- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04782349
Mulligan-mobilisaatio laserilla olkapään liimakapselitulehdukseen
Mulliganin mobilisoinnin ja matalan tason laserhoidon lisävaikutus olkapään liimakapselitulehduksen hoitoon: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Liimakapseli (jäätynyt olkapää) on epävarman etiologian sairaus, jolle on ominaista kipu ja asteittainen sekä aktiivisen että passiivisen olkapään liikkeen menetys.
Hartioiden kipuun ja jäykkyyteen liittyy vamma. Arvellaan, että ilmaantuvuus on 3–5 prosenttia väestöstä. Laserterapiaa käytetään laajalti erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa, koska se vähentää kipua ja parantaa fyysistä toimintaa. Myös MWM, kun sitä käytettiin hartioille, joilla on rajoitettu liikerata kivun vuoksi, oli osoittanut parantumista liikealueella ja paineen kipukynnyksessä. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu erilaisten manuaalisten tekniikoiden ja LLLT:n yhdistämisen tehokkuutta joidenkin kehon osien kivun hoidossa. Toistaiseksi MWM:n ja LLLT:n yhteisvaikutusta olkapään liimakapselitulehduksen hoidossa ei ole kuitenkaan tutkittu.
Niinpä esillä oleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehdään tutkiakseen mulligaanimobilisaation ja liikkeen lisäämisen vaikutusta matalan tason laserhoitoon potilaiden hoidossa, joilla on olkapään liimakapselitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen valittiin potilaita (sekä miehiä että naisia).
Lääkäreiden diagnosoimat kohteet, joilla on magneettikuvaus (MRI).
& Ortopedi, jolla on vaiheen 2 liimakapselitulehdus.
- Ikäryhmä 40-60 vuotiaat.
- kivulias tila vähintään 3 kuukautta ja 50 %:n rajoitus passiivisessa olkapään taivutuksessa, abduktiossa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä, sagitaalitasossa verrattuna vastakkaiseen puolelle.
- Kivun vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla oli korkeampi kuin kolme kymmenestä, kipua pahensi liikkeet.
- potilaat kärsivät kivusta ja rajoituksista liikkeessä yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olkapään vamma tai trauma, kapselin kirurginen vapauttaminen.
- Aiempi käsittely, joka on tehty nukutuksessa vaurioituneelle olkapäälle edeltävien 4 viikon aikana.
- Muut olkapäätä koskevat sairaudet (esim. nivelreuma, nivelrikko, nivelruston vaurio, osteoporoosi tai pahanlaatuiset kasvaimet olkapään alueella).
- Kohdunkaulan selkärangan, kyynärpään, ranteen tai käden kipu tai häiriöt.
- Lääketieteellisten tilojen, kuten sydänsairauksien, infektioiden, hyytymishäiriöiden esiintyminen.
- potilaat, jotka ovat saaneet nivelensisäistä injektiota tai fysioterapiahoitoa sairaaseen olkapäähän viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sairaus (kaiken tyyppiset murtumat), olkapäälle tehdyt leikkaukset ja potilaat, joilla on jänteiden kalkkeutuminen, potilaat, joilla on kohdunkaulan kylkiluita, kiertomansetin repeytyneet potilaat.
- Potilailla on insuliinista riippuvainen diabetes mellitus.
- Kahdenvälinen jäätynyt lapa
- systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus (kuten nivelreuma tai polymyalgia rheumatica).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
|
Potilaat saavat vain perinteisiä fysioterapiaharjoituksia, kuten edellä ryhmässä (A) on kuvattu.
|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin laserryhmä
|
mulliganmobilisaatio: olkanivelen rajoitetun liikeradan parantamiseksi terapeutti soveltaa olkanivelen posterolateraalista mobilisaatiota. Tehdään kolme 10 toiston kivutonta liukusarjaa, joiden välillä on 30 s tauko. Matalatasoinen lasersovellus: Laserin tekniset tiedot ovat seuraavat: aallonpituus 850 nm ja pulssikäyttö 8 W:lla 20 minuutin ajan. laser levitetään olkapään tuskallisiin kohtiin. Perinteisiin fysioterapiaharjoituksiin: potilaat saavat seuraavan harjoitusohjelman: olkanivelen itsevenytysharjoitukset, vetoharjoitukset, selkäkiipeilyharjoitukset, sormitikkaat, ympärileikkausharjoitukset ja heiluriharjoitukset |
|
Kokeellinen: matalan intensiteetin laserryhmä
|
Tämän ryhmän potilaat saavat matalan tason laser- ja perinteisiä fyysisiä harjoituksia, kuten edellä ryhmässä (A) on kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos perusviivasta kolmen viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Potilasta pyydetään merkitsemään kivun vakavuus 100 mm:n viivaan, jonka toisessa päässä on "ei kipua" ja toisessa päässä "siettämättömin kipu".
|
muutos perusviivasta kolmen viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
- Herkin kohta sijoitetaan olkapään etuosan päälle manuaalisella tunnustelulla ja merkitään pysyvällä merkinnällä, jotta samaa kohtaa voidaan käyttää ennen- ja jälkihoitotoimenpiteisiin.
Tämä prosessi toistetaan kolme kertaa 30 sekunnin taukojaksolla jokaisen mittauksen välillä.
|
muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
|
Hartioiden liikealue (taivuttaminen, sieppaus ja ulkoinen kierto)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
ROM-muistin mittaamiseen käytetään yleistä goniometriä.
|
muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
|
Käden olkapään vamma (DASH):
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
- Toiminnallinen indeksi, joka on suunniteltu määrittämään oireet ja rajoitukset, joita osallistuja koki suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
Tämä asteikko koostuu 30:stä arkielämän toimintojen muodossa olevasta kohdasta, joista jokainen saa arvosanan 0–4, jossa 0 ei ole vaikeuksia suorittaa kyseistä toimintaa ja 4 ei pysty suorittamaan tätä toimintaa.
DASH-pisteet ilmaistaan prosentteina.
|
muutos lähtötasosta kolmen viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lirio Romero C, Torres Lacomba M, Castilla Montoro Y, Prieto Merino D, Pacheco da Costa S, Velasco Marchante MJ, Bodes Pardo G. Mobilization With Movement for Shoulder Dysfunction in Older Adults: A Pilot Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):249-58. doi: 10.1016/j.jcm.2015.03.001. Epub 2015 Nov 24.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Ip D, Fu NY. Two-year follow-up of low-level laser therapy for elderly with painful adhesive capsulitis of the shoulder. J Pain Res. 2015 May 25;8:247-52. doi: 10.2147/JPR.S84376. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment of frozen shoulder
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .