuso lungo 30 metri con una superficie piana e dura, contrassegnato ad ogni metro. I metri verranno calcolati al termine della prova. SF-36 è un questionario che contiene otto domini: funzionamento fisico (10 item); limitazioni di ruolo dovute al funzionamento fisico (4 item); limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 item); energia e vitalità (4 voci); salute mentale (5 articoli); funzionamento sociale (2 item); dolore corporeo (2 item); e percezioni generali sulla salute (5 articoli). I punteggi vengono sommati per ciascun dominio e trasformati in punteggi compresi tra 0 (peggiore stato di salute possibile) e 100 (miglior stato di salute possibile).
Altri nomi:
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pazienti con anamnesi di anello vascolare sottoposti a chirurgia correttiva
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CPET utilizzando un cicloergometro (COSMED, Roma, Italia) che inizia con un riscaldamento senza resistenza della durata di 1-3 minuti seguito da una resistenza crescente adattata alle capacità funzionali del paziente secondo il libero giudizio dell'esaminatore per fasi successive Test del cammino di sei minuti: ai pazienti verrà chiesto di camminare il più lontano possibile per sei minuti in un corridoio chiuso lungo 30 metri con una superficie piana e dura, contrassegnato ad ogni metro. I metri verranno calcolati al termine della prova. SF-36 è un questionario che contiene otto domini: funzionamento fisico (10 item); limitazioni di ruolo dovute al funzionamento fisico (4 item); limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 item); energia e vitalità (4 voci); salute mentale (5 articoli); funzionamento sociale (2 item); dolore corporeo (2 item); e percezioni generali sulla salute (5 articoli). I punteggi vengono sommati per ciascun dominio e trasformati in punteggi compresi tra 0 (peggiore stato di salute possibile) e 100 (miglior stato di salute possibile).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Misurato continuamente durante 15 minuti del test da sforzo (CPET)
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Consumo di ossigeno valutato mediante test da sforzo cardiopolmonare (CPET)
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Misurato continuamente durante 15 minuti del test da sforzo (CPET)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Sei minuti di valutazione, test da sforzo pre cardiopolmonare completato (CPET)
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La distanza guadagnata dopo sei minuti di cammino abituale.
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Sei minuti di valutazione, test da sforzo pre cardiopolmonare completato (CPET)
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Qualità della vita - SF-36
Lasso di tempo: Cinque minuti di valutazione, test da sforzo pre cardiopolmonare completato (CPET)
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Il risultato calcolato del questionario SF-36
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Cinque minuti di valutazione, test da sforzo pre cardiopolmonare completato (CPET)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lea Bentur, MD, Head of Pediatric Pulmonary Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMB-0218-17
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