Evaluering af Intra-observatøraftalen af HEP-score i kirurgisk intensivbehandling. (REPROHEP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
"HEP-scoren" (HIT Expert Probability) er også en klinisk sandsynlighedsscore, skabt takket være klinikeres erfaring (16). Det er meget nyere og derfor stadig lidt undersøgt og lidt brugt. Det har især ikke været genstand for et prospektivt valideringsstudie for ICU-patienter.
Brugen af denne score anbefales derfor ikke i daglig praksis.
Litteraturen viser dog en højere diagnostisk værdi af HEP-scoren, især for patienter af genoplivningstypen, såvel som når det bruges af en operatør med ringe erfaring. Dette kan skyldes flere detaljer givet i betragtning af andre årsager til trombocytopeni (17).
Hovedformålet med dette arbejde er at vurdere intraoperator-reproducerbarheden i beregningen af HEP-score i en population af intensivpatienter.
De sekundære mål vil sigte mod at:
- Evaluer inter-operator reproducerbarhed
- Bestem, om reproducerbarheden af HEP-score er påvirket af:
Patientens køn Typen af anvendt heparin (LMWH vs UFH) Patientens sværhedsgrad (IGS2-score) En historie med hjerte- eller ortopædkirurgi
De forventede konsekvente fordele tillader validering af HEP-score i kirurgisk intensivbehandling (jf. EVHEP-TIH undersøgelse).
Dette ville tillade en bedre vurdering af præ-test sandsynligheden for TIH med udførelsen af biologiske tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rudy Alardin, Intern
- Telefonnummer: 0621605385
- E-mail: ralardin@chu-besancon.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver voksen patient (alder ≥ 18 år), indlagt på kirurgisk intensiv behandling, behandlet med heparin (UFH eller LMWH) og mistænkt for TIH af en kliniker på afdelingen i henhold til kriterierne i SFAR 2002.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-inklusionskriterier: mindreårige patienter, gravide kvinder og voksne ude af stand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte
Den retrospektive kohorte, der blev undersøgt, omfatter alle patienter, der er inkluderet i en tidligere undersøgelse udført i vores center, hvis formål var at studere den diagnostiske ydeevne af HEP-score i kirurgisk intensivbehandling. Den undersøgte kohorte består af alle patienter indlagt til kirurgisk genoplivning mellem oktober 2011 og oktober 2013 og validerer følgende kriterier:
|
Vurdering af HEP-score mellem 2 læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraobservatør-aftale for HEP-score
Tidsramme: 3 måneder
|
Intraobservatør-aftale for HEP-score
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interobservatøraftale for HEP-score
Tidsramme: 3 måneder
|
Interobservatøraftale for HEP-score
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .