이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁 내 장치의 이동과 월경컵 사용: 사례-대조군 연구 (CUP-DIU)

2021년 6월 20일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

프랑스에서는 가임기 여성의 26%가 피임 방법으로 구리 또는 레보노르게스트렐이 포함된 자궁내 장치(IUD)를 사용합니다. IUD 피임 실패는 주로 IUD의 이동 또는 배출로 인해 발생합니다. 문헌에서 가장 흔하게 발견되는 IUD 배출의 위험 요인은 어린 나이(<25세), 월경과다, 월경통, 레보노르게스트렐 IUD가 아닌 구리 IUD의 보균자, IUD 배출 이력, 무산소, 및 인식되지 않는 자궁강의 기형(섬유종, 선근증).

점점 더 많은 여성들이 주기적인 보호 수단으로 월경컵(MC)으로 눈을 돌리고 있습니다. 그러나 MC의 사용은 IUD 배출(흡인 효과를 통해)의 위험 요인으로도 언급되었습니다. 2013년 5월에 CM 사용자의 구리 IUD의 변위, 파열 또는 심지어 배출에 대한 보고가 ANSM에 보고되었습니다.

그러나 MC와 IUD의 병용 사용과 관련된 위험을 조사한 연구는 거의 없습니다. 데이터는 모순적이며 여성에게 명확한 답변을 제공하기에는 불충분합니다. 따라서 IUD 퇴출과 MC 사용 사이의 관계를 탐구하기 위해 더 큰 전향적 연구를 수행하는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

740

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75003
        • Cabinet IPSO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피임용 자궁내 장치를 사용하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 다음 이유 중 하나에 대한 컨설턴트:

    • IUD 제어
    • IUD 퇴학
    • IUD 임신
    • IUD에 초음파가 필요한 다른 이유
  • 연구 참여 동의

제외 기준:

  • 법적 보호 조치의 혜택을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
카스
환자와 자원봉사자를 위한 설문지
테모인
환자와 자원봉사자를 위한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경컵을 사용하는 환자의 IUD 위치 이탈 위험 평가
기간: 1 일
경질 초음파는 생리컵을 사용하는 환자의 자궁내 장치 위치를 모니터링하는 데 사용됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HPD_2019_18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지에 대한 임상 시험

3
구독하다