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Efecto de un programa de boxeo en personas con enfermedad de Parkinson

24 de marzo de 2023 actualizado por: Husson University

El efecto de un programa de ejercicios de boxeo sobre la velocidad de giro, la velocidad de la marcha y la fuerza funcional de las extremidades inferiores en personas con enfermedad de Parkinson

Este estudio está investigando el impacto de un programa de entrenamiento de boxeo en personas con enfermedad de Parkinson. Los organizadores del club de boxeo proporcionaron retrospectivamente los datos del grupo de intervención a los investigadores para evaluar el beneficio de la participación de los participantes. Las medidas de resultado se seleccionaron para medir diferentes aspectos de la movilidad funcional. De particular interés es el impacto de las actividades desafiantes para todo el cuerpo diseñadas para el boxeo y su impacto en la velocidad de giro y la marcha. La segunda fase del estudio recopilará información del grupo de control de personas con enfermedad de Parkinson que no han participado en un programa de boxeo para comparar las diferencias en los datos previos y posteriores a la prueba durante un período de 12 semanas. La población específica y el diseño del estudio están actualmente pendientes de restricciones pandémicas globales. La contratación de sujetos implicará a personas que nunca hayan tenido acceso a un programa de esta naturaleza. Una población alternativa para el reclutamiento puede involucrar a los mismos participantes del club de boxeo en un formato de estudio cruzado, ya que el club de boxeo estuvo suspendido por más de un año debido a problemas de salud y seguridad durante la pandemia. El grupo de control de cualquier situación recibiría instrucciones para continuar con sus actividades diarias como de costumbre sin cambiar su actividad física. Presumimos que el grupo de intervención mostraría mayores mejoras en la movilidad funcional en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los efectos de la Enfermedad de Parkinson son progresivos y provocan limitaciones en la movilidad funcional y la calidad de vida. Esta es una enfermedad que afecta mucho el sistema motor con presentación clave de temblores de reposo, rigidez y bradicinesia. Estas deficiencias provocan más deficiencias en la marcha y la estabilidad postural. Lo más notable es la marcha festinante que se exacerba con los cambios de dirección y se convierte en un riesgo de caída para los pacientes. Estas limitaciones físicas pueden manifestar miedo y comportamientos de evitación en las personas que finalmente disminuyen la calidad de vida. Las actividades que pueden mejorar el equilibrio, la fuerza y ​​la coordinación permiten que las personas ganen confianza en su capacidad para participar en sus actividades diarias. El propósito de este estudio es investigar el impacto de un programa de entrenamiento de boxeo en la fuerza funcional de las extremidades inferiores, el riesgo de caídas, la velocidad de la marcha y la velocidad de giro en personas con enfermedad de Parkinson en comparación con un grupo de control.

Los datos del grupo de intervención han sido proporcionados retrospectivamente por los organizadores del club de boxeo. Estos datos iniciales fueron recopilados por voluntarios del club en la sesión inicial y luego a las 12 semanas con el fin de informar a los socios sobre el progreso. Los datos fueron desidentificados antes de que los investigadores los recibieran. La próxima fase de este estudio involucrará el reclutamiento de participantes para un grupo de control de áreas que no tienen programas de boxeo establecidos. Las pruebas previas y posteriores se realizarán durante un período de 12 semanas. Las medidas de resultado para el futuro grupo de control serán las mismas que las herramientas originales proporcionadas por el club de boxeo. Estas medidas evaluarán la fuerza funcional de las extremidades inferiores, el riesgo de caídas, la velocidad de la marcha y la velocidad de giro. Los datos de línea de base se tomarán usando 30 segundos de sentarse a ponerse de pie, Timed Up-and-Go, velocidad de giro de 180° y velocidad de marcha. Durante el período de 12 semanas, se indicará a los participantes que eviten cambiar su actividad física. Al final de las 12 semanas, se completará la prueba posterior. Aquellos participantes en el grupo de control recibirán una tarjeta de regalo por participar en el estudio.

Si las preocupaciones por la pandemia impiden el reclutamiento de nuevos participantes para un grupo de control, un enfoque alternativo implicará un diseño cruzado en el que los participantes originales del grupo de intervención servirán como grupo de control. Se contactará al club de boxeo para contactar a los doce participantes que brindaron datos de intervención. El club de boxeo no se lleva a cabo desde marzo de 2020 debido a las restricciones de la pandemia. Se establecerá un periodo de control para este grupo durante un periodo de doce semanas en el que no participen en nuevos cambios en su actividad física. Las mismas medidas de resultado se recopilarán en la prueba previa y doce semanas después para la prueba posterior.

Debido a la naturaleza de las pruebas en persona, se han implementado precauciones adicionales con respecto a Covid-19, incluido un formulario de consentimiento de Covid-19 y otras enfermedades transmisibles que describe las expectativas de los participantes, así como las precauciones de los investigadores. Estas iniciativas adicionales incluyen máscaras faciales y protectores faciales apropiados para todos los involucrados en todo momento en el sitio de estudio, distanciamiento físico entre investigadores y participantes con excepciones por razones de seguridad y cualquier otro procedimiento establecido por el sitio de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Husson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para caminar sin ayuda física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del club de boxeo
Participación en un programa semanal de boxeo diseñado para personas con enfermedad de Parkinson
Los participantes asistieron a una clase de una hora de duración una vez por semana durante 12 semanas. En la clase se incluyó un calentamiento, actividades de boxeo que incluyen cambios de peso, patadas y sacos de boxeo, actividades de fortalecimiento y un enfriamiento.
Sin intervención: Grupo de control
Sin cambios en la actividad física regular durante el período de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
La velocidad de la marcha se registra a medida que el participante camina a su velocidad de marcha cómoda sobre una superficie nivelada con un camino marcado de 4 metros. El participante comienza 1 metro antes de la línea de salida y continúa caminando 1 metro más allá de la línea de 4 metros para evitar que la aceleración y la desaceleración afecten su velocidad.
12 semanas
Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba de sentarse y pararse de 30 segundos requiere que el participante se levante de una silla y se vuelva a sentar sin usar los brazos tantas veces como pueda en 30 segundos. Se registra el número de subidas completadas. Es una medida de la fuerza funcional de las extremidades inferiores.
12 semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba Timed Up and Go implica que el participante se levante de un sillón, camine 10 pies alrededor de un marcador en el piso y vuelva a sentarse en la silla. Se registra el tiempo de finalización.
12 semanas
Velocidad de giro
Periodo de tiempo: 12 semanas
Implica cronometrar al participante mientras completa un giro de 180 grados alrededor de un marcador.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Anticipe compartir todos los datos al final del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la conclusión del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Irrestricto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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