- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04781842
Effetto di un programma di boxe sulle persone con malattia di Parkinson
L'effetto di un programma di esercizi di boxe sulla velocità di rotazione, sulla velocità dell'andatura e sulla forza funzionale degli arti inferiori nelle persone con malattia di Parkinson
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli effetti della malattia di Parkinson sono progressivi e causano limitazioni nella mobilità funzionale e nella qualità della vita. Questa è una malattia che compromette notevolmente il sistema motorio con la presentazione chiave di tremori a riposo, rigidità e bradicinesia. Queste menomazioni causano ulteriori carenze nell'andatura e nella stabilità posturale. Il più notevole è l'andatura festinante che è esacerbata dai cambi di direzione e diventa un rischio di caduta per i pazienti. Queste limitazioni fisiche possono manifestare comportamenti di paura e di evitamento nelle persone che alla fine riducono la qualità della vita. Le attività che possono migliorare l'equilibrio, la forza e la coordinazione consentono alle persone di acquisire fiducia nella propria capacità di partecipare alle attività quotidiane. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto di un programma di allenamento di boxe sulla forza funzionale degli arti inferiori, sul rischio di caduta, sulla velocità dell'andatura e sulla velocità di rotazione per le persone con malattia di Parkinson rispetto a un gruppo di controllo.
I dati per il gruppo di intervento sono stati forniti retrospettivamente dagli organizzatori del club di boxe. Questi dati iniziali sono stati raccolti dai volontari del club durante la sessione iniziale e poi a 12 settimane ai fini della segnalazione dei progressi ai membri. I dati sono stati resi anonimi prima della ricezione da parte degli investigatori. La fase successiva di questo studio comporterà il reclutamento di partecipanti per un gruppo di controllo da aree che non hanno stabilito programmi di boxe. I pre e post test saranno condotti nell'arco di 12 settimane. Le misure di risultato per il futuro gruppo di controllo saranno le stesse degli strumenti originali forniti dal club di boxe. Queste misure valuteranno la forza funzionale degli arti inferiori, il rischio di caduta, la velocità dell'andatura e la velocità di rotazione. I dati di base verranno acquisiti utilizzando 30 secondi da seduto a in piedi, Up-and-Go temporizzato, velocità di rotazione di 180° e velocità di andatura. Durante il periodo di 12 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di evitare di modificare la loro attività fisica. Al termine delle 12 settimane il post-test sarà completato. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una carta regalo per la partecipazione allo studio.
Se i problemi di pandemia impediscono il reclutamento di nuovi partecipanti per un gruppo di controllo, un approccio alternativo comporterà un disegno incrociato in cui i partecipanti originali del gruppo di intervento fungeranno da gruppo di controllo. Il club di boxe verrà contattato per contattare i dodici partecipanti che hanno fornito i dati di intervento. Il club di boxe non si tiene da marzo 2020 a causa delle restrizioni dovute alla pandemia. Verrà stabilito un periodo di controllo per questo gruppo su un periodo di dodici settimane in cui non partecipano a nuove modifiche alla loro attività fisica. Le stesse misure di esito saranno raccolte prima del test e dodici settimane dopo per il post-test.
A causa della natura dei test di persona, sono state implementate ulteriori precauzioni relative a Covid-19, tra cui un modulo di consenso Covid-19 e altre malattie trasmissibili che delinea le aspettative dei partecipanti e le precauzioni degli investigatori. Queste iniziative extra includono maschere facciali e schermi facciali appropriati da parte di tutte le persone coinvolte in ogni momento nel sito dello studio, distanza fisica tra investigatori e partecipanti con eccezioni fatte per motivi di sicurezza e qualsiasi altra procedura stabilita dal sito dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maine
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Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- Husson University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Incapacità di camminare senza assistenza fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Club di Boxe
Partecipazione a un programma settimanale di boxe pensato per le persone affette dal morbo di Parkinson
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I partecipanti hanno frequentato un corso di un'ora una volta alla settimana per 12 settimane.
Incluso in classe c'erano un riscaldamento, attività di boxe tra cui spostamento del peso, calci e sacchi da boxe, attività di rafforzamento e defaticamento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna modifica all'attività fisica regolare durante il periodo di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
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La velocità dell'andatura viene registrata mentre il partecipante percorre la propria comoda velocità di camminata su una superficie piana con un percorso segnato di 4 metri.
Il partecipante inizia 1 metro prima della linea di partenza e continua a camminare per 1 metro oltre la linea dei 4 metri per evitare che l'accelerazione e la decelerazione influiscano sulla sua velocità.
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12 settimane
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Test Sit to Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il sit to stand test di 30 secondi richiede che il partecipante si alzi da una sedia e si sieda senza usare le braccia tutte le volte che può entro 30 secondi.
Viene registrato il numero di risalite completate.
È una misura della forza funzionale degli arti inferiori.
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12 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Timed Up and Go Test prevede che il partecipante si alzi da una poltrona, cammini per 10 piedi attorno a un indicatore sul pavimento e torni a sedersi sulla sedia.
Il tempo di completamento viene registrato.
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12 settimane
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Velocità di rotazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Coinvolge il cronometraggio del partecipante mentre completa un giro di 180 gradi attorno a un indicatore.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUSSONPT2021CLS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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