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Effetto di un programma di boxe sulle persone con malattia di Parkinson

24 marzo 2023 aggiornato da: Husson University

L'effetto di un programma di esercizi di boxe sulla velocità di rotazione, sulla velocità dell'andatura e sulla forza funzionale degli arti inferiori nelle persone con malattia di Parkinson

Questo studio sta studiando l'impatto di un programma di allenamento di boxe sulle persone con malattia di Parkinson. Agli investigatori sono stati forniti i dati per il gruppo di intervento in modo retrospettivo dagli organizzatori del club di boxe per valutare il beneficio dei partecipanti dalla partecipazione. Le misure di esito sono state selezionate per misurare diversi aspetti della mobilità funzionale. Di particolare interesse è l'impatto di impegnative attività di tutto il corpo progettate per la boxe e il loro impatto sulla velocità di rotazione e sull'andatura. La seconda fase dello studio raccoglierà informazioni sul gruppo di controllo da persone con malattia di Parkinson che non hanno partecipato a un programma di boxe per confrontare le differenze nei dati pre-test e post-test per un periodo di 12 settimane. La popolazione specifica e il disegno dello studio sono attualmente in attesa di restrizioni pandemiche globali. Il reclutamento dei soggetti coinvolgerà persone che non hanno mai avuto accesso a un programma di questa natura. Una popolazione alternativa per il reclutamento può coinvolgere gli stessi partecipanti del club di boxe in un formato di studio incrociato poiché il club di boxe è stato sospeso per oltre un anno a causa di problemi di salute e sicurezza durante la pandemia. Il gruppo di controllo di entrambe le situazioni verrebbe istruito a continuare le proprie attività quotidiane come al solito senza modificare la propria attività fisica. Ipotizziamo che il gruppo di intervento mostrerebbe maggiori miglioramenti nella mobilità funzionale rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli effetti della malattia di Parkinson sono progressivi e causano limitazioni nella mobilità funzionale e nella qualità della vita. Questa è una malattia che compromette notevolmente il sistema motorio con la presentazione chiave di tremori a riposo, rigidità e bradicinesia. Queste menomazioni causano ulteriori carenze nell'andatura e nella stabilità posturale. Il più notevole è l'andatura festinante che è esacerbata dai cambi di direzione e diventa un rischio di caduta per i pazienti. Queste limitazioni fisiche possono manifestare comportamenti di paura e di evitamento nelle persone che alla fine riducono la qualità della vita. Le attività che possono migliorare l'equilibrio, la forza e la coordinazione consentono alle persone di acquisire fiducia nella propria capacità di partecipare alle attività quotidiane. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di un programma di allenamento di boxe sulla forza funzionale degli arti inferiori, sul rischio di caduta, sulla velocità dell'andatura e sulla velocità di rotazione per le persone con malattia di Parkinson rispetto a un gruppo di controllo.

I dati per il gruppo di intervento sono stati forniti retrospettivamente dagli organizzatori del club di boxe. Questi dati iniziali sono stati raccolti dai volontari del club durante la sessione iniziale e poi a 12 settimane ai fini della segnalazione dei progressi ai membri. I dati sono stati resi anonimi prima della ricezione da parte degli investigatori. La fase successiva di questo studio comporterà il reclutamento di partecipanti per un gruppo di controllo da aree che non hanno stabilito programmi di boxe. I pre e post test saranno condotti nell'arco di 12 settimane. Le misure di risultato per il futuro gruppo di controllo saranno le stesse degli strumenti originali forniti dal club di boxe. Queste misure valuteranno la forza funzionale degli arti inferiori, il rischio di caduta, la velocità dell'andatura e la velocità di rotazione. I dati di base verranno acquisiti utilizzando 30 secondi da seduto a in piedi, Up-and-Go temporizzato, velocità di rotazione di 180° e velocità di andatura. Durante il periodo di 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di evitare di modificare la loro attività fisica. Al termine delle 12 settimane il post-test sarà completato. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una carta regalo per la partecipazione allo studio.

Se i problemi di pandemia impediscono il reclutamento di nuovi partecipanti per un gruppo di controllo, un approccio alternativo comporterà un disegno incrociato in cui i partecipanti originali del gruppo di intervento fungeranno da gruppo di controllo. Il club di boxe verrà contattato per contattare i dodici partecipanti che hanno fornito i dati di intervento. Il club di boxe non si tiene da marzo 2020 a causa delle restrizioni dovute alla pandemia. Verrà stabilito un periodo di controllo per questo gruppo su un periodo di dodici settimane in cui non partecipano a nuove modifiche alla loro attività fisica. Le stesse misure di esito saranno raccolte prima del test e dodici settimane dopo per il post-test.

A causa della natura dei test di persona, sono state implementate ulteriori precauzioni relative a Covid-19, tra cui un modulo di consenso Covid-19 e altre malattie trasmissibili che delinea le aspettative dei partecipanti e le precauzioni degli investigatori. Queste iniziative extra includono maschere facciali e schermi facciali appropriati da parte di tutte le persone coinvolte in ogni momento nel sito dello studio, distanza fisica tra investigatori e partecipanti con eccezioni fatte per motivi di sicurezza e qualsiasi altra procedura stabilita dal sito dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Husson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di camminare senza assistenza fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Club di Boxe
Partecipazione a un programma settimanale di boxe pensato per le persone affette dal morbo di Parkinson
I partecipanti hanno frequentato un corso di un'ora una volta alla settimana per 12 settimane. Incluso in classe c'erano un riscaldamento, attività di boxe tra cui spostamento del peso, calci e sacchi da boxe, attività di rafforzamento e defaticamento.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna modifica all'attività fisica regolare durante il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
La velocità dell'andatura viene registrata mentre il partecipante percorre la propria comoda velocità di camminata su una superficie piana con un percorso segnato di 4 metri. Il partecipante inizia 1 metro prima della linea di partenza e continua a camminare per 1 metro oltre la linea dei 4 metri per evitare che l'accelerazione e la decelerazione influiscano sulla sua velocità.
12 settimane
Test Sit to Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sit to stand test di 30 secondi richiede che il partecipante si alzi da una sedia e si sieda senza usare le braccia tutte le volte che può entro 30 secondi. Viene registrato il numero di risalite completate. È una misura della forza funzionale degli arti inferiori.
12 settimane
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Timed Up and Go Test prevede che il partecipante si alzi da una poltrona, cammini per 10 piedi attorno a un indicatore sul pavimento e torni a sedersi sulla sedia. Il tempo di completamento viene registrato.
12 settimane
Velocità di rotazione
Lasso di tempo: 12 settimane
Coinvolge il cronometraggio del partecipante mentre completa un giro di 180 gradi attorno a un indicatore.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Anticipa la condivisione di tutti i dati alla conclusione dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dalla conclusione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Senza restrizioni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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