Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et bokseprogram på mennesker med Parkinsons sykdom

24. mars 2023 oppdatert av: Husson University

Effekten av et boksetreningsprogram på svinghastighet, ganghastighet og funksjonell underekstremitetsstyrke hos personer med Parkinsons sykdom

Denne studien undersøker effekten av et boksetreningsprogram på personer med Parkinsons sykdom. Etterforskerne ble gitt data for intervensjonsgruppen i ettertid av arrangørene av bokseklubben for å vurdere deltakernes utbytte av deltakelse. Resultatmålene ble valgt for å måle ulike aspekter ved funksjonell mobilitet. Av spesiell interesse er virkningen av utfordrende helkroppsaktiviteter designet for boksing og deres innvirkning på svinghastighet og gange. Den andre fasen av studien vil samle kontrollgruppeinformasjon fra personer med Parkinsons sykdom som ikke har deltatt i et bokseprogram for å sammenligne forskjeller i data før og etter test over en periode på 12 uker. Den spesifikke populasjonen og studiedesignet avventer for tiden globale pandemiske restriksjoner. Fagrekruttering vil involvere personer som aldri har hatt tilgang til et program av denne art. En alternativ populasjon for rekruttering kan involvere de samme deltakerne fra bokseklubben i et crossover-studieformat siden bokseklubben har vært suspendert i over ett år på grunn av helse- og sikkerhetshensyn under pandemien. Kontrollgruppen i begge situasjonene ville bli bedt om å fortsette med sine daglige aktiviteter som vanlig uten å endre fysisk aktivitet. Vi antar at intervensjonsgruppen vil vise større forbedringer i funksjonell mobilitet sammenlignet med kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektene av Parkinsons sykdom er progressive og forårsaker begrensninger i funksjonell mobilitet og livskvalitet. Dette er en sykdom som i stor grad svekker det motoriske systemet med nøkkelpresentasjon av hvilende skjelvinger, rigiditet og bradykinesi. Disse svekkelsene forårsaker ytterligere mangler i gang- og postural stabilitet. Mest bemerkelsesverdig er festinerende gange som forverres av retningsendringer og blir en fallrisiko for pasienter. Disse fysiske begrensningene kan manifestere frykt og unngåelsesatferd hos mennesker som til slutt reduserer livskvaliteten. Aktiviteter som kan forbedre balanse, styrke og koordinasjon lar folk få tillit til deres evne til å delta i deres daglige aktiviteter. Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et boksetreningsprogram på funksjonell styrke i nedre ekstremiteter, fallrisiko, ganghastighet og svinghastighet for personer med Parkinsons sykdom sammenlignet med en kontrollgruppe.

Data for intervensjonsgruppen er gitt i ettertid av arrangørene i bokseklubben. Disse innledende dataene ble samlet inn av frivillige i klubben ved den første økten og deretter etter 12 uker for fremdriftsrapportering til medlemmene. Data ble avidentifisert før de ble mottatt av etterforskerne. Neste fase av denne studien vil innebære rekruttering av deltakere til en kontrollgruppe fra områder som ikke har etablerte bokseprogram. Før- og ettertester vil bli utført over et tidsrom på 12 uker. Resultatmål for den fremtidige kontrollgruppen vil være de samme som de originale verktøyene som bokseklubben har levert. Disse tiltakene vil vurdere funksjonell styrke i nedre ekstremiteter, fallrisiko, ganghastighet og svinghastighet. Grunnlinjedata vil bli tatt ved bruk av 30 sekunders sitte-til-stående, Timed Up-and-Go, 180° svinghastighet og ganghastighet. I løpet av 12 ukers perioden vil deltakerne bli instruert om å unngå å endre fysisk aktivitet. Etter 12 uker vil ettertestingen være fullført. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta et gavekort for deltakelse i studien.

Hvis pandemiske bekymringer hindrer rekruttering av nye deltakere til en kontrollgruppe, vil en alternativ tilnærming innebære et cross-over design der de opprinnelige deltakerne fra intervensjonsgruppen vil fungere som kontrollgruppe. Bokseklubben vil bli kontaktet for å kontakte de tolv deltakerne som ga intervensjonsdata. Bokseklubben har ikke blitt arrangert siden mars 2020 på grunn av pandemirestriksjonene. Det vil bli etablert en kontrollperiode for denne gruppen over en tolv ukers periode hvor de ikke deltar i nye endringer i fysisk aktivitet. De samme utfallsmålene vil bli samlet inn ved pre-test og tolv uker senere for post-testing.

På grunn av karakteren av personlig testing, har ekstra forholdsregler vedrørende Covid-19 blitt implementert, inkludert et samtykkeskjema for Covid-19 og andre smittsomme sykdommer som beskriver forventningene til deltakerne samt forholdsregler fra etterforskerne. Disse ekstra initiativene inkluderer passende ansiktsmasker og ansiktsskjermer av alle involverte til enhver tid på studiestedet, fysisk avstand mellom etterforskere og deltakere med unntak gjort av sikkerhetsmessige årsaker, og alle andre prosedyrer etablert av studiestedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Husson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gå uten fysisk hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bokseklubbgruppe
Deltakelse i et ukentlig bokseprogram designet for personer med Parkinsons sykdom
Deltakerne deltok på en time lang klasse en gang i uken i 12 uker. Inkludert i klassen var oppvarming, bokseaktiviteter inkludert vektskifting, sparking og boksesekker, styrkende aktiviteter og nedkjøling.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen endringer i vanlig fysisk aktivitet i studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 12 uker
Ganghastigheten registreres når deltakeren går sin komfortable ganghastighet på et jevnt underlag med en merket 4 meter sti. Deltakeren begynner 1 meter før startlinjen og fortsetter å gå 1 meter forbi 4 meterlinjen for å forhindre at akselerasjon og retardasjon påvirker hastigheten.
12 uker
30 sekunders test
Tidsramme: 12 uker
Den 30 sekunder lange sitt-å-stå-testen krever at deltakeren reiser seg fra en stol og setter seg ned igjen uten å bruke armene så mange ganger de kan innen 30 sekunder. Antall gjennomførte stigninger registreres. Det er et mål på funksjonell styrke i nedre ekstremiteter.
12 uker
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 12 uker
Timed Up and Go-testen innebærer at deltakeren reiser seg fra en lenestol, går 10 fot rundt en markør på gulvet og går tilbake til å sitte i stolen. Tidspunktet for ferdigstillelse registreres.
12 uker
Snuhastighet
Tidsramme: 12 uker
Innebærer timing av deltakeren når de fullfører en 180 graders sving rundt en markør.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forvent å dele alle data ved avslutningen av studien.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige innen 6 måneder etter konklusjonen av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ubegrenset

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere