Ocena zgodności wewnątrzobserwacyjnej wyniku HEP w intensywnej terapii chirurgicznej. (REPROHEP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
„HEP score” (HIT Expert Probability) to także kliniczna ocena prawdopodobieństwa, stworzona dzięki doświadczeniu klinicystów (16). Jest bardzo nowy i dlatego wciąż mało zbadany i mało używany. W szczególności nie był przedmiotem prospektywnego badania walidacyjnego dla pacjentów OIOM.
Stosowanie tej partytury nie jest zatem zalecane w codziennej praktyce.
W piśmiennictwie wskazuje się jednak na wyższą wartość diagnostyczną wskaźnika HEP, zwłaszcza w przypadku pacjentów typu resuscytacyjnego, jak również w przypadku stosowania przez operatora z niewielkim doświadczeniem. Może to wynikać z większej szczegółowości podanej w odniesieniu do innych przyczyn małopłytkowości (17).
Głównym celem pracy jest ocena odtwarzalności wewnątrzoperacyjnej w obliczaniu wyniku HEP w populacji pacjentów intensywnej terapii.
Cele drugorzędne będą miały na celu:
- Oceń odtwarzalność międzyoperatorską
- Określ, czy na powtarzalność wyniku HEP mają wpływ:
Płeć pacjenta Rodzaj stosowanej heparyny (LMWH vs UFH) Ciężkość stanu pacjenta (IGS2) Przebyty zabieg kardiochirurgiczny lub ortopedyczny
Oczekiwane stałe korzyści pozwalają na walidację wyniku HEP w intensywnej terapii chirurgicznej (por. badanie EVHEP-TIH).
Pozwoliłoby to na lepszą ocenę prawdopodobieństwa TIH przed testem przy wykonywaniu testów biologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rudy Alardin, Intern
- Numer telefonu: 0621605385
- E-mail: ralardin@chu-besancon.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy dorosły pacjent (w wieku ≥ 18 lat), przyjęty na oddział intensywnej terapii chirurgicznej, leczony heparyną (UFH lub LMWH) z podejrzeniem TIH przez lekarza oddziału zgodnie z kryteriami SFAR 2002.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria niewłączenia: niepełnoletni pacjenci, kobiety w ciąży i dorośli niezdolni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta
Badana retrospektywnie kohorta obejmuje wszystkich pacjentów objętych wcześniejszym badaniem przeprowadzonym w naszym ośrodku, którego celem było zbadanie skuteczności diagnostycznej skali HEP w intensywnej opiece chirurgicznej. Badana kohorta składa się z wszystkich pacjentów przyjętych do resuscytacji chirurgicznej w okresie od października 2011 do października 2013 i spełniających następujące kryteria:
|
Ocena wyniku HEP między 2 lekarzami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa wewnątrzobserwacyjna dotycząca wyniku HEP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Umowa wewnątrzobserwacyjna dotycząca wyniku HEP
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umowa między obserwatorami dotycząca wyniku HEP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Umowa między obserwatorami dotycząca wyniku HEP
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .