- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04781842
Efecto de un programa de boxeo en personas con enfermedad de Parkinson
El efecto de un programa de ejercicios de boxeo sobre la velocidad de giro, la velocidad de la marcha y la fuerza funcional de las extremidades inferiores en personas con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los efectos de la Enfermedad de Parkinson son progresivos y provocan limitaciones en la movilidad funcional y la calidad de vida. Esta es una enfermedad que afecta mucho el sistema motor con presentación clave de temblores de reposo, rigidez y bradicinesia. Estas deficiencias provocan más deficiencias en la marcha y la estabilidad postural. Lo más notable es la marcha festinante que se exacerba con los cambios de dirección y se convierte en un riesgo de caída para los pacientes. Estas limitaciones físicas pueden manifestar miedo y comportamientos de evitación en las personas que finalmente disminuyen la calidad de vida. Las actividades que pueden mejorar el equilibrio, la fuerza y la coordinación permiten que las personas ganen confianza en su capacidad para participar en sus actividades diarias. El propósito de este estudio es investigar el impacto de un programa de entrenamiento de boxeo en la fuerza funcional de las extremidades inferiores, el riesgo de caídas, la velocidad de la marcha y la velocidad de giro en personas con enfermedad de Parkinson en comparación con un grupo de control.
Los datos del grupo de intervención han sido proporcionados retrospectivamente por los organizadores del club de boxeo. Estos datos iniciales fueron recopilados por voluntarios del club en la sesión inicial y luego a las 12 semanas con el fin de informar a los socios sobre el progreso. Los datos fueron desidentificados antes de que los investigadores los recibieran. La próxima fase de este estudio involucrará el reclutamiento de participantes para un grupo de control de áreas que no tienen programas de boxeo establecidos. Las pruebas previas y posteriores se realizarán durante un período de 12 semanas. Las medidas de resultado para el futuro grupo de control serán las mismas que las herramientas originales proporcionadas por el club de boxeo. Estas medidas evaluarán la fuerza funcional de las extremidades inferiores, el riesgo de caídas, la velocidad de la marcha y la velocidad de giro. Los datos de línea de base se tomarán usando 30 segundos de sentarse a ponerse de pie, Timed Up-and-Go, velocidad de giro de 180° y velocidad de marcha. Durante el período de 12 semanas, se indicará a los participantes que eviten cambiar su actividad física. Al final de las 12 semanas, se completará la prueba posterior. Aquellos participantes en el grupo de control recibirán una tarjeta de regalo por participar en el estudio.
Si las preocupaciones por la pandemia impiden el reclutamiento de nuevos participantes para un grupo de control, un enfoque alternativo implicará un diseño cruzado en el que los participantes originales del grupo de intervención servirán como grupo de control. Se contactará al club de boxeo para contactar a los doce participantes que brindaron datos de intervención. El club de boxeo no se lleva a cabo desde marzo de 2020 debido a las restricciones de la pandemia. Se establecerá un periodo de control para este grupo durante un periodo de doce semanas en el que no participen en nuevos cambios en su actividad física. Las mismas medidas de resultado se recopilarán en la prueba previa y doce semanas después para la prueba posterior.
Debido a la naturaleza de las pruebas en persona, se han implementado precauciones adicionales con respecto a Covid-19, incluido un formulario de consentimiento de Covid-19 y otras enfermedades transmisibles que describe las expectativas de los participantes, así como las precauciones de los investigadores. Estas iniciativas adicionales incluyen máscaras faciales y protectores faciales apropiados para todos los involucrados en todo momento en el sitio de estudio, distanciamiento físico entre investigadores y participantes con excepciones por razones de seguridad y cualquier otro procedimiento establecido por el sitio de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Husson University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para caminar sin ayuda física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo del club de boxeo
Participación en un programa semanal de boxeo diseñado para personas con enfermedad de Parkinson
|
Los participantes asistieron a una clase de una hora de duración una vez por semana durante 12 semanas.
En la clase se incluyó un calentamiento, actividades de boxeo que incluyen cambios de peso, patadas y sacos de boxeo, actividades de fortalecimiento y un enfriamiento.
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin cambios en la actividad física regular durante el período de estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La velocidad de la marcha se registra a medida que el participante camina a su velocidad de marcha cómoda sobre una superficie nivelada con un camino marcado de 4 metros.
El participante comienza 1 metro antes de la línea de salida y continúa caminando 1 metro más allá de la línea de 4 metros para evitar que la aceleración y la desaceleración afecten su velocidad.
|
12 semanas
|
Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La prueba de sentarse y pararse de 30 segundos requiere que el participante se levante de una silla y se vuelva a sentar sin usar los brazos tantas veces como pueda en 30 segundos.
Se registra el número de subidas completadas.
Es una medida de la fuerza funcional de las extremidades inferiores.
|
12 semanas
|
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La prueba Timed Up and Go implica que el participante se levante de un sillón, camine 10 pies alrededor de un marcador en el piso y vuelva a sentarse en la silla.
Se registra el tiempo de finalización.
|
12 semanas
|
Velocidad de giro
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Implica cronometrar al participante mientras completa un giro de 180 grados alrededor de un marcador.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUSSONPT2021CLS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson
-
ProgenaBiomeReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson con demencia | Síndrome de Parkinson-Demencia | Enfermedad de Parkinson 2 | Enfermedad de Parkinson 3 | Enfermedad de Parkinson 4Estados Unidos
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoEnfermedad de Parkinson 6, inicio temprano | Enfermedad de Parkinson (autosómica recesiva, aparición temprana) 7, humana | Enfermedad de Parkinson Autosómica Recesiva, Inicio Temprano | Enfermedad de Parkinson, autosómica recesiva de aparición temprana, digénica, Pink1/Dj1Estados Unidos
-
Assiut UniversityAún no reclutandoMri en Parkinson
-
Medical College of WisconsinRetirado
-
Hacettepe UniversityTerminadoEnfermedad de Parkinson idiopáticaPavo
-
Pôle Saint HélierRennes University Hospital; Réseau Parkinson BretagneTerminadoEnfermedad de Parkinson | Síndrome de ParkinsonFrancia
-
UCB PharmaTerminadoEnfermedad de Parkinson idiopáticaAlemania
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineTerminadoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson idiopática | Enfermedad de Parkinson, PARK8Reino Unido
-
UCB PharmaTerminadoENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICAPorcelana
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO, Inc. y otros colaboradoresTerminadoEnfermedad de Parkinson y parkinsonismo | Enfermedad de Parkinson idiopáticaNicaragua
Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicios de boxeo
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspendidoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos