Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Anel Vascular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Anéis vasculares são anomalias vasculares congênitas do arco aórtico que comprimem o esôfago e a traqueia. Os anéis vasculares mais comuns são duplo arco aórtico e arco aórtico direito com ligamento esquerdo. Sling da artéria pulmonar é menos comum. Outra causa de compressão traqueal que ocorre apenas em lactentes é a síndrome de compressão da artéria inominada. Quando os pacientes são sintomáticos, a correção cirúrgica deve ser realizada.
faltam dados sobre capacidade funcional e qualidade de vida a longo prazo. nosso objetivo é investigar a capacidade funcional e a qualidade de vida a longo prazo de pacientes com história de anel vascular, submetidos ou não a cirurgia corretiva.
Métodos: estudo prospectivo avaliando capacidade funcional e qualidade de vida os pacientes realizarão teste de função pulmonar, teste de caminhada de 6 minutos, teste cardiopulmonar de esforço e preencherão um questionário de qualidade de vida (sf-36).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lea Bentur, MD
- Número de telefone: +972-4-7774360
- E-mail: l_bentur@rambam.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Vered Nir, MD
- Número de telefone: +972-4-7774360
- E-mail: v_nir@rambam.health.gov.il
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
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Contato:
- Lea Bentur, Prof.
- Número de telefone: 972-4-777-4360
- E-mail: l_bentur@rambam.health.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com história de anel vascular
Critério de exclusão:
- recusa em participar
- incapacidade de completar o teste cardiopulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com história de anel vascular que não fizeram cirurgia corretiva
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TCPE usando um cicloergômetro (COSMED, Roma, Itália) começando com nenhum aquecimento de resistência com duração de 1-3 minutos seguido de uma resistência incrementada adaptada às capacidades funcionais do paciente de acordo com o julgamento livre do examinador por estágios sucessivos Teste de caminhada de seis minutos - os pacientes serão instruídos a caminhar a maior distância possível durante seis minutos em um corredor fechado de 30 metros de comprimento, superfície plana e rígida, marcada a cada metro. Os metros serão calculados no final do teste. O SF-36 é um questionário que contém oito domínios - funcionamento físico (10 itens); limitações do papel devido ao funcionamento físico (4 itens); limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens); energia e vitalidade (4 itens); saúde mental (5 itens); funcionamento social (2 itens); dor corporal (2 itens); e percepções gerais de saúde (5 itens). Os escores são somados para cada domínio e transformados em escores de 0 (pior estado de saúde possível) a 100 (melhor estado de saúde possível).
Outros nomes:
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pacientes com história de anel vascular submetidos à cirurgia corretiva
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TCPE usando um cicloergômetro (COSMED, Roma, Itália) começando com nenhum aquecimento de resistência com duração de 1-3 minutos seguido de uma resistência incrementada adaptada às capacidades funcionais do paciente de acordo com o julgamento livre do examinador por estágios sucessivos Teste de caminhada de seis minutos - os pacientes serão instruídos a caminhar a maior distância possível durante seis minutos em um corredor fechado de 30 metros de comprimento, superfície plana e rígida, marcada a cada metro. Os metros serão calculados no final do teste. O SF-36 é um questionário que contém oito domínios - funcionamento físico (10 itens); limitações do papel devido ao funcionamento físico (4 itens); limitações de papel devido a problemas emocionais (3 itens); energia e vitalidade (4 itens); saúde mental (5 itens); funcionamento social (2 itens); dor corporal (2 itens); e percepções gerais de saúde (5 itens). Os escores são somados para cada domínio e transformados em escores de 0 (pior estado de saúde possível) a 100 (melhor estado de saúde possível).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: Medido continuamente durante 15 minutos do teste de esforço (CPET)
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Consumo de oxigênio avaliado pelo teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Medido continuamente durante 15 minutos do teste de esforço (CPET)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Seis minutos de avaliação, teste de exercício cardiopulmonar (CPET) concluído
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A distância ganha após seis minutos de caminhada habitual.
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Seis minutos de avaliação, teste de exercício cardiopulmonar (CPET) concluído
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Qualidade de vida - SF-36
Prazo: Cinco minutos de avaliação, teste de exercício cardiopulmonar (CPET) concluído
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O resultado calculado do questionário SF-36
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Cinco minutos de avaliação, teste de exercício cardiopulmonar (CPET) concluído
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Bentur, MD, Head of Pediatric Pulmonary Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMB-0218-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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