Capacidad funcional y calidad de vida en pacientes con anillo vascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anillos vasculares son anomalías vasculares congénitas del arco aórtico que comprimen el esófago y la tráquea. Los anillos vasculares más comunes son el arco aórtico doble y el arco aórtico derecho con ligamento izquierdo. El cabestrillo de la arteria pulmonar es menos común. Otra causa de compresión traqueal que ocurre solo en bebés es el síndrome de compresión de la arteria innominada. Cuando los pacientes son sintomáticos, se debe realizar la corrección quirúrgica.
faltan datos sobre la capacidad funcional a largo plazo y la calidad de vida. nuestro objetivo es investigar la capacidad funcional a largo plazo y la calidad de vida de los pacientes con antecedentes de anillo vascular, hayan tenido o no cirugía correctiva.
Métodos: estudio prospectivo que evalúa la capacidad funcional y la calidad de vida a los pacientes se les realizará prueba de función pulmonar, prueba de caminata de 6 minutos, prueba de esfuerzo cardiopulmonar y diligenciamiento de un cuestionario de calidad de vida (sf-36).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lea Bentur, MD
- Número de teléfono: +972-4-7774360
- Correo electrónico: l_bentur@rambam.health.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vered Nir, MD
- Número de teléfono: +972-4-7774360
- Correo electrónico: v_nir@rambam.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
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Contacto:
- Lea Bentur, Prof.
- Número de teléfono: 972-4-777-4360
- Correo electrónico: l_bentur@rambam.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con antecedentes de anillo vascular
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- incapacidad para completar las pruebas cardiopulmonares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con antecedentes de anillo vascular que no se sometieron a cirugía correctiva
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CPET utilizando un cicloergómetro (COSMED, Roma, Italia) comenzando con un calentamiento sin resistencia de 1 a 3 minutos seguido de una resistencia incremental adaptada a las capacidades funcionales del paciente según el libre juicio del examinador por etapas sucesivas Prueba de caminata de seis minutos: se indicará a los pacientes que caminen la mayor distancia posible durante seis minutos en un corredor cerrado de 30 metros de largo con una superficie plana y dura, marcado en cada metro. Los metros se calcularán al final de la prueba. SF-36 es un cuestionario que contiene ocho dominios - funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones de rol debido al funcionamiento físico (4 ítems); limitaciones de rol por problemas emocionales (3 ítems); energía y vitalidad (4 ítems); salud mental (5 ítems); funcionamiento social (2 ítems); dolor corporal (2 ítems); y percepciones generales de salud (5 ítems). Las puntuaciones se suman para cada dominio y se transforman en puntuaciones de 0 (peor estado de salud posible) a 100 (mejor estado de salud posible).
Otros nombres:
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pacientes con antecedentes de anillo vascular que se sometieron a cirugía correctiva
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CPET utilizando un cicloergómetro (COSMED, Roma, Italia) comenzando con un calentamiento sin resistencia de 1 a 3 minutos seguido de una resistencia incremental adaptada a las capacidades funcionales del paciente según el libre juicio del examinador por etapas sucesivas Prueba de caminata de seis minutos: se indicará a los pacientes que caminen la mayor distancia posible durante seis minutos en un corredor cerrado de 30 metros de largo con una superficie plana y dura, marcado en cada metro. Los metros se calcularán al final de la prueba. SF-36 es un cuestionario que contiene ocho dominios - funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones de rol debido al funcionamiento físico (4 ítems); limitaciones de rol por problemas emocionales (3 ítems); energía y vitalidad (4 ítems); salud mental (5 ítems); funcionamiento social (2 ítems); dolor corporal (2 ítems); y percepciones generales de salud (5 ítems). Las puntuaciones se suman para cada dominio y se transforman en puntuaciones de 0 (peor estado de salud posible) a 100 (mejor estado de salud posible).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Medido de forma continua durante 15 minutos de la prueba de esfuerzo (CPET)
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Consumo de oxígeno evaluado por prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
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Medido de forma continua durante 15 minutos de la prueba de esfuerzo (CPET)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Seis minutos de evaluación, pre test de ejercicio cardiopulmonar (CPET) completado
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La distancia ganada después de seis minutos de caminata habitual.
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Seis minutos de evaluación, pre test de ejercicio cardiopulmonar (CPET) completado
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Calidad de vida - SF-36
Periodo de tiempo: Cinco minutos de evaluación, pre prueba de ejercicio cardiopulmonar completada (CPET)
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El resultado calculado del cuestionario SF-36
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Cinco minutos de evaluación, pre prueba de ejercicio cardiopulmonar completada (CPET)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Bentur, MD, Head of Pediatric Pulmonary Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB-0218-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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