外科的集中治療におけるHEPスコアの観察者内合意の評価。 (REPROHEP)
調査の概要
詳細な説明
「HEPスコア」（HIT Expert Probability）も、臨床医の経験のおかげで作成された臨床確率スコアです（16）。 それはごく最近のものであり、したがってまだほとんど研究されておらず、ほとんど使用されていません。 特に、ICU 患者を対象とした前向き検証研究の対象にはなっていません。
したがって、このスコアを日常の練習に使用することはお勧めできません。
ただし、文献では、特に蘇生型の患者や、経験の少ないオペレーターが使用した場合に、HEP スコアの診断的価値が高いことが示されています。 これは、血小板減少症の他の原因を考慮して与えられたより詳細な情報による可能性があります (17)。
この作業の主な目的は、集中治療患者の集団における HEP スコアの計算におけるオペレーター内の再現性を評価することです。
二次的な目的は、次のことを目的とします。
- オペレーター間の再現性を評価する
- HEP スコアの再現性が次の影響を受けるかどうかを判断します。
患者の性別 使用したヘパリンの種類 (LMWH vs UFH) 患者の重症度 (IGS2 スコア) 心臓または整形外科の手術歴
期待される一貫した利点により、外科集中治療における HEP スコアの検証が可能になります (cf. EVHEP-TIH試験）。
これにより、生物学的検査の実施により、検査前のTIHの確率をより適切に評価できるようになります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rudy Alardin, Intern
- 電話番号：0621605385
- メール：ralardin@chu-besancon.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外科的集中治療室に入院し、ヘパリン（UFHまたはLMWH）で治療され、SFAR 2002の基準に従って部門の臨床医によってTIHが疑われる成人患者（18歳以上）。
除外基準:
- 非包含基準: 未成年の患者、妊娠中の女性、および大人の能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
研究された回顧的コホートには、当センターで実施された以前の研究に含まれるすべての患者が含まれています。その目的は、外科集中治療におけるHEPスコアの診断性能を研究することでした。 調査対象のコホートは、2011 年 10 月から 2013 年 10 月の間に外科的蘇生のために入院し、以下の基準を検証したすべての患者で構成されています。
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2 人の医師間の HEP スコアの評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HEP スコアの観察者内合意
時間枠：3ヶ月
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HEP スコアの観察者内合意
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HEP スコアの観察者間合意
時間枠：3ヶ月
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HEP スコアの観察者間合意
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Besch, MD、CHRU J. Minjoz à Besançon
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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