Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Intra-observatøravtalen for HEP-score i kirurgisk intensivbehandling. (REPROHEP)

2. mars 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Hovedmålet med dette arbeidet er å vurdere intraoperatørens reproduserbarhet i beregningen av HEP-skåren i en populasjon av intensivpasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

«HEP-skåren» (HIT Expert Probability) er også en klinisk sannsynlighetsscore, skapt takket være erfaringen til klinikere (16). Den er veldig fersk og derfor fortsatt lite studert og lite brukt. Spesielt har det ikke vært gjenstand for en prospektiv valideringsstudie for ICU-pasienter.

Bruk av denne poengsummen anbefales derfor ikke i hverdagspraksis.

Litteraturen viser imidlertid en høyere diagnostisk verdi av HEP-skåren, spesielt for pasienter av gjenopplivningstype, så vel som når de brukes av en operatør med liten erfaring. Dette kan skyldes flere detaljer gitt i betraktning av andre årsaker til trombocytopeni (17).

Hovedmålet med dette arbeidet er å vurdere intraoperatørens reproduserbarhet i beregningen av HEP-skåren i en populasjon av intensivpasienter.

De sekundære målene vil ta sikte på å:

  • Evaluere inter-operator reproduserbarhet
  • Bestem om reproduserbarheten til HEP-poengsummen påvirkes av:

Pasientens kjønn Typen heparin som brukes (LMWH vs UFH) Alvorlighetsgraden til pasienten (IGS2-score) En historie med hjerte- eller ortopedisk kirurgi

De forventede konsekvente fordelene tillater validering av HEP-skåren i kirurgisk intensivbehandling (jf. EVHEP-TIH-studie).

Dette vil tillate en bedre vurdering av sannsynlighetene for TIH før test med utførelse av biologiske tester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohorten som ble studert består av alle pasienter innlagt for kirurgisk gjenoppliving mellom oktober 2011 og oktober 2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver voksen pasient (alder ≥ 18 år), innlagt på kirurgisk intensivbehandling, behandlet med heparin (UFH eller LMWH), og mistenkt for TIH av en kliniker i avdelingen i henhold til kriteriene i SFAR 2002.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-inkluderingskriterier: mindreårige pasienter, gravide og voksne som ikke er i stand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort

Den retrospektive kohorten som ble studert inkluderer alle pasientene som er inkludert i en tidligere studie utført i vårt senter, der målet var å studere den diagnostiske ytelsen til HEP-skåren i kirurgisk intensivbehandling.

Kohorten som ble studert består av alle pasienter innlagt for kirurgisk gjenoppliving mellom oktober 2011 og oktober 2013 og validerer følgende kriterier:

  • Inklusjonskriterier: enhver voksen pasient (alder ≥ 18 år), innlagt på kirurgisk intensivbehandling, behandlet med heparin (UFH eller LMWH), og mistenkt for TIH av en kliniker i avdelingen i henhold til kriteriene i SFAR 2002.
  • Ikke-inkluderingskriterier: mindreårige pasienter, gravide og voksne som ikke er i stand.
Annen: HEP-poengvurdering
Vurdering av HEP-score mellom 2 leger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraobservatøravtale for HEP-poengsummen
Tidsramme: 3 måneder
Intraobservatøravtale for HEP-poengsummen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interobservatøravtale for HEP-poengsummen
Tidsramme: 3 måneder
Interobservatøravtale for HEP-poengsummen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/586

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heparin-indusert trombocytopeni

Kliniske studier på HEP-poengvurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere