Arviointi Intra-observer sopimuksen HEP Score in Surgical Intensive Care. (REPROHEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"HEP-pistemäärä" (HIT Expert Probability) on myös kliininen todennäköisyyspistemäärä, joka on luotu kliinikon kokemuksen ansiosta (16). Se on hyvin tuore ja siksi vielä vähän tutkittu ja vähän käytetty. Erityisesti siitä ei ole tehty prospektiivista validointitutkimusta tehohoitopotilaille.
Tämän pistemäärän käyttöä ei siksi suositella jokapäiväisessä käytännössä.
Kirjallisuus kuitenkin osoittaa korkeamman diagnostisen arvon HEP-pisteillä erityisesti elvytystyyppisillä potilailla sekä silloin, kun sitä käyttää vain vähän kokemusta omaava käyttäjä. Tämä saattaa johtua siitä, että muita trombosytopenian syitä tarkastellaan tarkemmin (17).
Tämän työn päätavoitteena on arvioida operaattorin sisäistä toistettavuutta HEP-pisteiden laskennassa tehohoitopotilaiden populaatiossa.
Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioi operaattoreiden välinen toistettavuus
- Selvitä, vaikuttaako HEP-pisteiden toistettavuuteen:
Potilaan sukupuoli Käytetyn hepariinin tyyppi (LMWH vs. UFH) Potilaan vakavuus (IGS2-pistemäärä) Anamneesi sydän- tai ortopedinen leikkaus
Odotetut johdonmukaiset hyödyt mahdollistavat HEP-pisteiden validoinnin kirurgisessa tehohoidossa (vrt. EVHEP-TIH tutkimus).
Tämä mahdollistaisi TIH:n esitestin todennäköisyyden paremman arvioinnin suorittamalla biologisia testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rudy Alardin, Intern
- Puhelinnumero: 0621605385
- Sähköposti: ralardin@chu-besancon.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka on otettu kirurgiseen tehohoitoon, joita on hoidettu hepariinilla (UFH tai LMWH) ja joilla osastolla oleva lääkäri epäilee TIH:ta SFAR 2002:n kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kriteerit: alaikäiset potilaat, raskaana olevat naiset ja aikuiset, jotka eivät ole toimintakykyisiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti
Retrospektiiviseen kohorttiin kuuluvat kaikki potilaat, jotka olivat mukana aiemmassa keskuksessamme tehdyssä tutkimuksessa, jonka tavoitteena oli tutkia HEP-pistemäärän diagnostista suorituskykyä kirurgisessa tehohoidossa. Tutkittu kohortti koostuu kaikista potilaista, jotka on otettu leikkaukseen elvytykseen lokakuun 2011 ja lokakuun 2013 välisenä aikana ja jotka validoivat seuraavat kriteerit:
|
HEP-pisteiden arviointi 2 lääkärin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijan sisäinen sopimus HEP-pisteistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkailijan sisäinen sopimus HEP-pisteistä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Observer-sopimus HEP-pisteistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Observer-sopimus HEP-pisteistä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .