- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04782349
Movilización de Mulligan con láser para capsulitis adhesiva de hombro
Efecto aditivo de la movilización de Mulligan con terapia con láser de bajo nivel para el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva del hombro: ensayo controlado aleatorio doble ciego.
La capsulitis adhesiva (hombro congelado) es una afección de etiología incierta caracterizada por dolor y pérdida progresiva del movimiento activo y pasivo del hombro.
El dolor y la rigidez del hombro se acompañan de discapacidad. Se piensa que la incidencia es del 3 al 5% en la población general. La terapia con láser es ampliamente utilizada para el tratamiento de diferentes enfermedades musculoesqueléticas, debido a su capacidad para reducir el dolor y mejorar la función física. Además, MWM, cuando se usó para hombros con rango de movimiento limitado debido al dolor, mostró una mejora en el rango de movimiento y el umbral del dolor por presión. Estudios previos han investigado la eficacia de combinar diferentes técnicas manuales con LLLT para tratar el dolor en algunas partes del cuerpo. Sin embargo, hasta ahora no se ha investigado el efecto combinado de MWM con LLLT para el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva del hombro.
Por lo tanto, el presente estudio controlado aleatorizado se llevará a cabo para investigar el efecto de agregar movilización mulligan con movimiento a la terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento de pacientes con capsulitis adhesiva del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes seleccionados para el estudio fueron pacientes (tanto hombres como mujeres).
Sujetos diagnosticados por médicos con Imágenes por Resonancia Magnética (IRM).
& remitido por un ortopedista con capsulitis adhesiva en estadio 2.
- Grupo de edad de 40-60 años de edad.
- condición dolorosa de al menos 3 meses con restricción del 50% en la flexión, abducción y rotación externa pasivas del hombro, en un plano sagital en comparación con el lado opuesto.
- La severidad del dolor en escala análoga visual fue superior a tres sobre diez, dolor agravado por los movimientos.
- los pacientes sufrían de dolor y limitación en el movimiento durante más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna lesión o traumatismo en el hombro, liberación quirúrgica de cápsula.
- Manipulación previa realizada bajo anestesia del hombro afectado en las 4 semanas anteriores.
- Otras condiciones que involucran el hombro (ej. artritis reumatoide, osteoartritis, daño del cartílago glenohumeral, osteoporosis o tumores malignos en la región del hombro).
- Dolor o trastornos de la columna cervical, codo, muñeca o mano.
- Presencia de condiciones médicas tales como enfermedad cardíaca, infecciones, trastorno de la coagulación.
- pacientes que hayan recibido alguna inyección intraarticular o tratamiento de fisioterapia en el hombro afectado durante los últimos tres meses.
- pacientes con trastorno musculoesquelético (cualquier tipo de fractura), cualquier antecedente de cirugía en ese hombro y pacientes con calcificación de tendón, pacientes con costilla cervical, pacientes con desgarro del manguito rotador.
- Los pacientes tienen diabetes mellitus insulinodependiente.
- Hombro congelado bilateral
- enfermedad inflamatoria sistémica de las articulaciones (como artritis reumatoide o polimialgia reumática).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control
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Los pacientes recibirán ejercicios de fisioterapia tradicional solo como se describe anteriormente para el grupo (A)
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Experimental: grupo láser de alta intensidad
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para la movilización mulligan: para mejorar el rango de movimiento limitado de la articulación del hombro, el terapeuta aplicará la movilización posterolateral de la articulación del hombro. Se aplicarán tres series de deslizamientos indoloros de 10 repeticiones con un intervalo de descanso de 30 s entre cada serie. Para aplicación de láser de bajo nivel: Las especificaciones del láser son las siguientes: longitud de onda de 850 nm y aplicación pulsada con 8 W aplicados durante 20 minutos. Se aplicará láser sobre los puntos dolorosos del hombro. Para ejercicios tradicionales de fisioterapia: los pacientes recibirán el siguiente programa de ejercicios: ejercicios de autoestiramiento para la articulación del hombro, ejercicios de polea, ejercicios de escalada de espalda, ejercicios de escalera de dedos, ejercicios de circunducción y ejercicios de péndulo |
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Experimental: grupo láser de baja intensidad
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los pacientes de este grupo recibirán láser de bajo nivel y ejercicios físicos tradicionales como se describió anteriormente para el grupo (A)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde la línea de base a las tres semanas
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La intensidad del dolor se medirá con la escala analógica visual (VAS).
Se le pedirá al paciente que marque la gravedad del dolor en una línea de 100 mm con "sin dolor" en un extremo y "el dolor más insoportable" en el otro extremo
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cambio desde la línea de base a las tres semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las tres semanas
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- El punto más sensible se ubicará sobre la cara anterior del hombro mediante palpación manual y se marcará con un marcador permanente para que el mismo punto se pueda utilizar para las medidas de aplicación previa y posterior a la condición.
Este proceso se repetirá tres veces con un período de descanso de 30 s entre cada medición.
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cambio desde el inicio a las tres semanas
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Rango de movimiento del hombro (flexión, abducción y rotación externa)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las tres semanas
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Se utilizará un goniómetro universal para medir el ROM.
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cambio desde el inicio a las tres semanas
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Discapacidad de Brazo Hombro Mano (DASH):
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las tres semanas
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- El índice funcional diseñado para determinar los síntomas y limitaciones que experimentaba el participante al realizar sus actividades diarias.
Esta escala consta de 30 ítems en forma de actividades de la vida diaria y cada ítem se puntúa de 0 a 4, donde 0 es ninguna dificultad para realizar esa actividad y 4 es incapaz de realizar esa actividad.
La puntuación DASH se expresa como un porcentaje.
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cambio desde el inicio a las tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lirio Romero C, Torres Lacomba M, Castilla Montoro Y, Prieto Merino D, Pacheco da Costa S, Velasco Marchante MJ, Bodes Pardo G. Mobilization With Movement for Shoulder Dysfunction in Older Adults: A Pilot Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):249-58. doi: 10.1016/j.jcm.2015.03.001. Epub 2015 Nov 24.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Ip D, Fu NY. Two-year follow-up of low-level laser therapy for elderly with painful adhesive capsulitis of the shoulder. J Pain Res. 2015 May 25;8:247-52. doi: 10.2147/JPR.S84376. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Treatment of frozen shoulder
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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