Bewertung der Intra-Observer-Vereinbarung des HEP-Scores in der chirurgischen Intensivmedizin. (REPROHEP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der „HEP-Score“ (HIT Expert Probability) ist ebenfalls ein klinischer Wahrscheinlichkeits-Score, der dank der Erfahrung von Klinikern erstellt wurde (16). Es ist sehr neu und daher noch wenig erforscht und wenig genutzt. Insbesondere war es nicht Gegenstand einer prospektiven Validierungsstudie für Intensivpatienten.
Die Verwendung dieses Scores wird daher in der täglichen Praxis nicht empfohlen.
Die Literatur zeigt jedoch einen höheren diagnostischen Wert des HEP-Scores, insbesondere bei Reanimationspatienten sowie bei der Verwendung durch einen Bediener mit wenig Erfahrung. Dies könnte auf eine genauere Betrachtung anderer Ursachen der Thrombozytopenie zurückzuführen sein (17).
Das Hauptziel dieser Arbeit ist die Bewertung der Intraoperator-Reproduzierbarkeit bei der Berechnung des HEP-Scores in einer Population von Intensivpatienten.
Die sekundären Ziele zielen darauf ab:
- Bewerten Sie die Reproduzierbarkeit zwischen den Bedienern
- Bestimmen Sie, ob die Reproduzierbarkeit des HEP-Scores beeinflusst wird durch:
Das Geschlecht des Patienten Die Art des verwendeten Heparins (LMWH vs. UFH) Der Schweregrad des Patienten (IGS2-Score) Eine Vorgeschichte von Herz- oder orthopädischen Operationen
Der zu erwartende gleichbleibende Nutzen erlaubt eine Validierung des HEP-Scores in der chirurgischen Intensivmedizin (vgl. EVHEP-TIH-Studie).
Dies würde eine bessere Einschätzung der Vortestwahrscheinlichkeiten von TIH bei der Durchführung biologischer Tests ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rudy Alardin, Intern
- Telefonnummer: 0621605385
- E-Mail: ralardin@chu-besancon.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder erwachsene Patient (Alter ≥ 18 Jahre), der auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen, mit Heparin (UFH oder LMWH) behandelt und von einem Kliniker der Abteilung gemäß den Kriterien des SFAR 2002 mit Verdacht auf TIH behandelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Nichteinschlusskriterien: minderjährige Patienten, Schwangere und nicht geschäftsfähige Erwachsene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kohorte
Die untersuchte retrospektive Kohorte umfasst alle Patienten einer vorangegangenen Studie, die in unserem Zentrum durchgeführt wurde und deren Ziel es war, die diagnostische Leistungsfähigkeit des HEP-Scores in der chirurgischen Intensivmedizin zu untersuchen. Die untersuchte Kohorte besteht aus allen Patienten, die zwischen Oktober 2011 und Oktober 2013 zur chirurgischen Reanimation zugelassen wurden und die folgenden Kriterien validieren:
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Bewertung des HEP-Scores zwischen 2 Ärzten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraobserver-Vereinbarung für den HEP-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Intraobserver-Vereinbarung für den HEP-Score
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interobserver-Vereinbarung für den HEP-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Interobserver-Vereinbarung für den HEP-Score
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Besch, MD, CHRU J. Minjoz à Besançon
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/586
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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