Changement de dispositif intra-utérin et utilisation de la coupe menstruelle : étude cas-témoins (CUP-DIU)
En France, 26 % des femmes en âge de procréer utilisent un dispositif intra-utérin (DIU) contenant du cuivre ou du lévonorgestrel comme méthode de contraception. Les échecs de la contraception par DIU sont principalement dus au déplacement ou à l'expulsion du DIU. Les facteurs de risque d'expulsion de stérilet les plus souvent retrouvés dans la littérature sont le jeune âge (<25 ans), l'existence de ménorragies, de dysménorrhée, le fait d'être porteur d'un stérilet au cuivre plutôt qu'un stérilet au lévonorgestrel, un antécédent d'expulsion de stérilet, la nulliparité, et une anomalie de la cavité utérine méconnue (fibrome, adénomyose).
De plus en plus de femmes se tournent vers les coupes menstruelles (MC) comme moyen de protection périodique. Mais l'utilisation de MC a également été évoquée comme facteur de risque d'expulsion du stérilet (via un effet de succion). En mai 2013, des cas de déplacement, de rupture, voire d'expulsion de DIU au cuivre chez des utilisatrices de CM ont été signalés à l'ANSM.
Cependant, peu d'études ont examiné les risques associés à l'utilisation concomitante d'un MC et d'un stérilet. Les données sont contradictoires et insuffisantes pour fournir une réponse claire aux femmes. D'où l'intérêt de mener une étude prospective plus large pour explorer la relation entre l'expulsion du stérilet et l'utilisation de la CM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75003
- Cabinet IPSO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus
Consultant pour l'une des raisons suivantes :
- Contrôle stérilet
- Expulsion du stérilet
- Grossesse sous stérilet
- Autre raison qui a nécessité une échographie pour le stérilet
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CAS
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questionnaire pour les patients et le volontaire
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TÉMOIN
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questionnaire pour les patients et le volontaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du risque de déplacement du DIU chez les patientes utilisant une coupe menstruelle
Délai: UN JOUR
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Des échographies transvaginales seront utilisées pour surveiller la position du dispositif intra-utérin chez les patientes utilisant une coupe menstruelle.
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UN JOUR
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HPD_2019_18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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