Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv boxerského programu na lidi s Parkinsonovou chorobou

24. března 2023 aktualizováno: Husson University

Vliv cvičebního programu boxu na rychlost otáčení, rychlost chůze a funkční sílu dolních končetin u lidí s Parkinsonovou chorobou

Tato studie zkoumá dopad boxerského tréninkového programu na lidi s Parkinsonovou chorobou. Organizátoři boxerského klubu poskytli vyšetřovatelům data pro intervenční skupinu zpětně, aby posoudili přínos účastníků z účasti. Měření výsledků byla vybrána k měření různých aspektů funkční mobility. Zvláště zajímavý je dopad náročných celotělových aktivit určených pro box a jejich vliv na rychlost otáčení a chůzi. Druhá fáze studie shromáždí informace o kontrolní skupině od lidí s Parkinsonovou nemocí, kteří se nezúčastnili boxerského programu, aby se porovnaly rozdíly v datech před a po testu po dobu 12 týdnů. Konkrétní populace a design studie v současné době čekají na globální pandemická omezení. Nábor předmětů bude zahrnovat lidi, kteří nikdy neměli přístup k programu tohoto druhu. Alternativní populace pro nábor může zahrnovat stejné účastníky z boxerského klubu ve formátu křížové studie, protože boxerský klub byl pozastaven na více než rok z důvodu obav o zdraví a bezpečnost během pandemie. Kontrolní skupina obou situací by byla instruována, aby pokračovala ve svých každodenních činnostech jako obvykle, aniž by změnila svou fyzickou aktivitu. Předpokládáme, že intervenční skupina by vykazovala větší zlepšení funkční mobility ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účinky Parkinsonovy choroby jsou progresivní a způsobují omezení funkční mobility a kvality života. Jedná se o onemocnění, které značně poškozuje motorický systém s klíčovým projevem klidového třesu, rigidity a bradykineze. Tato poškození způsobují další nedostatky v chůzi a posturální stabilitě. Nejpozoruhodnější je festinující chůze, která se zhoršuje změnami směru a stává se pro pacienty rizikem pádu. Tato fyzická omezení mohou u lidí projevovat strach a vyhýbavé chování, které v konečném důsledku snižuje kvalitu života. Činnosti, které mohou zlepšit rovnováhu, sílu a koordinaci, umožňují lidem získat důvěru v jejich schopnost účastnit se každodenních činností. Účelem této studie je prozkoumat dopad boxerského tréninkového programu na funkční sílu dolních končetin, riziko pádu, rychlost chůze a rychlost otáčení u lidí s Parkinsonovou nemocí ve srovnání s kontrolní skupinou.

Data pro zásahovou skupinu poskytli organizátoři boxerského klubu zpětně. Tato počáteční data byla shromážděna dobrovolníky klubu na úvodním zasedání a poté po 12 týdnech pro účely podávání zpráv o pokroku členům. Údaje byly před přijetím vyšetřovateli deidentifikovány. Další fáze této studie bude zahrnovat nábor účastníků pro kontrolní skupinu z oblastí, které nemají zavedené boxerské programy. Pre- a post-testy budou prováděny po dobu 12 týdnů. Výsledná opatření pro budoucí kontrolní skupinu budou stejná jako u původních nástrojů poskytnutých boxerským klubem. Tato měření posoudí funkční sílu dolních končetin, riziko pádu, rychlost chůze a rychlost otáčení. Základní data budou sbírána pomocí 30sekundového sezení do stoje, časovaného up-and-Go, rychlosti otáčení o 180° a rychlosti chůze. Během období 12 týdnů budou účastníci instruováni, aby neměnili svou fyzickou aktivitu. Na konci 12 týdnů bude dokončeno následné testování. Účastníci kontrolní skupiny obdrží dárkovou kartu za účast ve studii.

Pokud obavy z pandemie brání náboru nových účastníků do kontrolní skupiny, alternativní přístup bude zahrnovat cross-over design, ve kterém budou původní účastníci z intervenční skupiny sloužit jako kontrolní skupina. Boxerský klub bude osloven, aby kontaktoval dvanáct účastníků, kteří poskytli údaje o zásahu. Boxerský klub se od března 2020 nekoná z důvodu pandemických omezení. Kontrolní období pro tuto skupinu bude stanoveno na období dvanácti týdnů, kdy se nebudou účastnit žádných nových změn ve své fyzické aktivitě. Stejné výsledky měření budou shromážděny před testem a o dvanáct týdnů později pro následné testování.

Vzhledem k povaze osobního testování byla zavedena další opatření týkající se Covid-19, včetně formuláře souhlasu s Covid-19 a jinými přenosnými nemocemi, který uvádí očekávání účastníků a také preventivní opatření ze strany vyšetřovatelů. Tyto mimořádné iniciativy zahrnují vhodné obličejové masky a obličejové štíty všemi zúčastněnými po celou dobu v místě studie, fyzickou vzdálenost mezi zkoušejícími a účastníky s výjimkami z bezpečnostních důvodů a jakékoli další postupy stanovené místem studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Husson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost chodit bez fyzické pomoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina boxerského klubu
Účast v týdenním boxerském programu určeném pro lidi s Parkinsonovou chorobou
Účastníci navštěvovali hodinovou lekci jednou týdně po dobu 12 týdnů. Součástí třídy byla rozcvička, boxerské aktivity včetně přesouvání váhy, kopání a úderů do pytlů, posilovací aktivity a ochlazení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné změny v pravidelné fyzické aktivitě během období studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
Rychlost chůze se zaznamenává, když účastník kráčí svou pohodlnou rychlostí chůze na rovném povrchu s vyznačenou 4 metrovou dráhou. Účastník začíná 1 metr před startovní čárou a pokračuje v chůzi 1 metr za 4 metrovou čáru, aby se zabránilo ovlivnění rychlosti zrychlením a zpomalením.
12 týdnů
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: 12 týdnů
30sekundový test ze sedu do stoje vyžaduje, aby se účastník během 30 sekund zvedl ze židle a posadil se bez použití paží tolikrát, kolikrát může. Zaznamenává se počet dokončených vzestupů. Je to měřítko funkční síly dolních končetin.
12 týdnů
Timed Up and Go Test
Časové okno: 12 týdnů
Test Timed Up and Go spočívá v tom, že účastník vstane z křesla, obejde 10 stop kolem značky na podlaze a vrátí se do křesla. Zaznamenává se čas dokončení.
12 týdnů
Rychlost otáčení
Časové okno: 12 týdnů
Zahrnuje načasování účastníka, když dokončí otočku o 180 stupňů kolem značky.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Počítejte se sdílením všech dat na konci studie.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neomezený

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit