Évaluation de la concordance intra-observateur du score HEP en réanimation chirurgicale. (REPROHEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le « score HEP » (HIT Expert Probability) est aussi un score de probabilité clinique, créé grâce à l'expérience des cliniciens (16). Il est très récent et donc encore peu étudié et peu utilisé. En particulier, il n'a pas fait l'objet d'une étude de validation prospective pour les patients en soins intensifs.
L'utilisation de ce score est donc déconseillée en pratique courante.
Cependant, la littérature montre une valeur diagnostique plus élevée du score HEP surtout pour les patients de type réanimation, ainsi que lorsqu'il est utilisé par un opérateur peu expérimenté. Cela pourrait être dû à un plus grand détail donné en considération d'autres causes de thrombocytopénie (17).
L'objectif principal de ce travail est d'évaluer la reproductibilité intra-opérateur dans le calcul du score HEP dans une population de patients en réanimation.
Les objectifs secondaires viseront à :
- Évaluer la reproductibilité inter-opérateurs
- Déterminez si la reproductibilité du score HEP est influencée par :
Le sexe du patient Le type d'héparine utilisé (HBPM vs HNF) La gravité du patient (score IGS2) Un antécédent de chirurgie cardiaque ou orthopédique
Les bénéfices cohérents attendus permettent de valider le score HEP en réanimation chirurgicale (cf. étude EVHEP-TIH).
Cela permettrait une meilleure évaluation des probabilités pré-test de TIH avec la réalisation de tests biologiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rudy Alardin, Intern
- Numéro de téléphone: 0621605385
- E-mail: ralardin@chu-besancon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tout patient adulte (âge ≥ 18 ans), admis en réanimation chirurgicale, traité par héparine (HNF ou HBPM), et suspecté de TIH par un clinicien du service selon les critères de la SFAR 2002.
Critère d'exclusion:
- Critères de non inclusion : patients mineurs, femmes enceintes et adultes incapables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte
a cohorte rétrospective étudiée comprend tous les patients inclus dans une précédente étude réalisée dans notre centre, dont l'objectif était d'étudier la performance diagnostique du score HEP en réanimation chirurgicale. La cohorte étudiée est constituée de tous les patients admis en réanimation chirurgicale entre octobre 2011 et octobre 2013 et validant les critères suivants :
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Évaluation du score HEP entre 2 médecins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance intra-observateur pour le score HEP
Délai: 3 mois
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Concordance intra-observateur pour le score HEP
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance interobservateur pour le score HEP
Délai: 3 mois
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Concordance interobservateur pour le score HEP
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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