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Wirkung eines Boxprogramms auf Menschen mit Parkinson-Krankheit

24. März 2023 aktualisiert von: Husson University

Die Wirkung eines Boxübungsprogramms auf die Drehgeschwindigkeit, die Ganggeschwindigkeit und die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines Boxtrainingsprogramms auf Menschen mit Parkinson-Krankheit. Den Untersuchern wurden Daten für die Interventionsgruppe nachträglich von den Organisatoren des Boxclubs zur Verfügung gestellt, um den Nutzen der Teilnehmer durch die Teilnahme zu beurteilen. Die Ergebnismaße wurden ausgewählt, um verschiedene Aspekte der funktionellen Mobilität zu messen. Von besonderem Interesse sind die Auswirkungen herausfordernder Ganzkörperaktivitäten, die für das Boxen konzipiert sind, und ihre Auswirkungen auf die Drehgeschwindigkeit und den Gang. In der zweiten Phase der Studie werden Kontrollgruppeninformationen von Personen mit Parkinson-Krankheit gesammelt, die nicht an einem Boxprogramm teilgenommen haben, um Unterschiede in den Vor- und Nachtestdaten über einen Zeitraum von 12 Wochen zu vergleichen. Die spezifische Population und das Studiendesign unterliegen derzeit globalen Pandemiebeschränkungen. An der Probandenrekrutierung werden Personen beteiligt sein, die noch nie Zugang zu einem Programm dieser Art hatten. Eine alternative Population für die Rekrutierung kann dieselben Teilnehmer aus dem Boxclub in einem Crossover-Studienformat umfassen, da der Boxclub aufgrund von Gesundheits- und Sicherheitsbedenken während der Pandemie für über ein Jahr ausgesetzt wurde. Die Kontrollgruppe beider Situationen würde angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten wie gewohnt fortzusetzen, ohne ihre körperliche Aktivität zu ändern. Wir gehen davon aus, dass die Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen der funktionellen Mobilität zeigen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen der Parkinson-Krankheit sind fortschreitend und verursachen Einschränkungen der funktionellen Mobilität und Lebensqualität. Dies ist eine Krankheit, die das motorische System stark beeinträchtigt, wobei die Schlüsselsymptome Ruhezittern, Starrheit und Bradykinesie sind. Diese Beeinträchtigungen führen zu weiteren Mängeln in der Gang- und Haltungsstabilität. Am bemerkenswertesten ist ein fester Gang, der durch Richtungsänderungen verschlimmert wird und für Patienten zu einem Sturzrisiko wird. Diese körperlichen Einschränkungen können Angst und Vermeidungsverhalten bei Menschen manifestieren, die letztendlich die Lebensqualität beeinträchtigen. Aktivitäten, die das Gleichgewicht, die Kraft und die Koordination verbessern können, ermöglichen es den Menschen, Vertrauen in ihre Fähigkeit zu gewinnen, an ihren täglichen Aktivitäten teilzunehmen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Boxtrainingsprogramms auf die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten, das Sturzrisiko, die Gehgeschwindigkeit und die Drehgeschwindigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen.

Daten für die Interventionsgruppe wurden nachträglich von den Organisatoren des Boxclubs bereitgestellt. Diese anfänglichen Daten wurden von Freiwilligen des Clubs bei der ersten Sitzung und dann nach 12 Wochen zum Zweck der Fortschrittsberichterstattung an die Mitglieder gesammelt. Die Daten wurden vor Erhalt durch die Ermittler anonymisiert. Die nächste Phase dieser Studie umfasst die Rekrutierung von Teilnehmern für eine Kontrollgruppe aus Gebieten, in denen es keine etablierten Boxprogramme gibt. Vor- und Nachtests werden über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Die Ergebnismessungen für die zukünftige Kontrollgruppe werden die gleichen sein wie die ursprünglichen Tools, die vom Boxclub bereitgestellt werden. Diese Maßnahmen werden die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten, das Sturzrisiko, die Gehgeschwindigkeit und die Drehgeschwindigkeit bewerten. Basisdaten werden unter Verwendung von 30 Sekunden vom Sitzen bis zum Stehen, Timed Up-and-Go, 180°-Wendegeschwindigkeit und Ganggeschwindigkeit erfasst. Während des 12-wöchigen Zeitraums werden die Teilnehmer angewiesen, Änderungen ihrer körperlichen Aktivität zu vermeiden. Nach 12 Wochen ist die Nachprüfung abgeschlossen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine Geschenkkarte für die Teilnahme an der Studie.

Wenn pandemiebedingte Bedenken die Rekrutierung neuer Teilnehmer für eine Kontrollgruppe verhindern, besteht ein alternativer Ansatz in einem Cross-Over-Design, bei dem die ursprünglichen Teilnehmer aus der Interventionsgruppe als Kontrollgruppe dienen. Der Boxclub wird kontaktiert, um die zwölf Teilnehmer zu kontaktieren, die Interventionsdaten bereitgestellt haben. Der Boxclub findet aufgrund der Pandemiebeschränkungen seit März 2020 nicht mehr statt. Für diese Gruppe wird ein Kontrollzeitraum über einen Zeitraum von zwölf Wochen festgelegt, in dem sie an keinen neuen Änderungen ihrer körperlichen Aktivität teilnehmen. Dieselben Ergebnismessungen werden beim Vortest und zwölf Wochen später für den Nachtest erhoben.

Aufgrund der Art der persönlichen Tests wurden zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf Covid-19 getroffen, einschließlich eines Einwilligungsformulars für Covid-19 und andere übertragbare Krankheiten, in dem die Erwartungen der Teilnehmer sowie Vorsichtsmaßnahmen der Prüfärzte dargelegt sind. Diese zusätzlichen Initiativen umfassen angemessene Gesichtsmasken und Gesichtsschutz durch alle Beteiligten zu jeder Zeit am Studienzentrum, physische Distanzierung zwischen Prüfern und Teilnehmern mit Ausnahmen aus Sicherheitsgründen und alle anderen vom Studienzentrum festgelegten Verfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, ohne körperliche Hilfe zu gehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Boxclub-Gruppe
Teilnahme an einem wöchentlichen Boxprogramm für Menschen mit Parkinson-Krankheit
Die Teilnehmer besuchten 12 Wochen lang einmal pro Woche einen einstündigen Kurs. Der Unterricht umfasste ein Aufwärmen, Boxaktivitäten einschließlich Gewichtsverlagerung, Treten und Boxsäcke, Kräftigungsaktivitäten und ein Cool Down.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Keine Änderungen der regelmäßigen körperlichen Aktivität während des Studienzeitraums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Gehgeschwindigkeit wird aufgezeichnet, während der Teilnehmer seine angenehme Gehgeschwindigkeit auf einer ebenen Fläche mit einem markierten 4-Meter-Pfad geht. Der Teilnehmer beginnt 1 Meter vor der Startlinie und geht 1 Meter über die 4-Meter-Linie hinaus, um zu verhindern, dass Beschleunigung und Verlangsamung seine Geschwindigkeit beeinträchtigen.
12 Wochen
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Der 30-sekündige Sit-to-Stand-Test erfordert, dass der Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einem Stuhl aufsteht und sich wieder hinsetzt, ohne seine Arme zu benutzen. Die Anzahl der abgeschlossenen Anstiege wird aufgezeichnet. Es ist ein Maß für die funktionelle Stärke der unteren Extremität.
12 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Beim Timed Up and Go-Test muss der Teilnehmer von einem Sessel aufstehen, 10 Fuß um eine Markierung auf dem Boden herumgehen und wieder auf dem Stuhl sitzen. Der Zeitpunkt der Fertigstellung wird protokolliert.
12 Wochen
Drehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Beinhaltet die Zeitmessung des Teilnehmers, während er eine 180-Grad-Drehung um eine Markierung herum vollführt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Rechnen Sie mit der Weitergabe aller Daten am Ende der Studie.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Uneingeschränkt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Trainingsprogramm boxen

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