Mulligan mobilizace s laserem pro adhezivní kapsulitidu ramene
Aditivní účinek mobilizace Mulligan s nízkoúrovňovou laserovou terapií pro léčbu pacientů s adhezivní kapsulitidou na rameni: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie.
Adhezivní kapsulitida (zmrzlé rameno) je stav nejisté etiologie charakterizovaný bolestí a progresivní ztrátou aktivního i pasivního pohybu ramene.
Bolest a ztuhlost ramene jsou doprovázeny invaliditou. Předpokládá se, že výskyt je 3 až 5 % v běžné populaci. Laserová terapie je široce používána k léčbě různých onemocnění pohybového aparátu, protože má schopnost snižovat bolest a zlepšovat fyzické funkce. Také MWM při použití pro ramena s omezeným rozsahem pohybu kvůli bolesti prokázalo zlepšení rozsahu pohybu a prahu bolesti při tlaku. Předchozí studie zkoumaly účinnost kombinace různých manuálních technik s LLLT pro léčbu bolesti v některých částech těla. Doposud však nebyl zkoumán kombinovaný účinek MWM s LLLT na léčbu pacientů s adhezivní kapsulitidou ramene.
Předkládaná randomizovaná kontrolovaná studie bude tedy provedena s cílem prozkoumat účinek přidání mulliganové mobilizace s pohybem k nízkoúrovňové laserové terapii při léčbě pacientů s adhezivní kapsulitidou ramene.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkem vybraným pro studii byli pacienti (jak muži, tak ženy).
Subjekty diagnostikované lékaři pomocí magnetické rezonance (MRI).
& doporučeno ortopedem s adhezivní kapsulitidou 2. stupně.
- Věková skupina 40-60 let.
- bolestivý stav minimálně 3 měsíce s 50% omezením pasivní flexe ramene, abdukce a zevní rotace v sagitální rovině ve srovnání s opačnou stranou.
- Závažnost bolesti na vizuální analogové škále byla vyšší než tři z deseti, bolest se zhoršovala pohyby.
- pacienti trpěli bolestmi a omezením pohybu déle než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli poraněním nebo traumatem ramene, chirurgické uvolnění kapsle.
- Předchozí manipulace prováděná v anestezii postiženého ramene v předchozích 4 týdnech.
- Jiné stavy týkající se ramene (např. revmatoidní artritida, osteoartritida, poškození glenohumerální chrupavky, osteoporóza nebo malignity v oblasti ramen).
- Bolest nebo poruchy krční páteře, lokte, zápěstí nebo ruky.
- Přítomnost zdravotních stavů, jako je srdeční onemocnění, infekce, porucha koagulace.
- pacienti, kteří během posledních tří měsíců podstoupili jakoukoli intraartikulární injekci nebo fyzioterapeutickou léčbu postiženého ramene.
- pacienti s muskuloskeletálním onemocněním (jakýkoli typ zlomeniny), jakoukoli anamnézou chirurgického zákroku na tomto rameni a pacienti s kalcifikací šlach, pacienti s krčním žebrem, pacienti s natržením rotátorové manžety.
- Pacienti mají inzulin-dependentní diabetes mellitus.
- Oboustranné zmrzlé rameno
- systémové zánětlivé onemocnění kloubů (jako je revmatoidní artritida nebo polymyalgia rheumatica).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní skupina
|
Pacienti dostanou tradiční fyzioterapeutická cvičení pouze tak, jak je popsáno výše pro skupinu (A)
|
|
Experimentální: skupina laserů s vysokou intenzitou
|
pro mulliganovou mobilizaci: pro zlepšení omezeného rozsahu pohybu ramenního kloubu terapeut aplikuje posterolaterální mobilizaci ramenního kloubu. Budou aplikovány tři sady bezbolestných skluzů po 10 opakováních s přestávkou 30 s mezi každou sérií. Pro nízkoúrovňové laserové aplikace: Specifikace laseru jsou následující: vlnová délka 850 nm a pulzní aplikace s 8 W aplikovaným po dobu 20 minut. laser bude aplikován na bolestivé body ramene. Pro tradiční fyzioterapeutická cvičení: pacienti dostanou následující cvičební program: sebeprotahovací cvičení pro ramenní kloub, tahová cvičení, cvičení na lezení na záda, cvičení na žebříku prstů, cvičení cirkumdukce a cvičení s kyvadlem |
|
Experimentální: skupina laserů s nízkou intenzitou
|
pacienti v této skupině dostanou nízkoúrovňový laser a tradiční fyzická cvičení, jak bylo popsáno výše pro skupinu (A)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: změna od základní linie po třech týdnech
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí Visual Analog Scale (VAS).
Pacient bude požádán, aby označil závažnost bolesti na 100mm rysce s „žádnou bolestí“ na jednom konci a „nejnesnesitelnější bolestí“ na druhém konci.
|
změna od základní linie po třech týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
práh tlaku bolesti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
|
- Nejcitlivější bod bude lokalizován nad přední částí ramene ruční palpací a bude označen permanentním markerem, aby bylo možné stejný bod použít pro před- i post-stavová aplikační opatření.
Tento proces se bude třikrát opakovat s přestávkou 30 s mezi každým měřením.
|
změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
|
|
Rozsah pohybu ramen (flexe, abdukce a vnější rotace)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
|
Pro měření ROM poslouží univerzální goniometr.
|
změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
|
|
Postižení paže a paže (DASH):
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
|
- Funkční index určený k určení symptomů a omezení, které účastník zažíval při provádění každodenních činností.
Tato škála se skládá z 30 položek ve formě činností každodenního života, přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 4, kde 0 nepředstavuje žádné potíže při vykonávání dané činnosti a 4 není schopen tuto činnost vykonávat.
Skóre DASH je vyjádřeno v procentech.
|
změna od výchozí hodnoty po třech týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lirio Romero C, Torres Lacomba M, Castilla Montoro Y, Prieto Merino D, Pacheco da Costa S, Velasco Marchante MJ, Bodes Pardo G. Mobilization With Movement for Shoulder Dysfunction in Older Adults: A Pilot Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):249-58. doi: 10.1016/j.jcm.2015.03.001. Epub 2015 Nov 24.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Ip D, Fu NY. Two-year follow-up of low-level laser therapy for elderly with painful adhesive capsulitis of the shoulder. J Pain Res. 2015 May 25;8:247-52. doi: 10.2147/JPR.S84376. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Treatment of frozen shoulder
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .