- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04781842
파킨슨병 환자에 대한 복싱 프로그램의 효과
복싱 운동 프로그램이 파킨슨병 환자의 회전 속도, 보행 속도 및 하지 기능적 근력에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
파킨슨병의 영향은 점진적이며 기능적 이동성과 삶의 질에 제한을 초래합니다. 이것은 안정 떨림, 경직 및 운동완서증의 주요 증상으로 운동 시스템을 크게 손상시키는 질병입니다. 이러한 손상은 보행 및 자세 안정성에 추가적인 결함을 유발합니다. 가장 주목할만한 것은 방향 변화에 의해 악화되고 환자에게 낙상 위험이 되는 쇠약한 걸음걸이입니다. 이러한 신체적 제한은 궁극적으로 삶의 질을 저하시키는 사람들의 두려움과 회피 행동을 나타낼 수 있습니다. 균형, 근력 및 협응력을 향상시킬 수 있는 활동을 통해 사람들은 일상 활동에 참여할 수 있는 능력에 대한 자신감을 얻을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 파킨슨병 환자의 하지 기능 강도, 낙상 위험, 보행 속도 및 회전 속도에 대한 복싱 훈련 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다.
개입 그룹에 대한 데이터는 복싱 클럽 조직자가 소급하여 제공했습니다. 이 초기 데이터는 회원들에게 진행 상황을 보고할 목적으로 초기 세션과 12주차에 클럽의 자원 봉사자들에 의해 수집되었습니다. 데이터는 조사관이 수령하기 전에 비식별 처리되었습니다. 이 연구의 다음 단계는 복싱 프로그램이 확립되지 않은 지역에서 대조군을 위한 참가자 모집을 포함할 것입니다. 사전 및 사후 테스트는 12주에 걸쳐 실시됩니다. 향후 컨트롤 그룹에 대한 결과 측정은 복싱 클럽에서 제공하는 원래 도구와 동일합니다. 이러한 측정은 하지 기능 강도, 낙상 위험, 보행 속도 및 회전 속도를 평가합니다. 기본 데이터는 30초 앉기-일어서기, 정시 일어나기, 180° 회전 속도 및 보행 속도를 사용하여 수집됩니다. 12주 동안 참가자는 신체 활동을 변경하지 않도록 지시를 받습니다. 12주가 지나면 사후 테스트가 완료됩니다. 통제 그룹의 참가자는 연구 참여에 대한 기프트 카드를 받게 됩니다.
유행성 문제로 인해 통제 그룹에 대한 새로운 참가자 모집이 불가능한 경우 대체 접근 방식은 개입 그룹의 원래 참가자가 통제 그룹 역할을 하는 교차 디자인을 포함합니다. 복싱 클럽은 개입 데이터를 제공한 12명의 참가자에게 연락하기 위해 접근할 것입니다. 복싱 클럽은 팬데믹 제한으로 인해 2020년 3월 이후로 열리지 않았습니다. 이 그룹에 대한 제어 기간은 신체 활동에 대한 새로운 변화에 참여하지 않는 12주 동안 설정됩니다. 사전 테스트와 사후 테스트를 위해 12주 후에 동일한 결과 측정이 수집됩니다.
대면 테스트의 특성상 참가자의 기대치와 조사관의 예방 조치를 설명하는 Covid-19 및 기타 전염병 동의서를 포함하여 Covid-19에 대한 추가 예방 조치가 구현되었습니다. 이러한 추가 이니셔티브에는 연구 현장에 관련된 모든 사람이 항상 적절한 안면 마스크와 안면 보호대를 착용하고, 안전상의 이유로 예외를 제외하고 조사자와 참가자 간의 물리적 거리두기, 연구 현장에서 설정한 기타 절차가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maine
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Bangor, Maine, 미국, 04401
- Husson University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 진단
제외 기준:
- 신체적 도움 없이 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복싱 클럽 그룹
파킨슨병 환자를 위해 고안된 주간 복싱 프로그램 참여
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참가자들은 12주 동안 일주일에 한 번 1시간씩 수업을 들었습니다.
수업에는 워밍업, 체중 이동, 발 차기, 샌드백을 포함한 복싱 활동, 강화 활동 및 쿨 다운이 포함되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
연구 기간 동안 규칙적인 신체 활동에 변화 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 12주
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보행 속도는 참가자가 표시된 4m 경로가 있는 평평한 표면에서 편안한 보행 속도로 걸을 때 기록됩니다.
참가자는 가속 및 감속이 속도에 영향을 미치지 않도록 출발선 1미터 앞에서 시작하여 4미터 라인을 지나 1미터를 계속 걷는다.
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12주
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30초 앉기 테스트
기간: 12주
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30초 앉기 테스트는 참가자가 30초 이내에 가능한 한 팔을 사용하지 않고 의자에서 일어나 다시 앉도록 요구합니다.
완료된 상승 횟수가 기록됩니다.
하지의 기능적 근력을 측정하는 척도입니다.
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12주
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타임업 및 테스트 진행
기간: 12주
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Timed Up and Go 테스트는 참가자가 팔걸이 의자에서 일어나 바닥에 있는 마커 주위로 10피트를 걷고 다시 의자에 앉게 하는 것입니다.
완료 시간이 기록됩니다.
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12주
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선회 속도
기간: 12주
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참가자가 마커 주위를 180도 회전할 때 타이밍을 맞추는 것이 포함됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUSSONPT2021CLS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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