このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肩の癒着性関節包炎に対するレーザーによるマリガンモビリゼーション

2023年1月21日 更新者:Marwa Shafiek Mustafa Saleh、Cairo University

肩の癒着性関節包炎患者の治療のための低レベルレーザー療法によるマリガン動員の相加効果:二重盲検無作為対照試験。

癒着性関節包炎 (五十肩) は、痛みと、能動的および受動的な肩の動きの進行性の喪失を特徴とする原因不明の状態です。

肩の痛みやこわばりは障害を伴います。 一般集団での発生率は3~5%と考えられています。 レーザー治療は、痛みを軽減し、身体機能を改善する能力があるため、さまざまな筋骨格疾患の治療に広く使用されています。 また、痛みのために可動域が制限された肩にMWMを使用すると、可動域と圧迫痛の閾値の改善が示されました。 以前の研究では、いくつかの体の部分の痛みを治療するために、LLLT とさまざまな手動技術を組み合わせることの有効性が調査されています。 ただし、これまで、肩の癒着性関節包炎患者の治療に対する MWM と LLLT の併用効果は調査されていません。

そこで、本ランダム化比較試験は、肩癒着性関節包炎患者の治療における低レベルレーザー治療に、動きを伴うマリガンモビライゼーションを追加することの効果を調査するために実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究のために選択された参加者は患者(男性と女性の両方)でした。
  • 医師が磁気共鳴画像法(MRI)で診断した被験者。

    & ステージ 2 の癒着性関節包炎の整形外科医から紹介されました。

  • 40~60歳の年齢層。
  • 反対側と比較して、矢状面での受動的な肩の屈曲、外転、および外旋の50%の制限を伴う、少なくとも3か月の痛みを伴う状態。
  • 視覚的アナログ スケールでの痛みの重症度は 10 分の 3 より高く、動きによって痛みが悪化しました。
  • 患者は 3 か月以上にわたって痛みと動きの制限に苦しんでいました。

除外基準:

  • -肩の怪我や外傷、カプセルの外科的放出のある患者。
  • -過去4週間に患部肩の麻酔下で行われた以前の操作。
  • 肩に関連するその他の状態 (例: 関節リウマチ、変形性関節症、肩関節軟骨の損傷、骨粗鬆症、または肩領域の悪性腫瘍)。
  • 頸椎、肘、手首、または手の痛みまたは障害。
  • 心臓病、感染症、凝固障害などの病状の存在。
  • -過去3か月間に、影響を受けた肩に関節内注射または理学療法を受けている患者。
  • 筋骨格障害(あらゆる種類の骨折)の患者、その肩の手術歴および腱石灰化の患者、頸肋骨の患者、腱板断裂の患者。
  • 患者はインスリン依存性糖尿病を患っています。
  • 両側凍結肩
  • 全身性炎症性関節疾患(関節リウマチやリウマチ性多発筋痛症など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
患者は、グループ(A)について前述したように、従来の理学療法の演習のみを受けます。
実験的:高強度レーザーグループ

マリガン モビライゼーション: 肩関節の制限された可動域を改善するために、セラピストは肩関節の後外側モビライゼーションを適用します。 痛みのないグライドを 10 回繰り返す 3 セットを、各セット間に 30 秒の休憩を挟んで適用します。

低レベル レーザー アプリケーションの場合: レーザーの仕様は次のとおりです。波長 850 nm、8 W を 20 分間印加したパルス アプリケーション。 肩の痛いところにレーザーを当てます。

伝統的な理学療法エクササイズの場合:患者は次のエクササイズプログラムを受けます:肩関節のセルフストレッチエクササイズ、プーリーエクササイズ、バッククライミングエクササイズ、フィンガーラダーエクササイズ、回旋エクササイズ、振り子エクササイズ

実験的:低強度レーザーグループ
このグループの患者は、グループ(A)について前述したように、低レベルのレーザーと従来の身体運動を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。 患者は、一方の端が「痛みなし」、もう一方の端が「最も耐え難い痛み」である 100 mm の線で痛みの重症度をマークするように求められます。
3週間でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
- 最も敏感なポイントは、手動の触診によって肩の前側面に配置され、同じポイントをプレコンディションおよびポストコンディションのアプリケーション対策に使用できるように、恒久的なマーカーでマークされます。 このプロセスは、各測定の間に 30 秒の休憩時間を入れて 3 回繰り返されます。
3週間でのベースラインからの変化
肩の可動域(屈曲、外転、外旋)
時間枠:3週間でのベースラインからの変化

ROM の測定には汎用ゴニオメータが使用されます。

  • 肩をニュートラルにして仰臥位で横たわっている患者。
  • 屈曲可動域は、ゴニオメーターの固定アームを体幹と平行にし、可動アームを罹患した腕と平行にして測定します。 支点は、肩峰突起の外側面のポイントに配置されます。
  • 肩の外転の測定では、ゴニオメーターの支点を肩峰突起の前に配置し、固定アームを胸骨の正中線に平行に配置し、可動アームを上腕骨の正中線に配置します。 患者は腕を可能な限り外転するように求められ、角度計の読みが記録されます。
  • 肩の外旋の場合、患者は仰臥位になり、腕は 90 度に、肘は 90 度に外転します。 ゴニオメトリーの支点は肘頭と床に垂直な固定アーム、可動アームは尺骨に平行に配置されます。 患者は可能な限り外旋するように求められます。
3週間でのベースラインからの変化
アーム ショルダー ハンド障害 (DASH):
時間枠:3週間でのベースラインからの変化
- 参加者が日常活動を行っている間に経験していた症状と制限を判断するために設計された機能指標。 この尺度は、日常生活の活動の形式の 30 項目で構成され、各項目は 0 から 4 までのスコアで構成されます。0 はその活動を行うのに問題がなく、4 はその活動を行うことができません。 DASH スコアはパーセンテージで表されます。
3週間でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年7月25日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月21日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Treatment of frozen shoulder

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する