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パーキンソン病患者に対するボクシング プログラムの効果

2023年3月24日 更新者:Husson University

パーキンソン病患者の回転速度、歩行速度、機能的下肢筋力に対するボクシング エクササイズ プログラムの効果

この研究では、パーキンソン病患者に対するボクシング トレーニング プログラムの影響を調査しています。 研究者は、参加者の参加による利益を評価するために、ボクシング クラブの主催者から遡及的に介入グループのデータを提供されました。 結果の尺度は、機能的可動性のさまざまな側面を測定するために選択されました。 特に興味深いのは、ボクシング用に設計された挑戦的な全身活動の影響と、回転速度と歩行への影響です。 研究の第 2 段階では、ボクシング プログラムに参加していないパーキンソン病患者からコントロール グループの情報を収集し、12 週間にわたるテスト前とテスト後のデータの違いを比較します。 特定の集団と研究デザインは現在、世界的なパンデミック制限の保留中です。 被験者の募集には、この種のプログラムにアクセスしたことがない人が含まれます。 ボクシングクラブはパンデミック中の健康と安全上の懸念により1年以上中断されているため、採用のための代替集団には、クロスオーバー研究形式でボクシングクラブの同じ参加者が含まれる場合があります. いずれかの状況の対照群は、身体活動を変えることなく、通常どおり日常活動を続けるように指示されます。 介入グループは、対照グループと比較して、機能的可動性の大幅な改善を示すと仮定します。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病の影響は進行性であり、機能的可動性と生活の質に制限が生じます。 これは、安静時振戦、硬直および運動緩慢の重要な症状を伴う運動系を大きく損なう疾患です。 これらの障害は、歩行と姿勢の安定性をさらに損なう原因となります。 最も注目に値するのは、方向転換によって悪化し、患者の転倒のリスクとなるお祭り騒ぎの歩行です。 これらの身体的制限は、最終的に生活の質を低下させる人々の恐怖と回避行動を明らかにする可能性があります. バランス、筋力、協調性を向上させることができる活動により、人々は日々の活動に参加する能力に自信を持つことができます。 この研究の目的は、パーキンソン病患者の下肢機能強度、転倒リスク、歩行速度、回転速度に対するボクシング トレーニング プログラムの影響を、対照群と比較して調査することです。

介入グループのデータは、ボクシング クラブの主催者によって遡及的に提供されています。 この最初のデータは、最初のセッションでクラブのボランティアによって収集され、その後、メンバーに進捗状況を報告する目的で 12 週間で収集されました。 データは、調査員が受け取る前に匿名化されました。 この研究の次の段階では、ボクシング プログラムが確立されていない地域から対照群の参加者を募集します。 事前および事後テストは、12 週間にわたって実施されます。 将来の対照群のアウトカム メジャーは、ボクシング クラブが提供する元のツールと同じになります。 これらの測定では、下肢の機能強度、転倒の危険性、歩行速度、回転速度が評価されます。 ベースラインデータは、30 秒の着座から立位、Timed Up-and-Go、180°回転速度、および歩行速度を使用して取得されます。 12週間の期間中、参加者は身体活動を変えないように指示されます. 12 週間の終わりに事後テストが完了します。 対照群の参加者は、研究への参加に対してギフトカードを受け取ります。

パンデミックの懸念により、対照群への新しい参加者の募集が妨げられる場合、代替アプローチには、介入群の元の参加者が対照群として機能するクロスオーバー デザインが含まれます。 ボクシング クラブは、介入データを提供した 12 人の参加者に連絡するようアプローチされます。 ボクシングクラブは、パンデミックの制限により、2020 年 3 月以降開催されていません。 このグループの対照期間は、身体活動に新たな変更を加えない 12 週間にわたって設定されます。 試験前と 12 週間後の試験後では、同じ結果測定値が収集されます。

対面検査の性質上、Covid-19に関する追加の予防措置が実施されており、参加者の期待と調査員による予防策を概説するCovid-19およびその他の伝染病の同意書が含まれています。 これらの追加のイニシアチブには、研究サイトに常に関与するすべての人による適切な顔面マスクとフェイスシールド、安全上の理由から例外を除いて研究者と参加者の間の物理的な距離、および研究サイトによって確立されたその他の手順が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Husson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断

除外基準:

  • 身体介助なしでは歩けない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボクシング クラブ グループ
パーキンソン病患者向けの毎週のボクシング プログラムへの参加
参加者は 12 週間、週に 1 回 1 時間のクラスに参加しました。 クラスには、ウォーミングアップ、体重移動、キック、サンドバッグなどのボクシング活動、強化活動、クールダウンが含まれていました。
介入なし:対照群
研究期間中の定期的な身体活動に変更はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:12週間
歩行速度は、参加者がマークされた 4 メートルの経路で平らな面を快適な歩行速度で歩くときに記録されます。 参加者はスタート ラインの 1 メートル手前から開始し、4 メートル ラインを 1 メートル越えて歩き続け、加速と減速が速度に影響しないようにします。
12週間
30 秒の立位テスト
時間枠:12週間
30 秒間の座って立つテストでは、参加者は椅子から立ち上がり、腕を使わずに 30 秒間で何度でも座る必要があります。 完了したライズの数が記録されます。 下肢の機能的強度の尺度です。
12週間
タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠:12週間
Timed Up and Go テストでは、参加者がアームチェアから立ち上がり、床のマーカーの周りを 10 フィート歩き、椅子に座るように戻ります。 完了時刻が記録されます。
12週間
回転速度
時間枠:12週間
参加者がマーカーの周りを 180 度回転するタイミングを計ります。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月10日

一次修了 (実際)

2022年4月18日

研究の完了 (実際)

2022年4月18日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の終わりにすべてのデータを共有することを期待してください。

IPD 共有時間枠

データは、研究終了後 6 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

無制限

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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