- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04781842
Влияние боксерской программы на людей с болезнью Паркинсона
Влияние программы боксерских упражнений на скорость поворота, скорость ходьбы и функциональную силу нижних конечностей у людей с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Последствия болезни Паркинсона прогрессируют и вызывают ограничения функциональной подвижности и качества жизни. Это заболевание, которое сильно поражает двигательную систему с ключевыми проявлениями тремора покоя, ригидности и брадикинезии. Эти нарушения вызывают дальнейшие нарушения походки и постуральной устойчивости. Наиболее заметной является фестинирующая походка, которая усугубляется изменением направления и становится риском падения для пациентов. Эти физические ограничения могут проявляться у людей в поведении страха и избегания, что в конечном итоге снижает качество жизни. Занятия, которые могут улучшить баланс, силу и координацию, позволяют людям обрести уверенность в своей способности участвовать в повседневной деятельности. Целью данного исследования является изучение влияния программы тренировок по боксу на функциональную силу нижних конечностей, риск падения, скорость ходьбы и скорость поворота у людей с болезнью Паркинсона по сравнению с контрольной группой.
Данные для группы вмешательства были предоставлены организаторами боксерского клуба ретроспективно. Эти первоначальные данные были собраны волонтерами клуба на первой сессии, а затем через 12 недель для целей отчета о прогрессе перед членами. Данные были обезличены до поступления к следователям. Следующий этап этого исследования будет включать в себя набор участников в контрольную группу из районов, в которых нет установленных боксерских программ. Пре- и пост-тесты будут проводиться в течение 12 недель. Показатели результатов для будущей контрольной группы будут такими же, как и исходные инструменты, предоставленные боксерским клубом. Эти меры позволят оценить функциональную силу нижних конечностей, риск падения, скорость ходьбы и скорость поворота. Исходные данные будут получены с использованием 30-секундного приседания, чтобы встать, Timed Up-and-Go, скорости поворота на 180 ° и скорости ходьбы. В течение 12-недельного периода участники будут проинструктированы избегать изменения своей физической активности. По истечении 12 недель последующее тестирование будет завершено. Участники контрольной группы получат подарочную карту за участие в исследовании.
Если опасения, связанные с пандемией, препятствуют набору новых участников в контрольную группу, альтернативный подход будет включать перекрестный дизайн, в котором первоначальные участники из группы вмешательства будут выступать в качестве контрольной группы. Боксерскому клубу будет предложено связаться с двенадцатью участниками, предоставившими данные вмешательства. Боксерский клуб не проводится с марта 2020 года из-за ограничений, связанных с пандемией. Контрольный период для этой группы будет установлен в течение двенадцати недель, когда они не будут участвовать в каких-либо новых изменениях своей физической активности. Те же показатели результатов будут собираться до тестирования и через двенадцать недель после тестирования.
Из-за характера личного тестирования были приняты дополнительные меры предосторожности в отношении Covid-19, включая форму согласия на Covid-19 и другие инфекционные заболевания, в которой излагаются ожидания участников, а также меры предосторожности со стороны исследователей. Эти дополнительные инициативы включают в себя соответствующие лицевые маски и щитки для лица всеми участниками в любое время в исследовательском центре, физическое дистанцирование между исследователями и участниками, за исключениями, сделанными по соображениям безопасности, и любые другие процедуры, установленные исследовательским центром.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Husson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика болезни Паркинсона
Критерий исключения:
- Неспособность ходить без физической помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа боксерского клуба
Участие в еженедельной боксерской программе для людей с болезнью Паркинсона.
|
Участники посещали часовые занятия один раз в неделю в течение 12 недель.
В класс входили разминка, занятия боксом, включая перенос веса, удары ногами и боксерскими грушами, укрепляющие упражнения и заминка.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Отсутствие изменений в регулярной физической активности в течение периода исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Скорость походки записывается, когда участник идет со своей удобной скоростью ходьбы по ровной поверхности с размеченной 4-метровой дорожкой.
Участник начинает за 1 метр до стартовой линии и продолжает идти на 1 метр дальше 4-метровой линии, чтобы ускорение и замедление не влияли на его скорость.
|
12 недель
|
|
30-секундный тест «Сесть и встать»
Временное ограничение: 12 недель
|
В 30-секундном тесте «сесть, чтобы встать» участник должен подняться со стула и снова сесть, не используя руки столько раз, сколько сможет в течение 30 секунд.
Фиксируется количество выполненных подъемов.
Это показатель функциональной силы нижних конечностей.
|
12 недель
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест Timed Up and Go включает в себя то, что участник встает с кресла, проходит 10 футов вокруг маркера на полу и снова садится на стул.
Время выполнения фиксируется.
|
12 недель
|
|
Скорость поворота
Временное ограничение: 12 недель
|
Включает в себя отсчет времени участника, когда он совершает поворот на 180 градусов вокруг маркера.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSSONPT2021CLS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .