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Mobilizzazione Mulligan con laser per capsulite adesiva della spalla

21 gennaio 2023 aggiornato da: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Effetto additivo della mobilizzazione Mulligan con terapia laser a basso livello per il trattamento di pazienti con capsulite adesiva della spalla: studio controllato randomizzato in doppio cieco.

La capsulite adesiva (spalla congelata) è una condizione di eziologia incerta caratterizzata da dolore e perdita progressiva del movimento della spalla sia attivo che passivo.

Il dolore e la rigidità della spalla sono accompagnati da disabilità. Si pensa che l'incidenza sia dal 3 al 5% nella popolazione generale. La laserterapia è ampiamente utilizzata per il trattamento di diverse patologie muscoloscheletriche, grazie alla sua capacità di ridurre il dolore e migliorare la funzione fisica. Inoltre, la MWM, se utilizzata per le spalle con un raggio di movimento limitato a causa del dolore, ha mostrato un miglioramento del raggio di movimento e della soglia del dolore alla pressione. Precedenti studi hanno indagato l'efficacia della combinazione di diverse tecniche manuali con LLLT per il trattamento del dolore in alcune parti del corpo. Tuttavia, finora non è stato studiato l'effetto combinato di MWM con LLLT per il trattamento di pazienti con capsulite adesiva della spalla.

Pertanto, il presente studio controllato randomizzato sarà condotto per studiare l'effetto dell'aggiunta della mobilizzazione mulligan con movimento alla terapia laser a basso livello nel trattamento di pazienti con capsulite adesiva della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti selezionati per lo studio erano pazienti (sia maschi che femmine).

  • Soggetti diagnosticati da medici con risonanza magnetica (MRI).

    e indicato da un ortopedico con capsulite adesiva di stadio 2.

  • Fascia d'età 40-60 anni.
  • condizione dolorosa da almeno 3 mesi con limitazione del 50% nella flessione passiva della spalla, abduzione ed extrarotazione, in un piano sagittale rispetto al lato opposto.
  • La gravità del dolore su scala analogica visiva era superiore a tre su dieci, dolore aggravato dai movimenti.
  • i pazienti soffrivano di dolore e limitazione nel movimento per più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni o traumi alla spalla, rilascio chirurgico della capsula.
  • Manipolazione precedente eseguita in anestesia della spalla interessata nelle 4 settimane precedenti.
  • Altre condizioni che coinvolgono la spalla (es. artrite reumatoide, artrosi, danno della cartilagine gleno-omerale, osteoporosi o tumori maligni nella regione della spalla).
  • Dolore o disturbi del rachide cervicale, del gomito, del polso o della mano.
  • Presenza di condizioni mediche come malattie cardiache, infezioni, disturbi della coagulazione.
  • pazienti sottoposti a qualsiasi iniezione intrarticolare o trattamento fisioterapico nella spalla interessata negli ultimi tre mesi.
  • pazienti con disturbi muscoloscheletrici (qualsiasi tipo di frattura), qualsiasi storia di intervento chirurgico su quella spalla e pazienti con calcificazione del tendine, pazienti con costola cervicale, pazienti con lesione della cuffia dei rotatori.
  • I pazienti hanno diabete mellito insulino-dipendente.
  • Spalla congelata bilaterale
  • malattie articolari infiammatorie sistemiche (come l'artrite reumatoide o la polimialgia reumatica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di controllo
Altro: esercizi di fisioterapia
I pazienti riceveranno esercizi di terapia fisica tradizionale solo come descritto in precedenza per il gruppo (A)
Sperimentale: gruppo laser ad alta intensità
Altro: mobilizzazione mulligan con terapia laser a basso livello ed esercizi di fisioterapia tradizionale

per la mobilizzazione mulligan: per migliorare la gamma limitata di movimento dell'articolazione della spalla, il terapista applicherà la mobilizzazione posterolaterale per l'articolazione della spalla. Verranno applicate tre serie di scivolate indolori di 10 ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 s tra ogni serie.

Per l'applicazione laser a basso livello: le specifiche del laser sono le seguenti: lunghezza d'onda di 850 nm e applicazione pulsata con 8 W applicati per 20 minuti. il laser verrà applicato sui punti dolorosi della spalla.

Per gli esercizi di fisioterapia tradizionale: i pazienti riceveranno il seguente programma di esercizi: esercizi di auto-allungamento per l'articolazione della spalla, esercizi di puleggia, esercizi di back climbing, esercizi di finger ladder, esercizi di circonduzione ed esercizi del pendolo
Sperimentale: gruppo laser a bassa intensità
Altro: terapia laser a basso livello ed esercizi di terapia fisica tradizionale
i pazienti in questo gruppo riceveranno laser a basso livello ed esercizi fisici tradizionali come descritto in precedenza per il gruppo (A)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base a tre settimane
L'intensità del dolore sarà misurata con Visual Analog Scale (VAS). Al paziente verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore su una linea di 100 mm con "nessun dolore" su un'estremità e "dolore più insopportabile" sull'altra estremità
cambiamento dalla linea di base a tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a tre settimane
- Il punto più sensibile sarà localizzato sopra l'aspetto anteriore della spalla mediante palpazione manuale e sarà contrassegnato con un pennarello indelebile in modo che lo stesso punto possa essere utilizzato per misure di applicazione pre e post-condizione. Questo processo verrà ripetuto tre volte con un periodo di riposo di 30 secondi tra ogni misurazione.
cambiamento rispetto al basale a tre settimane
Gamma di movimento della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a tre settimane

Verrà utilizzato un goniometro universale per misurare il ROM.

  • paziente in posizione supina con spalla neutra.
  • Il ROM in flessione sarà misurato con il braccio fermo del goniometro parallelo al tronco e il braccio in movimento parallelo al braccio interessato. Il fulcro sarà posizionato nel punto di aspetto laterale del processo acromiale.
  • Per la misurazione dell'abduzione della spalla, il fulcro del goniometro sarà posizionato anteriormente al processo acromiale, il braccio fisso parallelo alla linea mediana dello sterno e il braccio mobile sarà posizionato sulla linea mediana dell'omero. Si chiede al paziente di abdurre il più possibile il braccio e si annoterà la lettura del goniometro.
  • Per la rotazione esterna della spalla, il paziente è posizionato in posizione supina e il braccio è abdotto a 90 gradi e il gomito a 90 gradi. Fulcro della goniometria sopra l'olecrano e braccio fermo perpendicolare al pavimento, il braccio in movimento è allineato parallelamente all'ulna. Al paziente viene chiesto di ruotare esternamente il più possibile.
cambiamento rispetto al basale a tre settimane
Disabilità della mano della spalla del braccio (DASH):
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a tre settimane
- L'indice funzionale progettato per determinare i sintomi e le limitazioni che il partecipante stava sperimentando durante l'esecuzione delle attività quotidiane. Questa scala è composta da 30 elementi sotto forma di attività della vita quotidiana con ogni elemento che ha un punteggio da 0 a 4, dove 0 indica nessuna difficoltà nell'eseguire quell'attività e 4 non è in grado di svolgere quell'attività. Il punteggio DASH è espresso in percentuale.
cambiamento rispetto al basale a tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Treatment of frozen shoulder

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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