Avaliação da Concordância Intra-observador do Escore HEP em Terapia Intensiva Cirúrgica. (REPROHEP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O "escore HEP" (HIT Expert Probability) também é um escore de probabilidade clínica, criado graças à experiência de médicos (16). É muito recente e, portanto, ainda pouco estudado e pouco utilizado. Em particular, não foi objeto de um estudo prospectivo de validação para pacientes de UTI.
Portanto, o uso desse escore não é recomendado na prática diária.
Entretanto, a literatura mostra maior valor diagnóstico do escore HEP principalmente para pacientes do tipo reanimação, bem como quando utilizado por um operador com pouca experiência. Isso pode ser devido a maiores detalhes dados em consideração a outras causas de trombocitopenia (17).
O principal objetivo deste trabalho é avaliar a reprodutibilidade intraoperatória no cálculo do escore HEP em uma população de pacientes de terapia intensiva.
Os objetivos secundários visarão:
- Avalie a reprodutibilidade entre operadores
- Determine se a reprodutibilidade do escore HEP é influenciada por:
O sexo do paciente O tipo de heparina usada (HBPM vs HNF) A gravidade do paciente (pontuação IGS2) Uma história de cirurgia cardíaca ou ortopédica
Os benefícios consistentes esperados permitem a validação do escore HEP em terapia intensiva cirúrgica (cf. estudo EVHEP-TIH).
Isso permitiria uma melhor avaliação das probabilidades pré-teste de HIT com a realização de testes biológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rudy Alardin, Intern
- Número de telefone: 0621605385
- E-mail: ralardin@chu-besancon.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente adulto (idade ≥ 18 anos), internado em terapia intensiva cirúrgica, tratado com heparina (UFH ou HBPM) e suspeito de HIT por um clínico do departamento de acordo com os critérios do SFAR 2002.
Critério de exclusão:
- Critérios de não inclusão: pacientes menores, gestantes e adultos incapazes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte
coorte retrospectiva estudada inclui todos os pacientes incluídos em um estudo anterior realizado em nosso centro, cujo objetivo foi estudar o desempenho diagnóstico do escore HEP em terapia intensiva cirúrgica. A coorte estudada é composta por todos os pacientes admitidos para reanimação cirúrgica entre outubro de 2011 e outubro de 2013 e validando os seguintes critérios:
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Avaliação do escore HEP entre 2 médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância intraobservador para o escore HEP
Prazo: 3 meses
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Concordância intraobservador para o escore HEP
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância interobservador para o escore HEP
Prazo: 3 meses
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Concordância interobservador para o escore HEP
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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