Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние боксерской программы на людей с болезнью Паркинсона

24 марта 2023 г. обновлено: Husson University

Влияние программы боксерских упражнений на скорость поворота, скорость ходьбы и функциональную силу нижних конечностей у людей с болезнью Паркинсона

В этом исследовании изучается влияние программы тренировок по боксу на людей с болезнью Паркинсона. Организаторы боксерского клуба ретроспективно предоставили исследователям данные для группы вмешательства, чтобы оценить пользу участников от участия. Показатели результатов были выбраны для измерения различных аспектов функциональной мобильности. Особый интерес представляет влияние сложных упражнений для всего тела, предназначенных для бокса, и их влияние на скорость поворота и походку. На втором этапе исследования будет собрана информация о контрольной группе людей с болезнью Паркинсона, которые не участвовали в боксерской программе, для сравнения различий в данных до и после испытаний в течение 12 недель. Конкретная популяция и дизайн исследования в настоящее время находятся на рассмотрении в связи с глобальными пандемическими ограничениями. Вербовка субъектов будет включать людей, которые никогда не имели доступа к программе такого рода. Альтернативная группа для набора может включать тех же участников из боксерского клуба в формате перекрестного исследования, поскольку боксерский клуб был приостановлен более года из-за проблем со здоровьем и безопасностью во время пандемии. Контрольная группа в любой ситуации будет проинструктирована продолжать свою повседневную деятельность, как обычно, без изменения своей физической активности. Мы предполагаем, что группа вмешательства продемонстрирует большее улучшение функциональной мобильности по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Последствия болезни Паркинсона прогрессируют и вызывают ограничения функциональной подвижности и качества жизни. Это заболевание, которое сильно поражает двигательную систему с ключевыми проявлениями тремора покоя, ригидности и брадикинезии. Эти нарушения вызывают дальнейшие нарушения походки и постуральной устойчивости. Наиболее заметной является фестинирующая походка, которая усугубляется изменением направления и становится риском падения для пациентов. Эти физические ограничения могут проявляться у людей в поведении страха и избегания, что в конечном итоге снижает качество жизни. Занятия, которые могут улучшить баланс, силу и координацию, позволяют людям обрести уверенность в своей способности участвовать в повседневной деятельности. Целью данного исследования является изучение влияния программы тренировок по боксу на функциональную силу нижних конечностей, риск падения, скорость ходьбы и скорость поворота у людей с болезнью Паркинсона по сравнению с контрольной группой.

Данные для группы вмешательства были предоставлены организаторами боксерского клуба ретроспективно. Эти первоначальные данные были собраны волонтерами клуба на первой сессии, а затем через 12 недель для целей отчета о прогрессе перед членами. Данные были обезличены до поступления к следователям. Следующий этап этого исследования будет включать в себя набор участников в контрольную группу из районов, в которых нет установленных боксерских программ. Пре- и пост-тесты будут проводиться в течение 12 недель. Показатели результатов для будущей контрольной группы будут такими же, как и исходные инструменты, предоставленные боксерским клубом. Эти меры позволят оценить функциональную силу нижних конечностей, риск падения, скорость ходьбы и скорость поворота. Исходные данные будут получены с использованием 30-секундного приседания, чтобы встать, Timed Up-and-Go, скорости поворота на 180 ° и скорости ходьбы. В течение 12-недельного периода участники будут проинструктированы избегать изменения своей физической активности. По истечении 12 недель последующее тестирование будет завершено. Участники контрольной группы получат подарочную карту за участие в исследовании.

Если опасения, связанные с пандемией, препятствуют набору новых участников в контрольную группу, альтернативный подход будет включать перекрестный дизайн, в котором первоначальные участники из группы вмешательства будут выступать в качестве контрольной группы. Боксерскому клубу будет предложено связаться с двенадцатью участниками, предоставившими данные вмешательства. Боксерский клуб не проводится с марта 2020 года из-за ограничений, связанных с пандемией. Контрольный период для этой группы будет установлен в течение двенадцати недель, когда они не будут участвовать в каких-либо новых изменениях своей физической активности. Те же показатели результатов будут собираться до тестирования и через двенадцать недель после тестирования.

Из-за характера личного тестирования были приняты дополнительные меры предосторожности в отношении Covid-19, включая форму согласия на Covid-19 и другие инфекционные заболевания, в которой излагаются ожидания участников, а также меры предосторожности со стороны исследователей. Эти дополнительные инициативы включают в себя соответствующие лицевые маски и щитки для лица всеми участниками в любое время в исследовательском центре, физическое дистанцирование между исследователями и участниками, за исключениями, сделанными по соображениям безопасности, и любые другие процедуры, установленные исследовательским центром.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика болезни Паркинсона

Критерий исключения:

  • Неспособность ходить без физической помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа боксерского клуба
Участие в еженедельной боксерской программе для людей с болезнью Паркинсона.
Участники посещали часовые занятия один раз в неделю в течение 12 недель. В класс входили разминка, занятия боксом, включая перенос веса, удары ногами и боксерскими грушами, укрепляющие упражнения и заминка.
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие изменений в регулярной физической активности в течение периода исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
Скорость походки записывается, когда участник идет со своей удобной скоростью ходьбы по ровной поверхности с размеченной 4-метровой дорожкой. Участник начинает за 1 метр до стартовой линии и продолжает идти на 1 метр дальше 4-метровой линии, чтобы ускорение и замедление не влияли на его скорость.
12 недель
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: 12 недель
В 30-секундном тесте «сесть, чтобы встать» участник должен подняться со стула и снова сесть, не используя руки столько раз, сколько сможет в течение 30 секунд. Фиксируется количество выполненных подъемов. Это показатель функциональной силы нижних конечностей.
12 недель
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 12 недель
Тест Timed Up and Go включает в себя то, что участник встает с кресла, проходит 10 футов вокруг маркера на полу и снова садится на стул. Время выполнения фиксируется.
12 недель
Скорость поворота
Временное ограничение: 12 недель
Включает в себя отсчет времени участника, когда он совершает поворот на 180 градусов вокруг маркера.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Ожидайте обмена всеми данными по завершении исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Неограниченный

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться