Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка соглашения между наблюдателями по шкале HEP в хирургической интенсивной терапии. (REPROHEP)

2 марта 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Основная цель данной работы — оценить внутриоперационную воспроизводимость при расчете шкалы HEP в популяции пациентов интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

«Оценка HEP» (HIT Expert Probability) также является оценкой клинической вероятности, созданной благодаря опыту клиницистов (16). Он появился совсем недавно и поэтому еще мало изучен и мало используется. В частности, он не был предметом проспективного валидационного исследования для пациентов отделения интенсивной терапии.

Поэтому использование этой оценки не рекомендуется в повседневной практике.

Однако в литературе указывается более высокая диагностическая ценность шкалы HEP, особенно для пациентов реанимационного типа, а также при использовании оператором с небольшим опытом. Это может быть связано с более подробным рассмотрением других причин тромбоцитопении (17).

Основная цель данной работы — оценить внутриоперационную воспроизводимость при расчете шкалы HEP в популяции пациентов интенсивной терапии.

Второстепенные цели будут направлены на:

  • Оцените воспроизводимость между операторами
  • Определите, влияют ли на воспроизводимость оценки HEP:

Пол пациента Тип используемого гепарина (НМГ по сравнению с НФГ) Тяжесть состояния пациента (оценка IGS2) История кардиохирургических или ортопедических операций

Ожидаемые устойчивые преимущества позволяют подтвердить оценку по шкале HEP в хирургической интенсивной терапии (см. исследование EVHEP-TIH).

Это позволило бы лучше оценить предтестовые вероятности TIH с выполнением биологических тестов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rudy Alardin, Intern
  • Номер телефона: 0621605385
  • Электронная почта: ralardin@chu-besancon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучаемая когорта состоит из всех пациентов, поступивших на хирургическую реанимацию в период с октября 2011 г. по октябрь 2013 г.

Описание

Критерии включения:

  • любой взрослый пациент (возраст ≥ 18 лет), поступивший в хирургическую интенсивную терапию, лечившийся гепарином (НФГ или НМГ) и подозревавшийся у врача в отделении ТИГ в соответствии с критериями SFAR 2002.

Критерий исключения:

  • Критерии невключения: несовершеннолетние пациенты, беременные женщины и взрослые недееспособные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта

Ретроспективная когорта включает всех пациентов, включенных в предыдущее исследование, проведенное в нашем центре, целью которого было изучение диагностической эффективности шкалы HEP в хирургической интенсивной терапии.

Изучаемая когорта состоит из всех пациентов, поступивших на хирургическую реанимацию в период с октября 2011 г. по октябрь 2013 г. и отвечающих следующим критериям:

  • Критерии включения: любой взрослый пациент (возраст ≥ 18 лет), поступивший в хирургическую интенсивную терапию, лечившийся гепарином (НФГ или НМГ) и подозревавшийся у клинициста в отделении ТИГ в соответствии с критериями SFAR 2002.
  • Критерии невключения: несовершеннолетние пациенты, беременные женщины и взрослые недееспособные.
Другой: Оценка HEP
Оценка шкалы HEP между 2 врачами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между наблюдателями для оценки HEP
Временное ограничение: 3 месяца
Соглашение между наблюдателями для оценки HEP
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соглашение между наблюдателями для оценки HEP
Временное ограничение: 3 месяца
Соглашение между наблюдателями для оценки HEP
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/586

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка HEP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться