- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04782349
Mobilisation Mulligan avec laser pour la capsulite adhésive de l'épaule
Effet additif de la mobilisation de Mulligan avec la thérapie au laser de faible intensité pour le traitement des patients atteints de capsulite rétractile de l'épaule : essai contrôlé randomisé en double aveugle.
La capsulite adhésive (épaule gelée) est une affection d'étiologie incertaine caractérisée par une douleur et une perte progressive des mouvements actifs et passifs de l'épaule.
La douleur et la raideur de l'épaule s'accompagnent d'un handicap. On pense que l'incidence est de 3 à 5% dans la population générale. La thérapie au laser est largement utilisée pour traiter différentes maladies musculo-squelettiques, en raison de sa capacité à réduire la douleur et à améliorer la fonction physique. En outre, MWM, lorsqu'il est utilisé pour les épaules avec une amplitude de mouvement limitée en raison de la douleur, a montré une amélioration de l'amplitude de mouvement et du seuil de douleur à la pression. Des études antérieures ont étudié l'efficacité de la combinaison de différentes techniques manuelles avec LLLT pour traiter la douleur dans certaines parties du corps. Cependant, jusqu'à présent, l'effet combiné de MWM avec LLLT pour le traitement des patients atteints de capsulite rétractile de l'épaule n'a pas été étudié.
Ainsi, la présente étude contrôlée randomisée sera menée pour étudier l'effet de l'ajout de la mobilisation mulligan avec mouvement à la thérapie au laser de bas niveau dans le traitement des patients atteints de capsulite rétractile de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sélectionnés pour l'étude étaient des patients (hommes et femmes).
Sujets diagnostiqués par des médecins avec imagerie par résonance magnétique (IRM).
& référé par un orthopédiste avec une capsulite adhésive de stade 2.
- Tranche d'âge des 40-60 ans.
- état douloureux d'au moins 3 mois avec restriction de 50% de la flexion passive de l'épaule, de l'abduction et de la rotation externe, dans un plan sagittal par rapport au côté opposé.
- La sévérité de la douleur à l'échelle visuelle analogique était supérieure à trois sur dix, douleur aggravée par les mouvements.
- les patients souffraient de douleur et de limitation des mouvements depuis plus de 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une blessure ou un traumatisme à l'épaule, libération chirurgicale de la capsule.
- Manipulation antérieure effectuée sous anesthésie de l'épaule affectée au cours des 4 semaines précédentes.
- D'autres conditions impliquant l'épaule (par ex. polyarthrite rhumatoïde, arthrose, lésions du cartilage glénohuméral, ostéoporose ou tumeurs malignes de la région de l'épaule).
- Douleur ou troubles de la colonne cervicale, du coude, du poignet ou de la main.
- Présence de conditions médicales telles que les maladies cardiaques, les infections, les troubles de la coagulation.
- les patients ayant subi une injection intra-articulaire ou un traitement de physiothérapie dans l'épaule affectée au cours des trois derniers mois.
- les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques (tout type de fracture), tout antécédent de chirurgie sur cette épaule et les patients présentant une calcification du tendon, les patients présentant une côte cervicale, des patients présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs.
- Les patients ont un diabète sucré insulino-dépendant.
- Épaule gelée bilatérale
- maladie inflammatoire systémique des articulations (comme la polyarthrite rhumatoïde ou la polymyalgie rhumatismale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
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Les patients recevront des exercices de physiothérapie traditionnels uniquement comme décrit précédemment pour le groupe (A)
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Expérimental: groupe laser haute intensité
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pour la mobilisation mulligan : pour améliorer l'amplitude de mouvement limitée de l'articulation de l'épaule, le thérapeute appliquera une mobilisation postéro-latérale pour l'articulation de l'épaule. Trois séries de glissades indolores de 10 répétitions seront appliquées avec un intervalle de repos de 30 s entre chaque série. Pour une application laser de bas niveau : les spécifications du laser sont les suivantes : longueur d'onde de 850 nm et application pulsée avec 8 W appliqués pendant 20 minutes. laser sera appliqué sur les points douloureux de l'épaule. Pour les exercices de physiothérapie traditionnels : les patients recevront le programme d'exercices suivant : exercices d'auto-étirement pour l'articulation de l'épaule, exercices de pully, exercices d'escalade du dos, exercices d'échelle des doigts, exercices de circumduction et exercices de pendule |
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Expérimental: groupe laser à faible intensité
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les patients de ce groupe recevront un laser de bas niveau et des exercices physiques traditionnels comme décrit précédemment pour le groupe (A)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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L'intensité de la douleur sera mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
Le patient sera invité à marquer la gravité de la douleur sur une ligne de 100 mm avec "pas de douleur" à une extrémité et "douleur la plus insupportable" à l'autre extrémité
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil de pression de la douleur
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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- Le point le plus sensible sera localisé sur la face antérieure de l'épaule par palpation manuelle et sera marqué d'un marqueur indélébile afin que le même point puisse être utilisé pour les mesures d'application avant et après condition.
Ce processus sera répété trois fois avec une période de repos de 30 secondes entre chaque mesure.
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Amplitude de mouvement des épaules (flexion, abduction et rotation externe)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Un goniomètre universel sera utilisé pour mesurer la ROM.
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Handicap Bras Epaule Main (DASH):
Délai: changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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- L'indice fonctionnel conçu pour déterminer les symptômes et les limitations que le participant éprouvait lors de l'exécution des activités quotidiennes.
Cette échelle se compose de 30 éléments sous forme d'activités de la vie quotidienne, chaque élément étant noté de 0 à 4, où 0 n'est aucune difficulté à effectuer cette activité et 4 est incapable de faire cette activité.
Le score DASH est exprimé en pourcentage.
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changement par rapport à la ligne de base à trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lirio Romero C, Torres Lacomba M, Castilla Montoro Y, Prieto Merino D, Pacheco da Costa S, Velasco Marchante MJ, Bodes Pardo G. Mobilization With Movement for Shoulder Dysfunction in Older Adults: A Pilot Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):249-58. doi: 10.1016/j.jcm.2015.03.001. Epub 2015 Nov 24.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Ip D, Fu NY. Two-year follow-up of low-level laser therapy for elderly with painful adhesive capsulitis of the shoulder. J Pain Res. 2015 May 25;8:247-52. doi: 10.2147/JPR.S84376. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Treatment of frozen shoulder
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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