Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu bokserskiego na osoby z chorobą Parkinsona

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Husson University

Wpływ programu ćwiczeń bokserskich na szybkość obracania się, szybkość chodu i funkcjonalną siłę kończyn dolnych u osób z chorobą Parkinsona

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu programu treningu bokserskiego na osoby z chorobą Parkinsona. Badacze otrzymali dane dla grupy interwencyjnej retrospektywnie od organizatorów klubu bokserskiego, aby ocenić korzyści uczestników z uczestnictwa. Miary wyników zostały wybrane w celu zmierzenia różnych aspektów mobilności funkcjonalnej. Szczególnie interesujący jest wpływ trudnych ćwiczeń całego ciała zaprojektowanych dla boksu i ich wpływ na szybkość obracania się i chód. W drugiej fazie badania zostaną zebrane informacje z grupy kontrolnej od osób z chorobą Parkinsona, które nie brały udziału w programie bokserskim, aby porównać różnice w danych przed i po teście w okresie 12 tygodni. Konkretna populacja i projekt badania podlegają obecnie globalnym ograniczeniom związanym z pandemią. Rekrutacja przedmiotowa obejmie osoby, które nigdy nie miały dostępu do programu o takim charakterze. Alternatywna populacja do rekrutacji może obejmować tych samych uczestników z klubu bokserskiego w formacie badania krzyżowego, ponieważ klub bokserski został zawieszony na ponad rok ze względów zdrowotnych i bezpieczeństwa podczas pandemii. Grupa kontrolna w każdej z sytuacji zostałaby poinstruowana, aby wykonywać swoje codzienne czynności jak zwykle bez zmiany aktywności fizycznej. Stawiamy hipotezę, że grupa interwencyjna wykazałaby większą poprawę mobilności funkcjonalnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Skutki choroby Parkinsona są postępujące i powodują ograniczenia ruchomości funkcjonalnej i jakości życia. Jest to choroba znacznie upośledzająca narząd ruchu z kluczowymi objawami drżenia spoczynkowego, sztywności i spowolnienia ruchowego. Te upośledzenia powodują dalsze braki w chodzie i stabilności posturalnej. Najbardziej zauważalny jest festynujący chód, który jest pogarszany przez zmiany kierunku i staje się ryzykiem upadku dla pacjentów. Te fizyczne ograniczenia mogą objawiać się strachem i zachowaniami unikania u ludzi, które ostatecznie obniżają jakość życia. Działania, które mogą poprawić równowagę, siłę i koordynację, pozwalają ludziom nabrać pewności co do ich zdolności do uczestniczenia w codziennych czynnościach. Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu treningu bokserskiego na siłę funkcjonalną kończyn dolnych, ryzyko upadku, prędkość chodu i prędkość obracania się osób z chorobą Parkinsona w porównaniu z grupą kontrolną.

Dane dla grupy interwencyjnej zostały dostarczone retrospektywnie przez organizatorów klubu bokserskiego. Te wstępne dane zostały zebrane przez wolontariuszy klubu podczas pierwszej sesji, a następnie po 12 tygodniach w celu raportowania postępów członkom. Dane zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed ich otrzymaniem przez śledczych. Kolejnym etapem tego badania będzie rekrutacja uczestników do grupy kontrolnej z obszarów, które nie mają ustalonych programów bokserskich. Testy wstępne i końcowe będą przeprowadzane przez okres 12 tygodni. Miary wyników dla przyszłej grupy kontrolnej będą takie same, jak oryginalne narzędzia dostarczone przez klub bokserski. Środki te pozwolą ocenić siłę funkcjonalną kończyn dolnych, ryzyko upadku, prędkość chodu i prędkość obracania się. Dane linii bazowej zostaną zebrane przy użyciu 30-sekundowego okresu z pozycji siedzącej do wstania, pomiaru czasu w górę i w górę, prędkości obrotu o 180° oraz prędkości chodu. Podczas 12-tygodniowego okresu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać zmiany swojej aktywności fizycznej. Pod koniec 12 tygodni zostaną zakończone testy końcowe. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają kartę podarunkową za udział w badaniu.

Jeśli obawy związane z pandemią uniemożliwią rekrutację nowych uczestników do grupy kontrolnej, alternatywne podejście będzie obejmowało projekt krzyżowy, w którym pierwotni uczestnicy z grupy interwencyjnej będą służyć jako grupa kontrolna. Klub bokserski zostanie poproszony o kontakt z dwunastoma uczestnikami, którzy przekazali dane dotyczące interwencji. Klub bokserski nie odbywa się od marca 2020 roku ze względu na ograniczenia związane z pandemią. Okres kontrolny dla tej grupy zostanie ustalony na okres dwunastu tygodni, w którym nie będą oni uczestniczyć w żadnych nowych zmianach w swojej aktywności fizycznej. Te same miary wyników zostaną zebrane przed testem i dwanaście tygodni później dla post-testu.

Ze względu na charakter testów osobistych wdrożono dodatkowe środki ostrożności dotyczące Covid-19, w tym formularz zgody na Covid-19 i inne choroby zakaźne określający oczekiwania uczestników, a także środki ostrożności stosowane przez badaczy. Te dodatkowe inicjatywy obejmują odpowiednie maski na twarz i przyłbice przez wszystkich zaangażowanych przez cały czas w miejscu badania, fizyczną odległość między badaczami a uczestnikami z wyjątkami wprowadzonymi ze względów bezpieczeństwa oraz wszelkie inne procedury ustanowione przez miejsce badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność chodzenia bez pomocy fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Klubu Bokserskiego
Udział w cotygodniowym programie bokserskim przeznaczonym dla osób z chorobą Parkinsona
Uczestnicy uczestniczyli w godzinnych zajęciach raz w tygodniu przez 12 tygodni. Zajęcia obejmowały rozgrzewkę, ćwiczenia bokserskie, w tym przenoszenie ciężarów, kopanie i worki treningowe, ćwiczenia wzmacniające i wyciszenie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak zmian w regularnej aktywności fizycznej w okresie studiów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Prędkość chodu jest rejestrowana, gdy uczestnik idzie z komfortową prędkością chodzenia po równej powierzchni z zaznaczoną 4-metrową ścieżką. Uczestnik rozpoczyna 1 metr przed linią startu i kontynuuje marsz 1 metr poza linią 4 metrów, aby zapobiec wpływowi przyspieszania i zwalniania na jego prędkość.
12 tygodni
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 12 tygodni
30-sekundowy test siadania i stania polega na tym, że uczestnik wstaje z krzesła i siada z powrotem bez użycia rąk tyle razy, ile jest w stanie w ciągu 30 sekund. Liczba ukończonych wzrostów jest rejestrowana. Jest miarą siły funkcjonalnej kończyn dolnych.
12 tygodni
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test Timed Up and Go polega na tym, że uczestnik wstaje z fotela, przechodzi 10 stóp wokół znacznika na podłodze i wraca do siedzenia na krześle. Rejestrowany jest czas ukończenia.
12 tygodni
Szybkość skrętu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Polega na pomiarze czasu przez uczestnika, gdy wykonuje obrót o 180 stopni wokół znacznika.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przewiduj udostępnienie wszystkich danych po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nieograniczony

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj