Evaluación de la Concordancia Intraobservador del Score HEP en Cuidados Intensivos Quirúrgicos. (REPROHEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La "puntuación HEP" (HIT Expert Probability) es también una puntuación de probabilidad clínica, creada gracias a la experiencia de los clínicos (16). Es muy reciente y por lo tanto aún poco estudiado y poco utilizado. En particular, no ha sido objeto de un estudio de validación prospectivo para pacientes de UCI.
Por lo tanto, no se recomienda el uso de esta puntuación en la práctica diaria.
Sin embargo, la literatura muestra un mayor valor diagnóstico de la puntuación HEP, especialmente para pacientes del tipo de reanimación, así como cuando es utilizado por un operador con poca experiencia. Esto podría deberse a que se brindan mayores detalles en consideración de otras causas de trombocitopenia (17).
El objetivo principal de este trabajo es evaluar la reproducibilidad intraoperador en el cálculo de la puntuación HEP en una población de pacientes de cuidados intensivos.
Los objetivos secundarios tenderán a:
- Evaluar la reproducibilidad entre operadores
- Determine si la reproducibilidad de la puntuación HEP está influenciada por:
El sexo del paciente El tipo de heparina utilizada (HBPM vs HNF) La gravedad del paciente (puntuación IGS2) Antecedentes de cirugía cardíaca u ortopédica
Los beneficios consistentes esperados permiten la validación de la puntuación HEP en cuidados intensivos quirúrgicos (cf. estudio EVHEP-TIH).
Esto permitiría una mejor evaluación de las probabilidades pretest de TIH con la realización de pruebas biológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rudy Alardin, Intern
- Número de teléfono: 0621605385
- Correo electrónico: ralardin@chu-besancon.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente adulto (edad ≥ 18 años), ingresado en cuidados intensivos quirúrgicos, tratado con heparina (UFH o HBPM), y con sospecha de HIT por un médico del servicio según los criterios del SFAR 2002.
Criterio de exclusión:
- Criterios de no inclusión: pacientes menores de edad, embarazadas y adultos incapaces
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo
La cohorte retrospectiva estudiada incluye a todos los pacientes incluidos en un estudio previo realizado en nuestro centro, cuyo objetivo era estudiar el rendimiento diagnóstico de la escala HEP en cuidados intensivos quirúrgicos. La cohorte estudiada está formada por todos los pacientes ingresados para reanimación quirúrgica entre octubre de 2011 y octubre de 2013 y validando los siguientes criterios:
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Evaluación de la puntuación HEP entre 2 médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia intraobservador para la puntuación HEP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Concordancia intraobservador para la puntuación HEP
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia interobservador para la puntuación HEP
Periodo de tiempo: 3 meses
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Concordancia interobservador para la puntuación HEP
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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