Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nyrkkeilyohjelman vaikutus Parkinsonin tautia sairastaviin ihmisiin

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Husson University

Nyrkkeilyharjoitusohjelman vaikutus kääntymisnopeuteen, kävelynopeuteen ja toiminnalliseen alaraajojen vahvuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä

Tämä tutkimus tutkii nyrkkeilyharjoitteluohjelman vaikutusta Parkinsonin tautia sairastaviin ihmisiin. Nyrkkeilyseuran järjestäjät toimittivat tutkijoille tietoja interventioryhmälle takautuvasti arvioidakseen osallistujien osallistumisesta saamaa hyötyä. Tulosmitat valittiin mittaamaan toiminnallisen liikkuvuuden eri näkökohtia. Erityisen mielenkiintoista on nyrkkeilyyn suunniteltujen haastavien koko kehon harjoitusten vaikutus ja niiden vaikutus kääntymisnopeuteen ja kävelyyn. Tutkimuksen toisessa vaiheessa kerätään kontrolliryhmätietoja Parkinsonin tautia sairastavilta ihmisiltä, ​​jotka eivät ole osallistuneet nyrkkeilyohjelmaan, jotta voidaan verrata eroja testiä edeltävissä ja testin jälkeisissä tiedoissa 12 viikon aikana. Tietty populaatio ja tutkimussuunnitelma odottavat tällä hetkellä maailmanlaajuisia pandemiarajoituksia. Aiherekrytointiin osallistuu ihmisiä, joilla ei ole koskaan ollut pääsyä tämäntyyppiseen ohjelmaan. Vaihtoehtoinen rekrytointipopulaatio voi sisältää samat osallistujat nyrkkeilyseurasta crossover-tutkimuksessa, koska nyrkkeilyseura on ollut poissa käytöstä yli vuoden terveys- ja turvallisuussyistä pandemian aikana. Kummankin tilanteen kontrolliryhmää ohjeistetaan jatkamaan päivittäisiä toimintojaan normaalisti muuttamatta fyysistä aktiivisuuttaan. Oletamme, että interventioryhmä paranisi toiminnallista liikkuvuutta enemmän kuin kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin taudin vaikutukset ovat eteneviä ja rajoittavat toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua. Tämä on sairaus, joka heikentää suuresti motoriikkaa ja aiheuttaa lepovapinoita, jäykkyyttä ja bradykinesiaa. Nämä häiriöt aiheuttavat lisäpuutteita kävelyssä ja asennon vakaudessa. Merkittävin on festinoiva kävely, jota suunnanmuutokset pahentavat ja josta tulee potilaille kaatumisriski. Nämä fyysiset rajoitukset voivat ilmentää ihmisissä pelkoa ja välttämiskäyttäytymistä, jotka lopulta heikentävät elämänlaatua. Aktiviteetit, jotka voivat parantaa tasapainoa, voimaa ja koordinaatiota, antavat ihmisille mahdollisuuden saada luottamusta kykyynsä osallistua päivittäisiin toimintoihinsa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nyrkkeilyharjoitteluohjelman vaikutusta alaraajojen toiminnalliseen vahvuuteen, kaatumisriskiin, kävelynopeuteen ja kääntymisnopeuteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla verrokkiryhmään verrattuna.

Interventioryhmän tiedot ovat toimittaneet takautuvasti nyrkkeilyseuran järjestäjät. Klubin vapaaehtoiset keräsivät nämä alustavat tiedot ensimmäisessä istunnossa ja sen jälkeen 12 viikon kuluttua edistymisestä raportoimiseksi jäsenille. Tietojen henkilöllisyys poistettiin ennen kuin tutkijat olivat vastaanottaneet ne. Tämän tutkimuksen seuraava vaihe sisältää osallistujien rekrytoinnin kontrolliryhmään alueilta, joilla ei ole vakiintuneita nyrkkeilyohjelmia. Esi- ja jälkitestit suoritetaan 12 viikon ajan. Tulevan kontrolliryhmän tulostoimenpiteet ovat samat kuin nyrkkeilyseuran alkuperäiset työkalut. Näillä toimenpiteillä arvioidaan alaraajojen toiminnallista voimaa, putoamisriskiä, ​​askelnopeutta ja kääntymisnopeutta. Perustiedot otetaan käyttämällä 30 sekunnin istuma-seisomista, ajastettua ylös-ja-käyntiä, 180°:n kääntönopeutta ja kävelynopeutta. 12 viikon aikana osallistujia neuvotaan välttämään fyysisen aktiivisuutensa muuttamista. Jälkitestaus valmistuu 12 viikon kuluttua. Vertailuryhmän osallistujat saavat lahjakortin tutkimukseen osallistumisesta.

Jos pandemiahuolet estävät uusien osallistujien rekrytoimisen kontrolliryhmään, vaihtoehtoiseen lähestymistapaan sisältyy cross-over-malli, jossa interventioryhmän alkuperäiset osallistujat toimivat kontrolliryhmänä. Nyrkkeilyseuraa pyydetään ottamaan yhteyttä 12 osallistujaan, jotka toimittivat interventiotiedot. Nyrkkeilyseuraa ei ole järjestetty maaliskuun 2020 jälkeen pandemiarajoitusten vuoksi. Tälle ryhmälle vahvistetaan 12 viikon jakso, jolloin he eivät osallistu uusiin muutoksiin fyysisessä aktiivisuudessaan. Samat tulosmittaukset kerätään ennen testausta ja 12 viikkoa myöhemmin jälkitestausta varten.

Henkilökohtaisen testauksen luonteesta johtuen Covid-19:n suhteen on otettu käyttöön ylimääräisiä varotoimia, mukaan lukien Covid-19- ja muiden tartuntatautien suostumuslomake, jossa kerrotaan osallistujien odotukset sekä tutkijoiden varotoimet. Näitä ylimääräisiä aloitteita ovat asianmukaiset kasvonaamiot ja kasvosuojaimet kaikkien tutkimuspaikalla mukana olevien taholta koko ajan, fyysinen etäisyys tutkijoiden ja osallistujien välillä turvallisuussyistä tehdyin poikkeuksin ja kaikki muut tutkimuspaikan määräämät menettelyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Husson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kävellä ilman fyysistä apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nyrkkeilyseura ryhmä
Osallistuminen viikoittaiseen nyrkkeilyohjelmaan, joka on suunniteltu Parkinsonin tautia sairastaville
Osallistujat osallistuivat tunnin mittaiselle tunnille kerran viikossa 12 viikon ajan. Tuntiin sisältyi lämmittely, nyrkkeilyharjoitukset, mukaan lukien painon siirto, potkiminen ja nyrkkeilysäkkien siirto, vahvistaminen ja jäähdyttely.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei muutoksia säännölliseen fyysiseen toimintaan tutkimusjakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelynopeus kirjataan, kun osallistuja kävelee mukavan kävelynopeudensa tasaisella alustalla, jossa on merkitty 4 metrin polku. Osallistuja aloittaa 1 metrin ennen lähtöviivaa ja jatkaa kävelyä 1 metrin 4 metrin linjan ohi estääkseen kiihtyvyyden ja hidastumisen vaikuttamasta nopeuteen.
12 viikkoa
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
30 sekunnin istua seisomaan -testi edellyttää, että osallistuja nousee tuolista ja istuu takaisin alas käyttämättä käsiään niin monta kertaa kuin pystyy 30 sekunnin sisällä. Toteutettujen nousujen määrä kirjataan. Se on alaraajojen toiminnallisen vahvuuden mitta.
12 viikkoa
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Timed Up and Go -testi edellyttää, että osallistuja nousee nojatuolista, kävelee 10 jalkaa lattialla olevan merkin ympärillä ja palaa istumaan tuolille. Valmistumisaika kirjataan.
12 viikkoa
Kääntymisnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sisältää osallistujan ajoituksen, kun hän suorittaa 180 asteen käännöksen merkin ympäri.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Odota kaikkien tietojen jakamista tutkimuksen lopussa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Rajoittamaton

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nyrkkeilyn harjoitusohjelma

3
Tilaa