- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04781842
Efeito de um programa de boxe em pessoas com doença de Parkinson
O efeito de um programa de exercícios de boxe na velocidade de rotação, velocidade da marcha e força funcional dos membros inferiores em pessoas com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os efeitos da Doença de Parkinson são progressivos e causam limitações na mobilidade funcional e na qualidade de vida. Esta é uma doença que compromete muito o sistema motor com apresentação chave de tremores de repouso, rigidez e bradicinesia. Essas deficiências causam mais deficiências na marcha e na estabilidade postural. O mais notável é a marcha festiva que é exacerbada por mudanças de direção e se torna um risco de queda para os pacientes. Essas limitações físicas podem manifestar comportamentos de medo e evitação nas pessoas que acabam diminuindo a qualidade de vida. As atividades que podem melhorar o equilíbrio, a força e a coordenação permitem que as pessoas ganhem confiança em sua capacidade de participar de suas atividades diárias. O objetivo deste estudo é investigar o impacto de um programa de treinamento de boxe na força funcional de membros inferiores, risco de queda, velocidade de marcha e velocidade de giro para pessoas com doença de Parkinson em comparação com um grupo controle.
Os dados para o grupo de intervenção foram fornecidos retrospectivamente pelos organizadores do clube de boxe. Esses dados iniciais foram coletados por voluntários do clube na sessão inicial e depois em 12 semanas para fins de relatório de progresso aos membros. Os dados foram desidentificados antes de serem recebidos pelos investigadores. A próxima fase deste estudo envolverá o recrutamento de participantes para um grupo de controle de áreas que não possuem programas de boxe estabelecidos. Pré e pós-testes serão realizados durante um período de 12 semanas. As medidas de resultados para o futuro grupo de controle serão as mesmas das ferramentas originais fornecidas pelo clube de boxe. Essas medidas avaliarão a força funcional da extremidade inferior, risco de queda, velocidade da marcha e velocidade de giro. Os dados da linha de base serão obtidos usando 30 segundos de sentar para levantar, Timed Up-and-Go, velocidade de giro de 180° e velocidade de marcha. Durante o período de 12 semanas, os participantes serão instruídos a evitar alterar sua atividade física. Ao final de 12 semanas, o pós-teste será concluído. Os participantes do grupo de controle receberão um vale-presente pela participação no estudo.
Se as preocupações com a pandemia impedirem o recrutamento de novos participantes para um grupo de controle, uma abordagem alternativa envolverá um design cruzado no qual os participantes originais do grupo de intervenção servirão como grupo de controle. O clube de boxe será contactado para contactar os doze participantes que forneceram os dados da intervenção. O clube de boxe não é realizado desde março de 2020 devido às restrições da pandemia. Um período de controle para este grupo será estabelecido durante um período de doze semanas em que eles não participarão de nenhuma nova mudança em sua atividade física. As mesmas medidas de resultado serão coletadas no pré-teste e doze semanas depois para o pós-teste.
Devido à natureza do teste pessoal, foram implementadas precauções extras em relação ao Covid-19, incluindo um formulário de consentimento para Covid-19 e outras doenças transmissíveis descrevendo as expectativas dos participantes, bem como as precauções dos investigadores. Essas iniciativas extras incluem máscaras faciais apropriadas e protetores faciais por todos os envolvidos em todos os momentos no local do estudo, distanciamento físico entre investigadores e participantes com exceções feitas por razões de segurança e quaisquer outros procedimentos estabelecidos pelo local do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Husson University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da Doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- Incapacidade de andar sem assistência física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Clube de Boxe
Participação em um programa de boxe semanal projetado para pessoas com doença de Parkinson
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Os participantes participaram de uma aula de uma hora uma vez por semana durante 12 semanas.
Incluído na aula estava um aquecimento, atividades de boxe, incluindo deslocamento de peso, chutes e sacos de pancadas, atividades de fortalecimento e relaxamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma mudança na atividade física regular durante o período do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de marcha
Prazo: 12 semanas
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A velocidade da marcha é registrada conforme o participante caminha em sua velocidade de caminhada confortável em uma superfície plana com um caminho marcado de 4 metros.
O participante começa 1 metro antes da linha de partida e continua andando 1 metro além da linha de 4 metros para evitar que a aceleração e desaceleração afetem sua velocidade.
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12 semanas
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Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos
Prazo: 12 semanas
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O teste de sentar e levantar em 30 segundos exige que o participante se levante de uma cadeira e sente-se sem usar os braços o máximo de vezes possível em 30 segundos.
O número de subidas concluídas é registrado.
É uma medida da força funcional dos membros inferiores.
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12 semanas
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 12 semanas
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O Timed Up and Go Test envolve fazer com que o participante se levante de uma poltrona, caminhe 3 metros em torno de um marcador no chão e volte a sentar na cadeira.
O tempo de conclusão é registrado.
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12 semanas
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Velocidade de rotação
Prazo: 12 semanas
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Envolve cronometrar o participante conforme ele completa uma volta de 180 graus em torno de um marcador.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUSSONPT2021CLS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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