Valutazione dell'accordo intra-osservatore del punteggio HEP in terapia intensiva chirurgica. (REPROHEP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il "punteggio HEP" (HIT Expert Probability) è anche un punteggio di probabilità clinica, creato grazie all'esperienza dei clinici (16). È molto recente e quindi ancora poco studiata e poco utilizzata. In particolare, non è stato oggetto di uno studio prospettico di validazione per i pazienti in terapia intensiva.
L'uso di questo spartito è pertanto sconsigliato nella pratica quotidiana.
Tuttavia, la letteratura mostra un valore diagnostico più elevato del punteggio HEP soprattutto per i pazienti di tipo rianimazione, nonché quando utilizzato da un operatore con poca esperienza. Ciò potrebbe essere dovuto a maggiori dettagli forniti in considerazione di altre cause di trombocitopenia (17).
L'obiettivo principale di questo lavoro è valutare la riproducibilità intraoperatoria nel calcolo del punteggio HEP in una popolazione di pazienti in terapia intensiva.
Gli obiettivi secondari mireranno a:
- Valutare la riproducibilità tra operatori
- Determinare se la riproducibilità del punteggio HEP è influenzata da:
Il sesso del paziente Il tipo di eparina utilizzata (LMWH vs UFH) La gravità del paziente (punteggio IGS2) Una storia di chirurgia cardiaca o ortopedica
I consistenti benefici attesi consentono la validazione del punteggio HEP in terapia intensiva chirurgica (cfr. studio EVHEP-TIH).
Ciò consentirebbe una migliore valutazione delle probabilità pre-test di TIH con l'esecuzione di test biologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rudy Alardin, Intern
- Numero di telefono: 0621605385
- Email: ralardin@chu-besancon.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente adulto (età ≥ 18 anni), ricoverato in terapia intensiva chirurgica, trattato con eparina (ENF o EBPM) e sospettato di TIH da un medico del reparto secondo i criteri della SFAR 2002.
Criteri di esclusione:
- Criteri di non inclusione: pazienti minorenni, donne in gravidanza e adulti incapaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte
a coorte studiata retrospettiva comprende tutti i pazienti inclusi in un precedente studio effettuato presso il nostro centro, il cui obiettivo era quello di studiare la performance diagnostica dello score HEP in terapia intensiva chirurgica. La coorte studiata è composta da tutti i pazienti ricoverati per rianimazione chirurgica tra ottobre 2011 e ottobre 2013 e che convalidano i seguenti criteri:
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Valutazione del punteggio HEP tra 2 medici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo intraosservatore per il punteggio HEP
Lasso di tempo: 3 mesi
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Accordo intraosservatore per il punteggio HEP
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo tra osservatori per il punteggio HEP
Lasso di tempo: 3 mesi
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Accordo tra osservatori per il punteggio HEP
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/586
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