- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04781842
Effet d'un programme de boxe sur les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
L'effet d'un programme d'exercices de boxe sur la vitesse de rotation, la vitesse de marche et la force fonctionnelle des membres inférieurs chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets de la maladie de Parkinson sont progressifs et entraînent des limitations de la mobilité fonctionnelle et de la qualité de vie. Il s'agit d'une maladie qui altère considérablement le système moteur avec une présentation clé de tremblements au repos, de rigidité et de bradykinésie. Ces déficiences entraînent des déficiences supplémentaires dans la démarche et la stabilité posturale. Le plus notable est la démarche festinante qui est exacerbée par les changements de direction et devient un risque de chute pour les patients. Ces limitations physiques peuvent manifester des comportements de peur et d'évitement chez les personnes qui finissent par diminuer la qualité de vie. Les activités qui peuvent améliorer l'équilibre, la force et la coordination permettent aux gens de prendre confiance en leur capacité à participer à leurs activités quotidiennes. Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'un programme d'entraînement de boxe sur la force fonctionnelle des membres inférieurs, le risque de chute, la vitesse de marche et la vitesse de rotation des personnes atteintes de la maladie de Parkinson par rapport à un groupe témoin.
Les données pour le groupe d'intervention ont été fournies rétrospectivement par les organisateurs du club de boxe. Ces données initiales ont été recueillies par des bénévoles du club lors de la session initiale, puis à 12 semaines à des fins de rapport d'avancement aux membres. Les données ont été anonymisées avant leur réception par les enquêteurs. La prochaine phase de cette étude consistera à recruter des participants pour un groupe témoin dans des régions qui n'ont pas établi de programmes de boxe. Les pré-tests et les post-tests seront effectués sur une période de 12 semaines. Les mesures des résultats pour le futur groupe de contrôle seront les mêmes que les outils originaux fournis par le club de boxe. Ces mesures évalueront la force fonctionnelle des membres inférieurs, le risque de chute, la vitesse de marche et la vitesse de rotation. Les données de base seront prises en utilisant 30 secondes assis pour se tenir debout, Timed Up-and-Go, une vitesse de rotation à 180° et une vitesse de marche. Au cours de la période de 12 semaines, les participants seront avisés d'éviter de modifier leur activité physique. Au bout de 12 semaines, le post-test sera terminé. Les participants du groupe témoin recevront une carte-cadeau pour participer à l'étude.
Si les préoccupations liées à la pandémie empêchent le recrutement de nouveaux participants pour un groupe témoin, une approche alternative impliquera une conception croisée dans laquelle les participants originaux du groupe d'intervention serviront de groupe témoin. Le club de boxe sera approché pour contacter les douze participants qui ont fourni des données d'intervention. Le club de boxe n'a pas eu lieu depuis mars 2020 en raison des restrictions liées à la pandémie. Une période de contrôle pour ce groupe sera établie sur une période de douze semaines où ils ne participent à aucun nouveau changement de leur activité physique. Les mêmes mesures de résultats seront collectées lors du pré-test et douze semaines plus tard pour le post-test.
En raison de la nature des tests en personne, des précautions supplémentaires concernant Covid-19 ont été mises en œuvre, notamment un formulaire de consentement Covid-19 et autres maladies transmissibles décrivant les attentes des participants ainsi que les précautions prises par les enquêteurs. Ces initiatives supplémentaires comprennent des masques faciaux et des écrans faciaux appropriés par toutes les personnes impliquées à tout moment sur le site de l'étude, la distance physique entre les enquêteurs et les participants avec des exceptions faites pour des raisons de sécurité, et toute autre procédure établie par le site de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maine
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Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Husson University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- Incapacité à marcher sans aide physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de club de boxe
Participation à un programme hebdomadaire de boxe conçu pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
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Les participants ont suivi un cours d'une heure une fois par semaine pendant 12 semaines.
Le cours comprenait un échauffement, des activités de boxe, y compris le transfert de poids, des coups de pied et des sacs de frappe, des activités de renforcement et une récupération.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun changement à l'activité physique régulière pendant la période d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
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La vitesse de marche est enregistrée lorsque le participant marche à sa vitesse de marche confortable sur une surface plane avec un chemin balisé de 4 mètres.
Le participant commence 1 mètre avant la ligne de départ et continue de marcher 1 mètre après la ligne des 4 mètres pour éviter que l'accélération et la décélération n'affectent sa vitesse.
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12 semaines
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Test assis-debout de 30 secondes
Délai: 12 semaines
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Le test assis-debout de 30 secondes demande au participant de se lever d'une chaise et de s'asseoir sans utiliser ses bras autant de fois que possible en 30 secondes.
Le nombre de montées réalisées est enregistré.
C'est une mesure de la force fonctionnelle des membres inférieurs.
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12 semaines
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Timed Up and Go Test
Délai: 12 semaines
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Le test Timed Up and Go consiste à demander au participant de se lever d'un fauteuil, de marcher 10 pieds autour d'un marqueur sur le sol et de revenir s'asseoir sur la chaise.
L'heure de réalisation est enregistrée.
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12 semaines
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Vitesse de rotation
Délai: 12 semaines
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Implique de chronométrer le participant lorsqu'il effectue un virage à 180 degrés autour d'un marqueur.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUSSONPT2021CLS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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