Смещение внутриматочной спирали и использование менструальной чаши: исследование случай-контроль (CUP-DIU)
Во Франции 26% женщин детородного возраста используют внутриматочную спираль (ВМС), содержащую медь или левоноргестрел, в качестве метода контрацепции. Неудачи контрацепции ВМС в основном связаны со смещением или изгнанием ВМС. Факторами риска экспульсии ВМС, наиболее часто встречающимися в литературе, являются молодой возраст (<25 лет), наличие меноррагии, дисменореи, носительство медной ВМС, а не левоноргестреловой ВМС, экспульсия ВМС в анамнезе, отсутствие родов, и аномалии полости матки нераспознанной (фиброма, аденомиоз).
Все больше женщин обращаются к менструальным чашам (МЧ) как к средству периодической защиты. Но использование MC также было упомянуто как фактор риска экспульсии ВМС (через эффект всасывания). В мае 2013 г. в ANSM поступили сообщения о смещении, разрыве или даже изгнании медных ВМС у пользователей КМ.
Однако в нескольких исследованиях изучались риски, связанные с одновременным применением MC и ВМС. Данные противоречивы и недостаточны, чтобы дать четкий ответ женщинам. Отсюда интерес к проведению более крупного проспективного исследования для изучения взаимосвязи между экспульсией ВМС и использованием MC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75003
- Cabinet IPSO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше
Консультант по одной из следующих причин:
- контроль ВМС
- изгнание ВМС
- Беременность на ВМС
- Другая причина, по которой потребовалось УЗИ для ВМС
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, пользующийся мерой правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КАС
|
анкета для пациентов и волонтеров
|
|
ТЕМОЙН
|
анкета для пациентов и волонтеров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска смещения ВМС у пациенток, использующих менструальную чашу
Временное ограничение: 1 ДЕНЬ
|
Трансвагинальное УЗИ будет использоваться для контроля положения внутриматочной спирали у пациенток, использующих менструальную чашу.
|
1 ДЕНЬ
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HPD_2019_18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .