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Mulligan-Mobilisierung mit Laser bei adhäsiver Schulterkapsulitis

21. Januar 2023 aktualisiert von: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Additive Wirkung der Mulligan-Mobilisierung mit Low-Level-Lasertherapie zur Behandlung von Patienten mit adhäsiver Schulterkapsulitis: Doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie.

Adhäsive Kapsulitis (Frozen Shoulder) ist ein Zustand unklarer Ätiologie, der durch Schmerzen und fortschreitenden Verlust sowohl der aktiven als auch der passiven Schulterbewegung gekennzeichnet ist.

Schulterschmerzen und Steifheit werden von einer Behinderung begleitet. Es wird angenommen, dass die Inzidenz in der Allgemeinbevölkerung 3 bis 5 % beträgt. Die Lasertherapie wird aufgrund ihrer Fähigkeit, Schmerzen zu lindern und die körperliche Funktion zu verbessern, häufig zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Außerdem hatte MWM bei Verwendung für Schultern mit eingeschränktem Bewegungsbereich aufgrund von Schmerzen eine Verbesserung des Bewegungsbereichs und der Druckschmerzschwelle gezeigt. Frühere Studien haben die Wirksamkeit der Kombination verschiedener manueller Techniken mit LLLT zur Behandlung von Schmerzen in einigen Körperteilen untersucht. Bisher wurde jedoch die kombinierte Wirkung von MWM mit LLLT zur Behandlung von Patienten mit adhäsiver Schulterkapsulitis nicht untersucht.

Daher wird die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung einer zusätzlichen Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung zur Low-Level-Lasertherapie bei der Behandlung von Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Schulter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die für die Studie ausgewählten Teilnehmer waren Patienten (sowohl männlich als auch weiblich).

  • Patienten, die von Ärzten mit Magnetresonanztomographie (MRT) diagnostiziert wurden.

    & von einem Orthopäden mit adhäsiver Kapsulitis im Stadium 2 überwiesen.

  • Altersgruppe von 40-60 Jahren.
  • Schmerzzustand von mindestens 3 Monaten mit 50 % Einschränkung in passiver Schulterflexion, Abduktion und Außenrotation, in einer Sagittalebene im Vergleich zur Gegenseite.
  • Die Stärke der Schmerzen auf der visuellen Analogskala war höher als drei von zehn, Schmerzen verschlimmerten sich durch Bewegungen.
  • Patienten litten seit mehr als 3 Monaten unter Schmerzen und Bewegungseinschränkungen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Schulterverletzung oder einem Trauma, chirurgische Freisetzung der Kapsel.
  • Vorherige Manipulation unter Anästhesie der betroffenen Schulter in den vorangegangenen 4 Wochen.
  • Andere Erkrankungen der Schulter (z. rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Schädigung des Glenohumeralknorpels, Osteoporose oder bösartige Erkrankungen im Schulterbereich).
  • Schmerzen oder Erkrankungen der Halswirbelsäule, des Ellenbogens, des Handgelenks oder der Hand.
  • Vorliegen von Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Infektionen, Gerinnungsstörung.
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten eine intraartikuläre Injektion oder physiotherapeutische Behandlung in der betroffenen Schulter erhalten haben.
  • Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (jegliche Art von Fraktur), jeglicher Operation an dieser Schulter in der Vorgeschichte und Patienten mit Sehnenverkalkung, Patienten mit Halsrippen, Patienten mit Rotatorenmanschettenriss.
  • Die Patienten haben einen insulinabhängigen Diabetes mellitus.
  • Bilaterale gefrorene Schulter
  • systemische entzündliche Gelenkerkrankung (wie rheumatoide Arthritis oder Polymyalgia rheumatica).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Sonstiges: physiotherapeutische übungen
Die Patienten erhalten nur traditionelle physikalische Therapieübungen, wie zuvor für Gruppe (A) beschrieben.
Experimental: Lasergruppe mit hoher Intensität
Sonstiges: Mulligan-Mobilisierung mit Low-Level-Lasertherapie und traditionellen physikalischen Therapieübungen

bei Mulligan-Mobilisation: Zur Verbesserung der eingeschränkten Bewegungsfreiheit des Schultergelenks führt der Therapeut eine posterolaterale Mobilisation des Schultergelenks durch. Drei Sätze schmerzloser Gleitfahrten mit 10 Wiederholungen werden mit einem Pausenintervall von 30 Sekunden zwischen jedem Satz angewendet.

Für Low-Level-Laseranwendung: Die Laserspezifikationen lauten wie folgt: 850 nm Wellenlänge und gepulste Anwendung mit 8 W für 20 Minuten. Der Laser wird über schmerzhaften Punkten der Schulter angewendet.

Für traditionelle physikalische Therapieübungen: Die Patienten erhalten folgendes Übungsprogramm: Selbstdehnungsübungen für das Schultergelenk, Zugübungen, Rückenkletterübungen, Fingerleiterübungen, Zirkumduktionsübungen und Pendelübungen
Experimental: Lasergruppe mit niedriger Intensität
Sonstiges: Low-Level-Lasertherapie und traditionelle physikalische Therapieübungen
Patienten in dieser Gruppe erhalten Low-Level-Laser und traditionelle körperliche Übungen, wie zuvor für Gruppe (A) beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung von der Grundlinie nach drei Wochen
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der Patient wird gebeten, die Stärke der Schmerzen auf einer 100-mm-Linie mit „keine Schmerzen“ an einem Ende und „höchst unerträgliche Schmerzen“ am anderen Ende zu markieren
Veränderung von der Grundlinie nach drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen
- Der empfindlichste Punkt wird durch manuelles Abtasten über der Vorderseite der Schulter lokalisiert und mit einem dauerhaften Marker markiert, so dass derselbe Punkt für Maßnahmen vor und nach der Anwendung der Bedingung verwendet werden kann. Dieser Vorgang wird dreimal mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen jeder Messung wiederholt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen
Bewegungsumfang der Schulter (Flexion, Abduktion und Außenrotation)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen

Zur Messung des ROM wird ein universelles Goniometer verwendet.

  • Patient in Rückenlage mit neutraler Schulter.
  • Die Flexion ROM wird mit dem stationären Arm des Goniometers parallel zum Rumpf und dem beweglichen Arm parallel zum betroffenen Arm gemessen. Das Fulcrum wird am lateralen Punkt des Acromion-Prozesses platziert.
  • Zur Messung der Schulterabduktion wird der Drehpunkt des Goniometers vor dem Akromionfortsatz platziert, der stationäre Arm parallel zur Mittellinie des Brustbeins und der bewegliche Arm wird an der Mittellinie des Oberarmknochens platziert. Der Patient wird gebeten, den Arm so weit wie möglich zu abduzieren, und die Ablesung des Goniometers wird notiert.
  • Für die Außenrotation der Schulter wird der Patient in Rückenlage positioniert und der Arm um 90 Grad und der Ellbogen um 90 Grad abduziert. Drehpunkt der Goniometrie über Olecranon und stationärem Arm senkrecht zum Boden, beweglicher Arm ist parallel zur Ulna ausgerichtet. Der Patient wird gebeten, sich so weit wie möglich nach außen zu drehen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen
Behinderung der Arm-Schulter-Hand (DASH):
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen
- Der funktionale Index, der entwickelt wurde, um die Symptome und Einschränkungen zu bestimmen, die der Teilnehmer bei der Durchführung seiner täglichen Aktivitäten hatte. Diese Skala besteht aus 30 Items in Form von Aktivitäten des täglichen Lebens, wobei jedes Item von 0 bis 4 bewertet wird, wobei 0 bedeutet, dass es keine Schwierigkeit gibt, diese Aktivität auszuführen, und 4, dass diese Aktivität nicht ausgeführt werden kann. Der DASH-Score wird in Prozent ausgedrückt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treatment of frozen shoulder

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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