- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04782349
Mulligan mobilisering med laser for skulderklebende kapsulitt
Additiv effekt av Mulligan-mobilisering med lavnivålaserterapi for behandling av pasienter med skulderklebende kapsulitt: Dobbeltblindet, randomisert kontrollert forsøk.
Adhesiv kapsulitt (frossen skulder) er en tilstand med usikker etiologi preget av smerte og progressivt tap av både aktiv og passiv skulderbevegelse.
Skuldersmerter og stivhet er ledsaget av funksjonshemming. Det antas at forekomsten er 3 til 5 % i den generelle befolkningen. Laserterapi er mye brukt for å behandle ulike muskel- og skjelettsykdommer, på grunn av dens evne til å redusere smerte og forbedre den fysiske funksjonen. Dessuten hadde MWM ved bruk for skuldre med begrenset bevegelsesområde på grunn av smerte vist forbedring i bevegelsesområde og trykksmerteterskel. Tidligere studier har undersøkt effekten av å kombinere forskjellige manuelle teknikker med LLLT for behandling av smerter i enkelte kroppsdeler. Frem til nå har imidlertid den kombinerte effekten av MWM med LLLT for behandling av pasienter med skulderadhesiv kapsulitt ikke blitt undersøkt.
Så den nåværende randomiserte kontrollerte studien vil bli utført for å undersøke effekten av å legge til mulliganmobilisering med bevegelse til lavnivå laserterapi i behandling av pasienter med skulderadhesiv kapsulitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren som ble valgt ut til studien var pasienter (både menn og kvinner).
Personer diagnostisert av leger med magnetisk resonansavbildning (MRI).
& henvist av en ortoped med fase 2 adhesiv kapsulitt.
- Aldersgruppe 40-60 år.
- smertefull tilstand på minst 3 måneder med 50 % begrensning i passiv skulderfleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon, i et sagittalt plan sammenlignet med motsatt side.
- Alvorligheten av smerte på visuell analog skala var høyere enn tre av ti, smerte forverret av bevegelser.
- pasienter led av smerte og begrensning i bevegelse i mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med skulderskade eller traumer, kirurgisk frigjøring av kapsel.
- Tidligere manipulasjon utført under narkose av den berørte skulderen i de foregående 4 ukene.
- Andre forhold som involverer skulderen (f. revmatoid artritt, slitasjegikt, skade på glenohumeral brusk, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen).
- Smerter eller lidelser i cervikal ryggrad, albue, håndledd eller hånd.
- Tilstedeværelse av medisinske tilstander som hjertesykdom, infeksjoner, koagulasjonsforstyrrelser.
- pasienter som har fått intraartikulær injeksjon eller fysioterapibehandling i den berørte skulderen i løpet av de siste tre månedene.
- pasienter med muskel- og skjelettlidelser (alle typer brudd), enhver historie med kirurgi på den skulderen og pasienter med seneforkalkning, pasienter med cervikal ribbein, pasienter med rotatorcuff-rivning.
- Pasienter har insulinavhengig diabetes mellitus.
- Bilateral frossen skulder
- systemisk inflammatorisk leddsykdom (som revmatoid artritt eller polymyalgia rheumatica).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe
|
Pasientene vil kun få tradisjonelle fysioterapiøvelser som beskrevet tidligere for gruppe (A)
|
|
Eksperimentell: høy intensitet laser gruppe
|
for mulligan mobilisering: for å forbedre det begrensede bevegelsesområdet til skulderleddet, vil terapeuten bruke posterolateral mobilisering for skulderleddet. Tre sett smertefrie glider med 10 repetisjoner vil bli brukt med et hvileintervall på 30 s mellom hvert sett. For laserpåføring på lavt nivå: Laserspesifikasjonene er som følger: 850 nm bølgelengde og pulserende påføring med 8 W påført i 20 minutter. laser vil bli brukt over smertefulle punkter i skulderen. For tradisjonelle fysioterapiøvelser: pasientene vil motta følgende treningsprogram: selvstrekkøvelser for skulderledd, pullyøvelser, ryggklatreøvelser, fingerstigeøvelser, omskjæringsøvelser og pendeløvelser |
|
Eksperimentell: lavintensitets lasergruppe
|
Pasienter i denne gruppen vil få laser på lavt nivå og tradisjonelle fysiske øvelser som beskrevet tidligere for gruppe (A)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
|
Smerteintensiteten vil bli målt med Visual Analog Scale (VAS).
Pasienten vil bli bedt om å merke alvorlighetsgraden av smerten på en 100-mm linje med "ingen smerte" i den ene enden og "mest uutholdelig smerte" i den andre enden
|
endre fra baseline ved tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertetrykksterskel
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
|
- Det mest følsomme punktet vil være plassert over skulderens fremre del ved manuell palpasjon og vil merkes med en permanent markør slik at det samme punktet kan brukes til påføringstiltak før og etter tilstanden.
Denne prosessen gjentas tre ganger med en hvileperiode på 30 sekunder mellom hver måling.
|
endre fra baseline ved tre uker
|
|
Skulderens bevegelsesområde (fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon)
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
|
Et universelt goniometer vil bli brukt til å måle ROM.
|
endre fra baseline ved tre uker
|
|
Handikap av arm skulderhånd (DASH):
Tidsramme: endre fra baseline ved tre uker
|
- Den funksjonelle indeksen designet for å bestemme symptomene og begrensningene som deltakeren opplevde mens de utførte daglige aktiviteter.
Denne skalaen består av 30 elementer i form av dagliglivets aktiviteter, hvor hvert element scorer fra 0 til 4, der 0 ikke er noen problemer med å utføre den aktiviteten og 4 ikke er i stand til å utføre den aktiviteten.
DASH-poengsum er uttrykt i prosent.
|
endre fra baseline ved tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lirio Romero C, Torres Lacomba M, Castilla Montoro Y, Prieto Merino D, Pacheco da Costa S, Velasco Marchante MJ, Bodes Pardo G. Mobilization With Movement for Shoulder Dysfunction in Older Adults: A Pilot Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):249-58. doi: 10.1016/j.jcm.2015.03.001. Epub 2015 Nov 24.
- Noten S, Meeus M, Stassijns G, Van Glabbeek F, Verborgt O, Struyf F. Efficacy of Different Types of Mobilization Techniques in Patients With Primary Adhesive Capsulitis of the Shoulder: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2016 May;97(5):815-25. doi: 10.1016/j.apmr.2015.07.025. Epub 2015 Aug 15.
- Ip D, Fu NY. Two-year follow-up of low-level laser therapy for elderly with painful adhesive capsulitis of the shoulder. J Pain Res. 2015 May 25;8:247-52. doi: 10.2147/JPR.S84376. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Treatment of frozen shoulder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .