子宮内避妊器具の移動と月経カップの使用：症例対照研究 (CUP-DIU)
2021年6月20日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
フランスでは、妊娠可能年齢の女性の 26% が、避妊法として銅またはレボノルゲストレルを含む子宮内避妊器具 (IUD) を使用しています。 IUD 避妊の失敗は、主に IUD の移動または追放によるものです。 文献で最も頻繁に見られる IUD の追放の危険因子は、若年 (<25 歳)、月経過多、月経困難症の存在、レボノルゲストレル IUD ではなく銅 IUD の保因者であること、IUD 追放の病歴、未産児、認識されない子宮腔の異常（線維腫、腺筋症）。
定期的な保護の手段として、月経カップ (MC) を使用する女性が増えています。 しかし、MC の使用は、(吸引効果による) IUD 排出の危険因子としても言及されています。 2013 年 5 月、CM ユーザーの銅製 IUD の移動、破裂、さらには排出の報告が ANSM に報告されました。
しかし、MC と IUD の併用に伴うリスクを調べた研究はほとんどありません。 データは矛盾しており、女性に明確な回答を提供するには不十分です. したがって、IUD の排出と MC の使用との関係を調査するために、より大規模な前向き研究を実施することに関心があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
740
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75003
- Cabinet IPSO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-避妊のための子宮内避妊器具を使用している患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
次のいずれかの理由によるコンサルタント:
- IUD コントロール
- IUDの追放
- IUDでの妊娠
- IUDに超音波が必要なその他の理由
- 研究への参加への同意
除外基準:
- 法的保護措置の恩恵を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月18日
一次修了 (実際)
2021年5月17日
研究の完了 (実際)
2021年5月17日
試験登録日
最初に提出
2021年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月20日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。