Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mulligan-mobilisatie met laser voor schouderadhesieve capsulitis

21 januari 2023 bijgewerkt door: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Additief effect van Mulligan-mobilisatie met lasertherapie op laag niveau voor de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis aan de schouder: dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Adhesieve capsulitis (frozen shoulder) is een aandoening met een onzekere etiologie die wordt gekenmerkt door pijn en progressief verlies van zowel actieve als passieve schouderbewegingen.

Schouderpijn en -stijfheid gaan gepaard met invaliditeit. Aangenomen wordt dat de incidentie 3 tot 5% is in de algemene bevolking. Lasertherapie wordt veel gebruikt voor de behandeling van verschillende musculoskeletale aandoeningen, vanwege het vermogen om pijn te verminderen en de fysieke functie te verbeteren. Ook had MWM bij gebruik voor schouders met een beperkt bewegingsbereik vanwege pijn een verbetering van het bewegingsbereik en de drukpijndrempel laten zien. Eerdere studies hebben de werkzaamheid onderzocht van het combineren van verschillende handmatige technieken met LLLT voor de behandeling van pijn in sommige lichaamsdelen. Tot nu toe is het gecombineerde effect van MWM met LLLT voor de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis in de schouder echter niet onderzocht.

Daarom zal de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om het effect te onderzoeken van het toevoegen van mulligan-mobilisatie met beweging aan low-level lasertherapie bij de behandeling van patiënten met adhesieve capsulitis in de schouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer die voor het onderzoek werd geselecteerd, waren patiënten (zowel mannelijk als vrouwelijk).

  • Onderwerpen gediagnosticeerd door artsen met Magnetic Resonance Imaging (MRI).

    & verwezen door een orthopeed met stadium 2 adhesieve capsulitis.

  • Leeftijdsgroep van 40-60 jaar oud.
  • pijnlijke toestand van minstens 3 maanden met 50% beperking in passieve schouderflexie, abductie en externe rotatie, in een sagittaal vlak vergeleken met de andere zijde.
  • De ernst van pijn op visuele analoge schaal was hoger dan drie op tien, pijn verergerd door bewegingen.
  • patiënten hadden meer dan 3 maanden pijn en bewegingsbeperkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een schouderblessure of trauma, chirurgische vrijgave van de capsule.
  • Eerdere manipulatie onder narcose van de aangedane schouder in de voorgaande 4 weken.
  • Andere aandoeningen waarbij de schouder betrokken is (bijv. reumatoïde artritis, osteoartritis, beschadiging van het glenohumerale kraakbeen, osteoporose of maligniteiten in de schouderregio).
  • Pijn of aandoeningen van de cervicale wervelkolom, elleboog, pols of hand.
  • Aanwezigheid van medische aandoeningen zoals hartaandoeningen, infecties, stollingsstoornissen.
  • patiënten die in de afgelopen drie maanden een intra-articulaire injectie of fysiotherapeutische behandeling in de aangedane schouder hebben ondergaan.
  • patiënten met een musculoskeletale aandoening (elk type fractuur), een voorgeschiedenis van een operatie aan die schouder en patiënten met peesverkalking, patiënten met een cervicale rib, rotator cuff-patiënten.
  • Patiënten hebben insulineafhankelijke diabetes mellitus.
  • Bilaterale bevroren schouder
  • systemische inflammatoire gewrichtsaandoening (zoals reumatoïde artritis of polymyalgia rheumatica).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
Ander: fysiotherapie oefeningen
De patiënten krijgen alleen traditionele fysiotherapeutische oefeningen zoals eerder beschreven voor groep (A)
Experimenteel: lasergroep met hoge intensiteit
Ander: mulligan-mobilisatie met low-level lasertherapie en traditionele fysiotherapie-oefeningen

voor mulligan-mobilisatie: om de beperkte bewegingsuitslag van het schoudergewricht te verbeteren, past de therapeut posterolaterale mobilisatie toe voor het schoudergewricht. Er worden drie sets pijnloze glides van 10 herhalingen toegepast met een rustinterval van 30 seconden tussen elke set.

Voor lasertoepassingen op laag niveau: Laserspecificaties zijn als volgt: 850 nm golflengte en gepulseerde toepassing met 8 W toegepast gedurende 20 minuten. laser wordt toegepast op pijnlijke punten van de schouder.

Voor traditionele fysiotherapie-oefeningen: de patiënten krijgen het volgende oefenprogramma: rekoefeningen voor het schoudergewricht, pully-oefeningen, rugklimoefeningen, vingerladderoefeningen, circumductie-oefeningen en pendeloefeningen
Experimenteel: lasergroep met lage intensiteit
Ander: lasertherapie op laag niveau en traditionele fysiotherapie-oefeningen
patiënten in deze groep krijgen low-level laser en traditionele fysieke oefeningen zoals eerder beschreven voor groep (A)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering van basislijn na drie weken
Pijnintensiteit wordt gemeten met Visual Analog Scale (VAS). De patiënt wordt gevraagd de ernst van de pijn op een lijn van 100 mm te markeren met aan de ene kant "geen pijn" en aan de andere kant "meest ondraaglijke pijn".
verandering van basislijn na drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijndruk drempel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na drie weken
- Het meest gevoelige punt zal door handmatige palpatie over het anterieure aspect van de schouder worden geplaatst en zal worden gemarkeerd met een permanente marker zodat hetzelfde punt kan worden gebruikt voor pre- en post-conditioneringsmaatregelen. Dit proces wordt drie keer herhaald met een rustperiode van 30 seconden tussen elke meting.
verandering ten opzichte van baseline na drie weken
Bewegingsbereik schouder (flexie, abductie en externe rotatie)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na drie weken

Een universele goniometer zal worden gebruikt om de ROM te meten.

  • patiënt in rugligging met neutrale schouder.
  • Flexie-ROM wordt gemeten met de stationaire arm van de goniometer parallel aan de romp en de bewegende arm parallel aan de aangedane arm. Fulcrum wordt geplaatst in het punt van het laterale aspect van het acromionproces.
  • Voor het meten van schouderabductie wordt het draaipunt van de goniometer voor het acromionproces geplaatst, de stationaire arm evenwijdig aan de middellijn van het borstbeen en de beweegbare arm wordt op de middellijn van de humerus geplaatst. De patiënt wordt gevraagd de arm zo ver mogelijk in abductie te brengen en de uitslag van de goniometer wordt genoteerd.
  • Voor externe rotatie van de schouder wordt de patiënt in rugligging gepositioneerd en de arm geabduceerd tot 90 graden en de elleboog in 90 graden. Draaipunt van goniometrie over olecranon en stationaire arm loodrecht op de vloer, bewegende arm is parallel aan de ellepijp uitgelijnd. De patiënt wordt gevraagd om zoveel mogelijk naar buiten te draaien.
verandering ten opzichte van baseline na drie weken
Handicap van arm-schouderhand (DASH):
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline na drie weken
- De functionele index ontworpen om de symptomen en beperkingen te bepalen die de deelnemer ervoer tijdens het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Deze schaal bestaat uit 30 items in de vorm van activiteiten van het dagelijks leven waarbij elk item een ​​score heeft van 0 tot 4, waarbij 0 geen moeite is om die activiteit uit te voeren en 4 is niet in staat om die activiteit uit te voeren. De DASH-score wordt uitgedrukt als een percentage.
verandering ten opzichte van baseline na drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treatment of frozen shoulder

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren