Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een boksprogramma op mensen met de ziekte van Parkinson

24 maart 2023 bijgewerkt door: Husson University

Het effect van een bokstrainingsprogramma op draaisnelheid, loopsnelheid en functionele kracht van de onderste ledematen bij mensen met de ziekte van Parkinson

Deze studie onderzoekt de impact van een bokstrainingsprogramma op mensen met de ziekte van Parkinson. De onderzoekers kregen retrospectief gegevens voor de interventiegroep van de organisatoren van de boksclub om het voordeel van deelname aan de deelnemers te beoordelen. De uitkomstmaten werden geselecteerd om verschillende aspecten van functionele mobiliteit te meten. Van bijzonder belang is de impact van uitdagende activiteiten voor het hele lichaam die zijn ontworpen voor boksen en hun impact op de draaisnelheid en het looppatroon. De tweede fase van het onderzoek zal controlegroepinformatie verzamelen van mensen met de ziekte van Parkinson die niet hebben deelgenomen aan een boksprogramma om verschillen in pre-test- en post-testgegevens over een periode van 12 weken te vergelijken. De specifieke populatie en onderzoeksopzet zijn momenteel in afwachting van wereldwijde pandemische beperkingen. Bij de rekrutering van onderwerpen zullen mensen worden betrokken die nog nooit toegang hebben gehad tot een dergelijk programma. Bij een alternatieve populatie voor rekrutering kunnen dezelfde deelnemers van de boksclub betrokken zijn in een cross-over studieformaat, aangezien de boksclub al meer dan een jaar is opgeschort vanwege gezondheids- en veiligheidsproblemen tijdens de pandemie. De controlegroep van beide situaties zou worden geïnstrueerd om door te gaan met hun dagelijkse activiteiten zoals gewoonlijk zonder hun fysieke activiteit te veranderen. Onze hypothese is dat de interventiegroep grotere verbeteringen in functionele mobiliteit zou laten zien in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effecten van de ziekte van Parkinson zijn progressief en veroorzaken beperkingen in functionele mobiliteit en kwaliteit van leven. Dit is een ziekte die het motorische systeem sterk aantast met als belangrijkste presentatie tremoren in rust, rigiditeit en bradykinesie. Deze stoornissen veroorzaken verdere tekortkomingen in het lopen en de houdingsstabiliteit. Het meest opvallend is het festineuze gangpatroon dat wordt verergerd door richtingsveranderingen en een valrisico wordt voor patiënten. Deze fysieke beperkingen kunnen angst en vermijdingsgedrag bij mensen manifesteren, wat uiteindelijk de kwaliteit van leven vermindert. Activiteiten die de balans, kracht en coördinatie kunnen verbeteren, stellen mensen in staat om vertrouwen te krijgen in hun vermogen om deel te nemen aan hun dagelijkse activiteiten. Het doel van deze studie is om de impact te onderzoeken van een bokstrainingsprogramma op de functionele kracht van de onderste ledematen, het valrisico, de loopsnelheid en de draaisnelheid voor mensen met de ziekte van Parkinson in vergelijking met een controlegroep.

Gegevens van de interventiegroep zijn achteraf verstrekt door de organisatoren van de boksclub. Deze initiële gegevens werden verzameld door vrijwilligers van de club tijdens de eerste sessie en vervolgens na 12 weken voor voortgangsrapportage aan de leden. De gegevens werden vóór ontvangst door de onderzoekers geanonimiseerd. De volgende fase van dit onderzoek omvat de rekrutering van deelnemers voor een controlegroep uit gebieden die geen gevestigde boksprogramma's hebben. Pre- en post-tests zullen worden uitgevoerd over een periode van 12 weken. Uitkomstmaten voor de toekomstige controlegroep zullen hetzelfde zijn als de originele instrumenten die door de boksclub worden verstrekt. Deze metingen zullen de functionele kracht van de onderste ledematen, het valrisico, de loopsnelheid en de draaisnelheid beoordelen. Baseline-gegevens worden genomen met behulp van 30 seconden zitten tot staan, getimed opstaan, 180° draaisnelheid en loopsnelheid. Gedurende de periode van 12 weken zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteit niet te veranderen. Aan het einde van 12 weken zal de post-test worden afgerond. Die deelnemers in de controlegroep ontvangen een cadeaubon voor deelname aan het onderzoek.

Als zorgen over een pandemie de rekrutering van nieuwe deelnemers voor een controlegroep verhinderen, zal een alternatieve benadering een cross-overontwerp inhouden waarbij de oorspronkelijke deelnemers uit de interventiegroep als controlegroep zullen dienen. De boksclub zal worden benaderd om contact op te nemen met de twaalf deelnemers die interventiegegevens hebben aangeleverd. De boksclub wordt sinds maart 2020 niet meer gehouden vanwege de pandemische beperkingen. Er zal een controleperiode voor deze groep worden ingesteld over een periode van twaalf weken waarin ze niet deelnemen aan nieuwe veranderingen in hun fysieke activiteit. Dezelfde uitkomstmaten worden verzameld bij de pre-test en twaalf weken later bij de post-test.

Vanwege de aard van de persoonlijke tests zijn er extra voorzorgsmaatregelen met betrekking tot Covid-19 geïmplementeerd, waaronder een toestemmingsformulier voor Covid-19 en andere overdraagbare ziekten waarin de verwachtingen van de deelnemers worden uiteengezet, evenals voorzorgsmaatregelen door de onderzoekers. Deze extra initiatieven omvatten te allen tijde geschikte gezichtsmaskers en gelaatsschermen door alle betrokkenen op de onderzoekslocatie, fysieke afstand tussen onderzoekers en deelnemers met uitzonderingen gemaakt om veiligheidsredenen, en alle andere procedures die door de onderzoekslocatie zijn vastgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maine
      • Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
        • Husson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te lopen zonder fysieke hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Boksclub Groep
Deelname aan een wekelijks boksprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson
Deelnemers volgden 12 weken lang één keer per week een les van een uur. Inbegrepen in de les was een warming-up, boksactiviteiten inclusief gewichtsverplaatsing, schoppen en bokszakken, versterkende activiteiten en een cooling-down.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen veranderingen in regelmatige lichaamsbeweging tijdens de onderzoeksperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: 12 weken
De loopsnelheid wordt geregistreerd terwijl de deelnemer zijn comfortabele loopsnelheid loopt op een vlak oppervlak met een gemarkeerd pad van 4 meter. De deelnemer begint 1 meter voor de startlijn en loopt 1 meter voorbij de 4 meter lijn om te voorkomen dat accelereren en vertragen de snelheid beïnvloedt.
12 weken
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: 12 weken
Bij de zit-sta-test van 30 seconden moet de deelnemer opstaan ​​uit een stoel en weer gaan zitten zonder zijn armen zo vaak mogelijk te gebruiken binnen 30 seconden. Het aantal uitgevoerde verhogingen wordt geregistreerd. Het is een maat voor de functionele kracht van de onderste ledematen.
12 weken
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 12 weken
De Timed Up and Go-test houdt in dat de deelnemer opstaat uit een fauteuil, 3 meter rond een markering op de vloer loopt en weer in de stoel gaat zitten. De tijd van voltooiing wordt geregistreerd.
12 weken
Draaisnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
Betreft het timen van de deelnemer terwijl deze een draai van 180 graden rond een marker maakt.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anticipeer op het delen van alle gegevens aan het einde van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onbeperkt

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren