- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04781842
Nyrkkeilyohjelman vaikutus Parkinsonin tautia sairastaviin ihmisiin
Nyrkkeilyharjoitusohjelman vaikutus kääntymisnopeuteen, kävelynopeuteen ja toiminnalliseen alaraajojen vahvuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudin vaikutukset ovat eteneviä ja rajoittavat toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua. Tämä on sairaus, joka heikentää suuresti motoriikkaa ja aiheuttaa lepovapinoita, jäykkyyttä ja bradykinesiaa. Nämä häiriöt aiheuttavat lisäpuutteita kävelyssä ja asennon vakaudessa. Merkittävin on festinoiva kävely, jota suunnanmuutokset pahentavat ja josta tulee potilaille kaatumisriski. Nämä fyysiset rajoitukset voivat ilmentää ihmisissä pelkoa ja välttämiskäyttäytymistä, jotka lopulta heikentävät elämänlaatua. Aktiviteetit, jotka voivat parantaa tasapainoa, voimaa ja koordinaatiota, antavat ihmisille mahdollisuuden saada luottamusta kykyynsä osallistua päivittäisiin toimintoihinsa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää nyrkkeilyharjoitteluohjelman vaikutusta alaraajojen toiminnalliseen vahvuuteen, kaatumisriskiin, kävelynopeuteen ja kääntymisnopeuteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla verrokkiryhmään verrattuna.
Interventioryhmän tiedot ovat toimittaneet takautuvasti nyrkkeilyseuran järjestäjät. Klubin vapaaehtoiset keräsivät nämä alustavat tiedot ensimmäisessä istunnossa ja sen jälkeen 12 viikon kuluttua edistymisestä raportoimiseksi jäsenille. Tietojen henkilöllisyys poistettiin ennen kuin tutkijat olivat vastaanottaneet ne. Tämän tutkimuksen seuraava vaihe sisältää osallistujien rekrytoinnin kontrolliryhmään alueilta, joilla ei ole vakiintuneita nyrkkeilyohjelmia. Esi- ja jälkitestit suoritetaan 12 viikon ajan. Tulevan kontrolliryhmän tulostoimenpiteet ovat samat kuin nyrkkeilyseuran alkuperäiset työkalut. Näillä toimenpiteillä arvioidaan alaraajojen toiminnallista voimaa, putoamisriskiä, askelnopeutta ja kääntymisnopeutta. Perustiedot otetaan käyttämällä 30 sekunnin istuma-seisomista, ajastettua ylös-ja-käyntiä, 180°:n kääntönopeutta ja kävelynopeutta. 12 viikon aikana osallistujia neuvotaan välttämään fyysisen aktiivisuutensa muuttamista. Jälkitestaus valmistuu 12 viikon kuluttua. Vertailuryhmän osallistujat saavat lahjakortin tutkimukseen osallistumisesta.
Jos pandemiahuolet estävät uusien osallistujien rekrytoimisen kontrolliryhmään, vaihtoehtoiseen lähestymistapaan sisältyy cross-over-malli, jossa interventioryhmän alkuperäiset osallistujat toimivat kontrolliryhmänä. Nyrkkeilyseuraa pyydetään ottamaan yhteyttä 12 osallistujaan, jotka toimittivat interventiotiedot. Nyrkkeilyseuraa ei ole järjestetty maaliskuun 2020 jälkeen pandemiarajoitusten vuoksi. Tälle ryhmälle vahvistetaan 12 viikon jakso, jolloin he eivät osallistu uusiin muutoksiin fyysisessä aktiivisuudessaan. Samat tulosmittaukset kerätään ennen testausta ja 12 viikkoa myöhemmin jälkitestausta varten.
Henkilökohtaisen testauksen luonteesta johtuen Covid-19:n suhteen on otettu käyttöön ylimääräisiä varotoimia, mukaan lukien Covid-19- ja muiden tartuntatautien suostumuslomake, jossa kerrotaan osallistujien odotukset sekä tutkijoiden varotoimet. Näitä ylimääräisiä aloitteita ovat asianmukaiset kasvonaamiot ja kasvosuojaimet kaikkien tutkimuspaikalla mukana olevien taholta koko ajan, fyysinen etäisyys tutkijoiden ja osallistujien välillä turvallisuussyistä tehdyin poikkeuksin ja kaikki muut tutkimuspaikan määräämät menettelyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cathy L Stucker, PT, DSc
- Puhelinnumero: 207-973-1031
- Sähköposti: stuckerc@husson.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Husson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä ilman fyysistä apua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nyrkkeilyseura ryhmä
Osallistuminen viikoittaiseen nyrkkeilyohjelmaan, joka on suunniteltu Parkinsonin tautia sairastaville
|
Osallistujat osallistuivat tunnin mittaiselle tunnille kerran viikossa 12 viikon ajan.
Tuntiin sisältyi lämmittely, nyrkkeilyharjoitukset, mukaan lukien painon siirto, potkiminen ja nyrkkeilysäkkien siirto, vahvistaminen ja jäähdyttely.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei muutoksia säännölliseen fyysiseen toimintaan tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelynopeus kirjataan, kun osallistuja kävelee mukavan kävelynopeudensa tasaisella alustalla, jossa on merkitty 4 metrin polku.
Osallistuja aloittaa 1 metrin ennen lähtöviivaa ja jatkaa kävelyä 1 metrin 4 metrin linjan ohi estääkseen kiihtyvyyden ja hidastumisen vaikuttamasta nopeuteen.
|
12 viikkoa
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
30 sekunnin istua seisomaan -testi edellyttää, että osallistuja nousee tuolista ja istuu takaisin alas käyttämättä käsiään niin monta kertaa kuin pystyy 30 sekunnin sisällä.
Toteutettujen nousujen määrä kirjataan.
Se on alaraajojen toiminnallisen vahvuuden mitta.
|
12 viikkoa
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi edellyttää, että osallistuja nousee nojatuolista, kävelee 10 jalkaa lattialla olevan merkin ympärillä ja palaa istumaan tuolille.
Valmistumisaika kirjataan.
|
12 viikkoa
|
Kääntymisnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sisältää osallistujan ajoituksen, kun hän suorittaa 180 asteen käännöksen merkin ympäri.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSSONPT2021CLS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nyrkkeilyn harjoitusohjelma
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseValmisParkinsonin tauti ja parkinsonismi | Glymfaattinen järjestelmäYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat