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Mobilização Mulligan com Laser para Capsulite Adesiva do Ombro

21 de janeiro de 2023 atualizado por: Marwa Shafiek Mustafa Saleh, Cairo University

Efeito Aditivo da Mobilização Mulligan com Terapia a Laser de Baixa Intensidade para Tratamento de Pacientes com Capsulite Adesiva do Ombro: Estudo Duplo-Cego, Randomizado e Controlado.

A capsulite adesiva (ombro congelado) é uma condição de etiologia incerta caracterizada por dor e perda progressiva da movimentação ativa e passiva do ombro.

Dor e rigidez no ombro são acompanhadas de incapacidade. Acredita-se que a incidência seja de 3 a 5% na população em geral. A laserterapia é amplamente utilizada no tratamento de diversas doenças musculoesqueléticas, devido à sua capacidade de reduzir a dor e melhorar a função física. Além disso, o MWM, quando usado para ombros com amplitude de movimento limitada devido à dor, mostrou melhora na amplitude de movimento e no limiar de dor à pressão. Estudos anteriores investigaram a eficácia da combinação de diferentes técnicas manuais com LLLT para o tratamento da dor em algumas partes do corpo. No entanto, até agora, o efeito combinado de MWM com LLLT para o tratamento de pacientes com capsulite adesiva do ombro não foi investigado.

Assim, o presente estudo controlado randomizado será conduzido para investigar o efeito da adição de mobilização mulligan com movimento à terapia a laser de baixa potência no tratamento de pacientes com capsulite adesiva do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante selecionado para o estudo foram pacientes (masculino e feminino).

  • Sujeitos diagnosticados por médicos com Ressonância Magnética (MRI).

    & encaminhado por um Ortopedista com Capsulite Adesiva estágio 2.

  • Faixa etária de 40 a 60 anos.
  • quadro doloroso de pelo menos 3 meses com 50% de restrição na flexão passiva do ombro, abdução e rotação externa, no plano sagital em comparação com o lado oposto.
  • A intensidade da dor na escala visual analógica foi superior a três em dez, dor agravada pelos movimentos.
  • os pacientes estavam sofrendo de dor e limitação no movimento por mais de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer lesão ou trauma no ombro, liberação cirúrgica da cápsula.
  • Manipulação prévia feita sob anestesia do ombro afetado nas 4 semanas anteriores.
  • Outras condições envolvendo o ombro (ex. artrite reumatóide, osteoartrite, lesão da cartilagem glenoumeral, osteoporose ou malignidades na região do ombro).
  • Dor ou distúrbios da coluna cervical, cotovelo, punho ou mão.
  • Presença de condições médicas, como doenças cardíacas, infecções, distúrbios de coagulação.
  • pacientes em uso de injeção intra-articular ou tratamento fisioterapêutico no ombro acometido nos últimos três meses.
  • pacientes com distúrbios musculoesqueléticos (qualquer tipo de fratura), qualquer história de cirurgia naquele ombro e pacientes com calcificação do tendão, pacientes com costela cervical, pacientes com ruptura do manguito rotador.
  • Os pacientes têm diabetes mellitus dependente de insulina.
  • Ombro Congelado Bilateral
  • doença articular inflamatória sistêmica (como artrite reumatóide ou polimialgia reumática).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
Outro: exercícios de fisioterapia
Os pacientes receberão exercícios de fisioterapia tradicional apenas conforme descrito anteriormente para o grupo (A)
Experimental: grupo de laser de alta intensidade
Outro: mobilização mulligan com terapia a laser de baixa potência e exercícios tradicionais de fisioterapia

para mobilização mulligan: para melhorar a amplitude de movimento limitada da articulação do ombro, o terapeuta aplicará mobilização póstero-lateral para a articulação do ombro. Três séries de deslizamentos indolores de 10 repetições serão aplicadas com um intervalo de descanso de 30 s entre cada série.

Para aplicação de laser de baixo nível: As especificações do laser são as seguintes: comprimento de onda de 850 nm e aplicação pulsada com 8 W aplicados por 20 minutos. o laser será aplicado sobre os pontos doloridos do ombro.

Para exercícios tradicionais de fisioterapia: os pacientes receberão o seguinte programa de exercícios: exercícios de auto-alongamento para a articulação do ombro, exercícios de polia, exercícios de escalada nas costas, exercícios de escada com os dedos, exercícios de circundução e exercícios de pêndulo
Experimental: grupo de laser de baixa intensidade
Outro: terapia a laser de baixa intensidade e exercícios tradicionais de fisioterapia
os pacientes deste grupo receberão laser de baixa potência e exercícios físicos tradicionais conforme descrito anteriormente para o grupo (A)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
A intensidade da dor será medida com a Escala Visual Analógica (VAS). O paciente será solicitado a marcar a intensidade da dor em uma linha de 100 mm com "sem dor" em uma extremidade e "dor mais insuportável" na outra extremidade
mudança da linha de base em três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiar de pressão de dor
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
- O ponto mais sensível será localizado na face anterior do ombro por palpação manual e será marcado com marcador permanente para que o mesmo ponto possa ser utilizado para medidas pré e pós-aplicação da condição. Este processo será repetido três vezes com um período de descanso de 30 segundos entre cada medição.
mudança da linha de base em três semanas
Amplitude de movimento do ombro (flexão, abdução e rotação externa)
Prazo: mudança da linha de base em três semanas

Um goniômetro universal será usado para medir a ADM.

  • paciente em decúbito dorsal com ombros neutros.
  • A ADM de flexão será medida com o braço estacionário do goniômetro paralelo ao tronco e o braço móvel paralelo ao braço afetado. O fulcro será colocado no ponto de aspecto lateral do processo acrômio.
  • Para a medição da abdução do ombro, o ponto de apoio do goniômetro será colocado anterior ao processo do acrômio, o braço estacionário paralelo à linha média do esterno e o braço móvel será colocado na linha média do úmero. O paciente é solicitado a abduzir o braço o máximo possível e a leitura do goniômetro será anotada.
  • Para rotação externa do ombro, o paciente é posicionado em decúbito dorsal e braço abduzido a 90 graus e cotovelo a 90 graus. Ponto de apoio da goniometria sobre o olécrano e braço estacionário perpendicular ao chão, braço móvel alinhado paralelamente à ulna. O paciente é solicitado a girar externamente o máximo possível.
mudança da linha de base em três semanas
Incapacidade do braço ombro mão (DASH):
Prazo: mudança da linha de base em três semanas
- O índice funcional projetado para determinar os sintomas e limitações que o participante estava experimentando durante a realização de atividades diárias. Esta escala é composta por 30 itens na forma de atividades da vida diária com cada item pontuando de 0 a 4, onde 0 é nenhuma dificuldade em realizar aquela atividade e 4 é incapaz de fazer aquela atividade. A pontuação DASH é expressa como uma porcentagem.
mudança da linha de base em três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Treatment of frozen shoulder

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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