Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja Mulligana za pomocą lasera w przypadku samoprzylepnego zapalenia torebki barkowej

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Addytywny wpływ mobilizacji Mulligana z terapią laserową niskiego poziomu w leczeniu pacjentów z zapaleniem torebki samoprzylepnej barku: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (bark zamrożony) jest stanem o niejasnej etiologii, charakteryzującym się bólem i postępującą utratą czynnej i biernej ruchomości barku.

Bólowi i sztywności barku towarzyszy niepełnosprawność. Uważa się, że częstość występowania wynosi od 3 do 5% w populacji ogólnej. Laseroterapia jest szeroko stosowana w leczeniu różnych schorzeń narządu ruchu, ze względu na jej zdolność do zmniejszania bólu i poprawy sprawności fizycznej. Również MWM stosowany w przypadku barków z ograniczonym zakresem ruchu z powodu bólu wykazał poprawę zakresu ruchu i progu bólu uciskowego. We wcześniejszych badaniach oceniano skuteczność łączenia różnych technik manualnych z LLLT w leczeniu bólu w niektórych częściach ciała. Jednak do tej pory nie badano połączonego efektu MWM z LLLT w leczeniu pacjentów z zapaleniem torebki zrostowej stawu ramiennego.

Tak więc niniejsze randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu dodania mobilizacji Mulligana z ruchem do terapii laserowej niskiego poziomu w leczeniu pacjentów z zapaleniem torebki adhezyjnej barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikiem wybranym do badania byli pacjenci (zarówno mężczyźni, jak i kobiety).

  • Osoby zdiagnozowane przez lekarzy za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

    i skierowany przez ortopedę z adhezyjnym zapaleniem torebki 2 stopnia.

  • Grupa wiekowa 40-60 lat.
  • bolesny stan trwający co najmniej 3 miesiące z 50% ograniczeniem biernego zgięcia barku, odwodzenia i rotacji zewnętrznej w płaszczyźnie strzałkowej w porównaniu ze stroną przeciwną.
  • Nasilenie bólu w wizualnej skali analogowej było wyższe niż trzy na dziesięć, ból nasilał się przy ruchach.
  • pacjenci odczuwali ból i ograniczenie ruchomości przez ponad 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakimkolwiek urazem lub urazem barku, chirurgiczne uwolnienie kapsułki.
  • Poprzednia manipulacja wykonana w znieczuleniu dotkniętego barku w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Inne stany obejmujące ramię (np. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów, uszkodzenie chrząstki ramiennej, osteoporoza lub nowotwory złośliwe okolicy barku).
  • Ból lub zaburzenia kręgosłupa szyjnego, łokcia, nadgarstka lub ręki.
  • Obecność schorzeń, takich jak choroby serca, infekcje, zaburzenia krzepnięcia.
  • pacjenci poddawani jakimkolwiek wstrzyknięciom dostawowym lub zabiegom fizjoterapeutycznym w zajętym barku w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (dowolny rodzaj złamania), jakąkolwiek operacją tego barku w wywiadzie oraz pacjentów ze zwapnieniami ścięgien, pacjentów z żebrami szyjnymi, pacjentami z rozdarciem stożka rotatorów.
  • Pacjenci cierpią na cukrzycę insulinozależną.
  • Obustronne zamrożone ramię
  • ogólnoustrojowa choroba zapalna stawów (taka jak reumatoidalne zapalenie stawów lub polimialgia reumatyczna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Inny: ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Pacjenci otrzymają tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne tylko w sposób opisany wcześniej dla grupy (A)
Eksperymentalny: grupa laserów o wysokiej intensywności
Inny: mobilizacja Mulligana z laseroterapią niskiego poziomu i tradycyjnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi

dla mobilizacji Mulligana: dla poprawy ograniczonego zakresu ruchu stawu barkowego terapeuta zastosuje tylno-boczną mobilizację stawu barkowego. Zostaną zastosowane trzy serie bezbolesnych poślizgów po 10 powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami.

Do aplikacji laserowych niskiego poziomu: Specyfikacja lasera jest następująca: długość fali 850 nm i aplikacja pulsacyjna z mocą 8 W przez 20 minut. Laser zostanie zastosowany w bolesnych punktach barku.

Dla tradycyjnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych: pacjenci otrzymają następujący program ćwiczeń: samorozciąganie stawu barkowego, ćwiczenia pully, ćwiczenia wspinania się po plecach, ćwiczenia drabinki palców, ćwiczenia obwodów i ćwiczenia wahadłowe
Eksperymentalny: grupa laserów o niskim natężeniu
Inny: laseroterapia niskoenergetyczna i tradycyjne ćwiczenia fizjoterapeutyczne
pacjenci z tej grupy otrzymają laser niskiego poziomu i tradycyjne ćwiczenia fizyczne, jak opisano wcześniej dla grupy (A)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: zmiana od linii podstawowej po trzech tygodniach
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie nasilenia bólu na linii 100 mm z „brak bólu” na jednym końcu i „najbardziej nie do zniesienia ból” na drugim końcu
zmiana od linii podstawowej po trzech tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach
- Najbardziej wrażliwy punkt zostanie zlokalizowany nad przednią częścią barku poprzez ręczne badanie dotykowe i zostanie oznaczony trwałym markerem, tak aby ten sam punkt mógł być użyty do pomiarów przed i po zabiegu. Ten proces zostanie powtórzony trzykrotnie z 30-sekundową przerwą między każdym pomiarem.
zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach
Zakres ruchu barku (zgięcie, odwodzenie i rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach

Do pomiaru ROM zostanie użyty uniwersalny goniometr.

  • pacjent leżący na wznak z neutralnym ramieniem.
  • Zgięcie ROM będzie mierzone ze nieruchomym ramieniem goniometru równolegle do tułowia i ruchomym ramieniem równolegle do chorego ramienia. Punkt podparcia zostanie umieszczony w punkcie bocznej części wyrostka barkowego.
  • Do pomiaru odwodzenia barku, punkt podparcia goniometru zostanie umieszczony przed wyrostkiem barkowym, ramię nieruchome równolegle do linii środkowej mostka, a ramię ruchome zostanie umieszczone na linii środkowej kości ramiennej. Pacjent jest proszony o odwiedzenie ramienia tak bardzo, jak to możliwe, a odczyt goniometru zostanie odnotowany.
  • W celu rotacji zewnętrznej barku pacjent leży na plecach z ramieniem odwiedzonym pod kątem 90 stopni i łokciem pod kątem 90 stopni. Punkt podparcia goniometrii nad kością łokciową i ramieniem nieruchomym prostopadle do podłogi, ramię ruchome jest ustawione równolegle do kości łokciowej. Pacjent jest proszony o obracanie się na zewnątrz tak bardzo, jak to możliwe.
zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach
Niepełnosprawność ręki ramię ramię (DASH):
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach
- Wskaźnik funkcjonalny mający na celu określenie objawów i ograniczeń, jakich doświadczał uczestnik podczas wykonywania codziennych czynności. Skala ta składa się z 30 pozycji w postaci czynności życia codziennego, z których każda jest punktowana od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak trudności w wykonaniu danej czynności, a 4 brak możliwości jej wykonania. Wynik DASH jest wyrażony w procentach.
zmiana od wartości początkowej po trzech tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Treatment of frozen shoulder

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj