- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04782349
Mulligan mobilisering med laser til skulderklæbende kapsulitis
Additiv effekt af Mulligan-mobilisering med lavniveau-laserterapi til behandling af patienter med skulderklæbende kapsulitis: Dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg.
Adhæsiv kapsulitis (frossen skulder) er en tilstand med usikker ætiologi karakteriseret ved smerte og progressivt tab af både aktiv og passiv skulderbevægelse.
Skuldersmerter og stivhed er ledsaget af handicap. Det menes, at forekomsten er 3 til 5% i den generelle befolkning. Laserterapi er meget udbredt til behandling af forskellige muskuloskeletale sygdomme på grund af dens evne til at reducere smerte og forbedre den fysiske funktion. Desuden havde MWM, når det blev brugt til skuldre med begrænset bevægelsesområde på grund af smerte, vist forbedring i bevægelsesområde og tryksmertetærskel. Tidligere undersøgelser har undersøgt effektiviteten af at kombinere forskellige manuelle teknikker med LLLT til behandling af smerter i nogle kropsdele. Indtil nu er den kombinerede effekt af MWM med LLLT til behandling af patienter med skulderadhæsiv kapsulitis ikke blevet undersøgt.
Så det nuværende randomiserede kontrollerede studie vil blive udført for at undersøge effekten af at tilføje mulligan mobilisering med bevægelse til lavniveau laserterapi i behandling af patienter med skulder adhæsiv kapsulitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren udvalgt til undersøgelsen var patienter (både mænd og kvinder).
Forsøgspersoner diagnosticeret af læger med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
& henvist af en ortopæd med fase 2 adhæsiv kapsulitis.
- Aldersgruppe 40-60 år.
- smertetilstand på mindst 3 måneder med 50 % restriktion i passiv skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation, i et sagittalt plan sammenlignet med modsatte side.
- Sværhedsgraden af smerte på visuel analog skala var højere end tre ud af ti, smerte forværret af bevægelser.
- patienter led af smerter og bevægelsesbegrænsninger i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver skulderskade eller traume, kirurgisk frigivelse af kapsel.
- Tidligere manipulation udført under anæstesi af den berørte skulder i de foregående 4 uger.
- Andre tilstande, der involverer skulderen (f. reumatoid arthritis, slidgigt, beskadigelse af glenohumeral brusk, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen).
- Smerter eller lidelser i halshvirvelsøjlen, albuen, håndleddet eller hånden.
- Tilstedeværelse af medicinske tilstande såsom hjertesygdomme, infektioner, koagulationsforstyrrelser.
- patienter, der har fået en intraartikulær injektion eller fysioterapibehandling i den berørte skulder i løbet af de sidste tre måneder.
- patienter med muskuloskeletale lidelser (enhver form for fraktur), enhver historie med operation på den skulder og patienter med seneforkalkning, patienter med cervikal ribben, patienter med rotator manchetrivning.
- Patienter har insulinafhængig diabetes mellitus.
- Bilateral frossen skulder
- systemisk inflammatorisk ledsygdom (såsom rheumatoid arthritis eller polymyalgia rheumatica).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kontrolgruppe
|
Patienterne vil kun modtage traditionelle fysioterapiøvelser som beskrevet før for gruppe (A)
|
|
Eksperimentel: høj intensitet laser gruppe
|
til mulligan mobilisering: for at forbedre det begrænsede bevægelsesområde for skulderleddet, vil terapeuten anvende posterolateral mobilisering for skulderleddet. Tre sæt smertefri glider af 10 gentagelser vil blive påført med et hvileinterval på 30 s mellem hvert sæt. For lavt niveau laserpåføring: Laserspecifikationerne er som følger: 850 nm bølgelængde og pulseret påføring med 8 W påført i 20 minutter. laser vil blive påført over smertefulde punkter i skulderen. Til traditionelle fysioterapeutiske øvelser: patienterne vil modtage følgende træningsprogram: selvstrækøvelser for skulderled, pully-øvelser, rygklatreøvelser, fingerstigeøvelser, omskæringsøvelser og penduløvelser |
|
Eksperimentel: lav intensitet laser gruppe
|
patienter i denne gruppe vil modtage laser på lavt niveau og traditionelle fysiske øvelser som beskrevet før for gruppe (A)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra basislinje efter tre uger
|
Smerteintensiteten vil blive målt med Visual Analog Scale (VAS).
Patienten vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af smerte på en 100 mm linje med "ingen smerte" i den ene ende og "mest uudholdelig smerte" i den anden ende
|
ændring fra basislinje efter tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertetryktærskel
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter tre uger
|
- Det mest følsomme punkt vil blive placeret over den forreste del af skulderen ved manuel palpation og vil blive markeret med en permanent markør, så det samme punkt kan bruges til præ- og post-tilstand påføringsforanstaltninger.
Denne proces gentages tre gange med en hvileperiode på 30 sekunder mellem hver måling.
|
ændre sig fra baseline efter tre uger
|
|
Skulderens bevægelsesområde (fleksion, abduktion og ekstern rotation)
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter tre uger
|
Et universelt goniometer vil blive brugt til at måle ROM'en.
|
ændre sig fra baseline efter tre uger
|
|
Handicap af arm skulderhånd (DASH):
Tidsramme: ændre sig fra baseline efter tre uger
|
- Det funktionelle indeks designet til at bestemme de symptomer og begrænsninger, som deltageren oplevede, mens de udførte daglige aktiviteter.
Denne skala består af 30 punkter i form af daglige aktiviteter, hvor hvert element scorer fra 0 til 4, hvor 0 ikke er nogen vanskelighed ved at udføre den aktivitet, og 4 ikke er i stand til at udføre den aktivitet.
DASH-scoren er udtrykt i procent.
|
ændre sig fra baseline efter tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lirio Romero C, Torres Lacomba M, Castilla Montoro Y, Prieto Merino D, Pacheco da Costa S, Velasco Marchante MJ, Bodes Pardo G. Mobilization With Movement for Shoulder Dysfunction in Older Adults: A Pilot Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):249-58. doi: 10.1016/j.jcm.2015.03.001. Epub 2015 Nov 24.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Ip D, Fu NY. Two-year follow-up of low-level laser therapy for elderly with painful adhesive capsulitis of the shoulder. J Pain Res. 2015 May 25;8:247-52. doi: 10.2147/JPR.S84376. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Treatment of frozen shoulder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .