Kohdunsisäisen laitteen vaihtaminen ja kuukautiskupin käyttö: tapauskontrollitutkimus (CUP-DIU)
Ranskassa 26 % hedelmällisessä iässä olevista naisista käyttää ehkäisymenetelmänä intrauterine-laitetta (IUD), joka sisältää kuparia tai levonorgestreeliä. Kierukan ehkäisyn epäonnistumiset johtuvat pääasiassa kierukan siirtymisestä tai irtoamisesta. Kirjallisuudessa yleisimmin löydetyt riskitekijät kierukan irtoamiselle ovat nuori ikä (alle 25-vuotiaat), kuukautiskipujen olemassaolo, dysmenorrea, kuparikierukan kantaja levonorgestreelikierukan sijaan, kierukan karkottaminen historiasta, tyhjäkäynti, ja kohdunontelon poikkeama, jota ei tunnisteta (fibroma, adenomyoosi).
Yhä useammat naiset turvautuvat kuukautiskuppiin (MC) säännöllisen suojan keinona. Mutta MC:n käyttö on myös mainittu riskitekijänä IUD:n ulostulolle (imuvaikutuksen kautta). Toukokuussa 2013 ANSM:lle ilmoitettiin raporteista kuparikierukan siirtymisestä, repeytymisestä tai jopa irtoamisesta CM-käyttäjien keskuudessa.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet MC:n ja IUD:n samanaikaiseen käyttöön liittyviä riskejä. Tiedot ovat ristiriitaisia ja riittämättömiä antamaan selkeää vastausta naisille. Tästä syystä kiinnostus suorittaa laajempi prospektiivinen tutkimus selvittääkseen IUD:n poistamisen ja MC:n käytön välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75003
- Cabinet IPSO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
Konsultti jostakin seuraavista syistä:
- IUD-ohjaus
- IUD-poisto
- Raskaus IUD:lla
- Toinen syy, joka vaati ultraäänikierukan
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka hyötyy oikeudellisesta suojatoimenpiteestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAS
|
kyselylomake potilaille ja vapaaehtoisille
|
|
TEMOIN
|
kyselylomake potilaille ja vapaaehtoisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IUD:n siirtymäriskin arviointi potilailla, jotka käyttävät kuukautiskuppia
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
|
Transvaginaalisten ultraäänien avulla seurataan kohdunsisäisen laitteen asentoa kuukautiskuppia käyttävillä potilailla.
|
1 PÄIVÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPD_2019_18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .