Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et bokseprogram på mennesker med Parkinsons sygdom

24. marts 2023 opdateret af: Husson University

Effekten af ​​et boksetræningsprogram på drejehastighed, ganghastighed og funktionel underekstremitetsstyrke hos mennesker med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​et boksetræningsprogram på mennesker med Parkinsons sygdom. Efterforskerne fik retrospektivt data til interventionsgruppen af ​​arrangørerne af bokseklubben for at vurdere deltagernes udbytte af deltagelse. Resultatmålene blev udvalgt til at måle forskellige aspekter af funktionel mobilitet. Af særlig interesse er virkningen af ​​udfordrende helkropsaktiviteter designet til boksning og deres indflydelse på vendehastighed og gang. Den anden fase af undersøgelsen vil indsamle kontrolgruppeoplysninger fra personer med Parkinsons sygdom, som ikke har deltaget i et bokseprogram, for at sammenligne forskelle i data før og efter test over en periode på 12 uger. Den specifikke population og undersøgelsesdesign afventer i øjeblikket globale pandemiske restriktioner. Emnerekruttering vil involvere personer, der aldrig har haft adgang til et program af denne art. En alternativ population til rekruttering kan involvere de samme deltagere fra bokseklubben i et crossover-studieformat, da bokseklubben har været suspenderet i over et år på grund af sundheds- og sikkerhedsproblemer under pandemien. Kontrolgruppen i begge situationer ville blive instrueret i at fortsætte med deres daglige aktiviteter som normalt uden at ændre deres fysiske aktivitet. Vi antager, at interventionsgruppen ville vise større forbedringer i funktionel mobilitet sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virkningerne af Parkinsons sygdom er progressive og forårsager begrænsninger i funktionel mobilitet og livskvalitet. Dette er en sygdom, der i høj grad svækker det motoriske system med centrale præsentationer af hvilende rystelser, stivhed og bradykinesi. Disse svækkelser forårsager yderligere mangler i gang og postural stabilitet. Mest bemærkelsesværdig er festinerende gang, der forværres af retningsændringer og bliver en faldrisiko for patienter. Disse fysiske begrænsninger kan manifestere frygt og undgåelsesadfærd hos mennesker, som i sidste ende nedsætter livskvaliteten. Aktiviteter, der kan forbedre balance, styrke og koordination, giver folk mulighed for at få tillid til deres evne til at deltage i deres daglige aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​et boksetræningsprogram på underekstremiteternes funktionelle styrke, faldrisiko, ganghastighed og vendehastighed for mennesker med Parkinsons sygdom sammenlignet med en kontrolgruppe.

Data for interventionsgruppen er blevet leveret retrospektivt af arrangørerne af bokseklubben. Disse indledende data blev indsamlet af frivillige fra klubben ved den indledende session og derefter efter 12 uger med henblik på fremskridtsrapportering til medlemmerne. Data blev afidentificeret før modtagelse af efterforskerne. Den næste fase af denne undersøgelse vil involvere rekruttering af deltagere til en kontrolgruppe fra områder, der ikke har etablerede bokseprogrammer. Pre- og posttests vil blive udført over en periode på 12 uger. Resultatmål for den fremtidige kontrolgruppe vil være de samme som de originale værktøjer leveret af bokseklubben. Disse foranstaltninger vil vurdere underekstremiteternes funktionelle styrke, faldrisiko, ganghastighed og drejehastighed. Baseline-data vil blive taget ved hjælp af 30-sekunders sit-to-stå, Timed Up-and-Go, 180° drejehastighed og ganghastighed. I løbet af 12 ugers perioden vil deltagerne blive instrueret i at undgå at ændre deres fysiske aktivitet. Efter 12 uger vil eftertestningen være afsluttet. De deltagere i kontrolgruppen modtager et gavekort til deltagelse i undersøgelsen.

Hvis pandemiske bekymringer forhindrer rekruttering af nye deltagere til en kontrolgruppe, vil en alternativ tilgang involvere et cross-over design, hvor de oprindelige deltagere fra interventionsgruppen vil fungere som kontrolgruppen. Bokseklubben vil blive kontaktet for at kontakte de tolv deltagere, der har leveret interventionsdata. Bokseklubben har ikke været afholdt siden marts 2020 på grund af pandemiens restriktioner. Der vil blive etableret en kontrolperiode for denne gruppe over en periode på 12 uger, hvor de ikke deltager i nye ændringer i deres fysiske aktivitet. De samme resultatmål vil blive indsamlet ved pre-test og tolv uger senere til post-test.

På grund af karakteren af ​​den personlige test er der blevet implementeret ekstra forholdsregler vedrørende Covid-19, herunder en samtykkeerklæring for Covid-19 og andre smitsomme sygdomme, der beskriver deltagernes forventninger samt forholdsregler fra efterforskerne. Disse ekstra initiativer omfatter passende ansigtsmasker og ansigtsskærme af alle involverede til enhver tid på undersøgelsesstedet, fysisk afstand mellem efterforskere og deltagere med undtagelser lavet af sikkerhedsmæssige årsager og alle andre procedurer, der er etableret af undersøgelsesstedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Husson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå uden fysisk assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bokseklubgruppen
Deltagelse i et ugentligt bokseprogram designet til mennesker med Parkinsons sygdom
Deltagerne deltog i en time lang undervisning en gang om ugen i 12 uger. Inkluderet i klassen var en opvarmning, bokseaktiviteter, herunder vægtskift, spark og boksesække, styrkende aktiviteter og nedkøling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen ændringer i regelmæssig fysisk aktivitet i studieperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
Ganghastigheden registreres, når deltageren går sin behagelige ganghastighed på et plant underlag med en markeret 4 meter sti. Deltageren begynder 1 meter før startlinjen og fortsætter med at gå 1 meter forbi 4 meter linjen for at forhindre acceleration og deceleration i at påvirke deres hastighed.
12 uger
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: 12 uger
Den 30 sekunder lange sidde-til-stå-test kræver, at deltageren rejser sig fra en stol og læner sig ned uden at bruge armene så mange gange, som de kan inden for 30 sekunder. Antallet af gennemførte stigninger registreres. Det er et mål for underekstremiteternes funktionelle styrke.
12 uger
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 12 uger
Timed Up and Go-testen involverer at få deltageren til at rejse sig fra en lænestol, gå 10 fod rundt om en markør på gulvet og vende tilbage til at sidde i stolen. Tidspunktet for færdiggørelsen registreres.
12 uger
Drejehastighed
Tidsramme: 12 uger
Indebærer timing af deltageren, når de fuldfører en 180 graders vending omkring en markør.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forvent at dele alle data ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Ubegrænset

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner